近日，東誠核藥創新研發平臺藍納成新加坡子公司收到美國食品藥品監督管理局（FDA）覈准簽發的關於177Lu-LNC1003注射液的藥品臨牀試驗批准通知書，即將開展I期臨牀試驗。該腫瘤治療放射性藥物將爲晚期前列腺癌患者帶來福音。......

邁威生物（股票代碼：），一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈其自主研發的9MW3011注射液用於β-地中海貧血、真性紅細胞增多症的臨牀試驗申請獲得國家藥品監督管理局（NMPA）受理。9MW3011是邁威生物位於美國的SanDieg......

上海盟科藥業股份有限公司（盟科藥業）宣佈其自主研發的抗耐藥菌新藥注射用MRX-4和康替唑胺片序貫用於治療糖尿病足感染的全球三期臨牀試驗，在洛杉磯的Harbor-UCLA醫學中心開始首例患者給藥。本臨牀試驗是注射用MRX-4上市......

May11,202311:17AMEasternDaylightTime東京--(BUSINESSWIRE)--(美國商業資訊)--長崎大學發佈了針對新冠肺炎(COVID-19)患者使用由KirinHoldingsCompany,Limited(簡稱KirinHoldings)研究和開發的Plasma乳酸菌*1(Plasma......

疫苗二期已開始臨牀試驗專家介紹，目前美國FDA已經批准了六大類20多種治療艾滋病病毒的藥物，新藥物的出現增加了抗病毒的功效，同時也減少了艾滋病病毒吃藥帶來的毒副反應。雖然我國到現在爲止，還沒有研發出一個完全擁有自......

美通社-PRNewswire馬薩諸塞州牛頓2009年3月18日電面向臨牀試驗招募患者的全球領導者BBKWorldwide宣佈在日本大阪成立BBKWorldwide--Osaka,G.K.。該公司將致力於爲日本的製藥、生物技術和醫療設備公司，以及合同研究組織......

近日，由國家中醫藥管理局組織的，廣州中醫藥大學和成都中醫藥大學共同承擔，雲南生物谷燈盞花葯業有限公司全程支持的十一五國家科技支撐計劃之中藥燈盞生脈膠囊干預缺血中風二級預防多中心、隨機對照、雙盲臨牀試驗的臨牀......

1月6日，煙臺東誠藥業集團股份有限公司，核藥創新研發平臺—藍納成下屬新加坡子公司，收到美國食品藥品監督管理局（FDA）覈准簽發的關於177Lu-LNC1004注射液的藥品臨牀試驗批准通知書，即將開展I期臨牀試驗。該產品爲全新靶......

2022年11月14日，Nature子刊SignalTransductionandTargetedTherapy（IF=38.1）正式接收馴鹿生物BCMACAR-TCT103A（伊基侖賽注射液）治療視神經脊髓炎譜系疾病（NMOSD）IIT臨牀試驗I期研究中期結果。該研究是全球首個CAR-T療法在水通......

邁威生物（），一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈其自主研發的9MW3011注射液的臨牀試驗申請正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准，針對β-地中海貧血患者鐵過載相關適應症、真性紅細胞增多症開展臨牀試驗。目前，相......

近日，上海盟科藥業股份有限公司（以下簡稱"盟科藥業"）宣佈其自主研發的抗革蘭陽性菌新藥注射用MRX-4針對複雜性皮膚和軟組織感染適應症的中國Ⅲ期臨牀試驗正式啓動，復旦大學附屬華山醫院抗生素研究所作爲本次研究的組長單......

首例患者入組已完成基準醫療宣佈旗下膀胱癌早檢產品UriFind®在美國的註冊臨牀試驗已啓動，並於近日完成了首例患者入組。該前瞻性註冊臨牀試驗計劃入組超過1，000例患者，將通過10箇中心的泌尿科室和3個CAP/CLIA雙認證......

•15年來社交焦慮障礙療法在美國的首個陽性結果3期研究•在公開演講挑戰中，Fasedienol組患者報告的主觀痛苦感覺單位量表（SUDS）評分變化相比安慰劑組顯著改善（主要終點，p=0.015）•試驗也達到了次要終點，通過臨牀......

據日本報道，國際艾滋病疫苗倡議組織（IAVI）和日本DNAVEC株式會社近日聯合宣佈，日本國產艾滋病疫苗在英國和盧旺達等地進入臨牀試驗階段。臨牀試驗約爲期一年半。在安全性得到確認後，該疫苗或將成爲全世界首個投入實際使用的......

邁威生物（股票代碼：），一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈其子公司南京諾艾新生物技術有限公司自主研發的9MW3911注射液臨牀試驗申請獲得國家藥品監督管理局（NMPA）受理，適應症爲晚期惡性腫瘤。9MW3911是利用高效B淋巴......

一位業內人士向記者透露，藥物試驗數據造假長期存在，一份申報資料完全可以找人代寫，這一現象成爲這個行業的公開祕密，至今並沒有遏制住。7月22日，一則監管部門要求各藥企進行藥物臨牀試驗數據自查的消息，引起行業巨大震動。......

說到艾滋病很多人都很絕望，因爲艾滋病是難以治癒的疾病。不過最近傳來好消息，美國方面研製出了一種能夠抑制艾滋病病毒的抗體，一起去了解一下吧。新抗體能抵禦99%艾滋病病毒變種據報道，美國國家衛生研究院和製藥商賽諾菲，......

國家食品藥品監管總局11日發佈公告稱，在對部分藥品註冊申請進行現場覈查時，發現８家企業１１個藥品註冊申請的臨牀試驗數據存在擅自修改、瞞報數據以及數據不可溯源等涉嫌弄虛作假問題，決定對其註冊申請不予批准。據介紹，自7月......

據美國媒體報道，研究人員對5名艾滋病病毒攜帶者進行了基因療法的臨牀試驗。所謂基因療法，就是利用健康的基因來填補或替代基因疾病中某些缺失或病變的基因。研究人員先從病人體內取出細胞，對細胞的基因進行修改使得這些......

新華社華盛頓9月18日電（記者林小春）美國政府衛生機構18日宣佈，一種試驗性H7N9疫苗將在美國開始人體臨牀試驗，以驗證有關疫苗的安全性以及不同劑量引起的免疫反應等關鍵信息。美國國家過敏症和傳染病研究所所長安東尼&midd......