一位業內人士向記者透露，藥物試驗數據造假長期存在，一份申報資料完全可以找人代寫，這一現象成爲這個行業的公開祕密，至今並沒有遏制住。7月22日，一則監管部門要求各藥企進行藥物臨牀試驗數據自查的消息，引起行業巨大震動。......

邁威生物（），一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈其自主研發的9MW3011注射液的臨牀試驗申請正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准，針對β-地中海貧血患者鐵過載相關適應症、真性紅細胞增多症開展臨牀試驗。目前，相......

邁威生物（股票代碼：），一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈其子公司南京諾艾新生物技術有限公司自主研發的9MW3911注射液臨牀試驗申請獲得國家藥品監督管理局（NMPA）受理，適應症爲晚期惡性腫瘤。9MW3911是利用高效B淋巴......

邁威生物（），一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈其自主研發的9MW3011注射液的臨牀試驗申請正式獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，可針對真性紅細胞增多症患者開展臨牀試驗。9MW3011是邁威生物位於美國的SanDiego......

目前,國內外多個《慢性乙型肝炎管理指南》將乙肝病毒e抗原(HBeAg)陽性的慢性乙型肝炎治療的終點定義爲持續抑制乙肝病毒(HBV)複製和實現HBeAg血清學轉換。我國食品藥品監督管理局(SFDA)目前批准用於慢性乙型肝炎(CHB)......

Cycloset是符合FDA新藥批准指南的第一個治療糖尿病的藥物，在臨牀試驗中該藥並未顯示出增加心臟疾病風險。在這項經歷52周，包含了3000例病人的雙盲試驗中，用藥組與安慰劑組比較，用藥組並沒有增加心肌梗塞、中風、不穩定型......

2023年4月4日，上海盟科藥業股份有限公司（盟科藥業，）宣佈其自主研發的抗革蘭陽性耐藥菌新藥注射用MRX-4序貫口服康替唑胺片治療糖尿病足感染的全球三期臨牀試驗國內首家中心啓動。康替唑胺片和MRX-4是盟科藥業自主研發的具......

近日，經久生物宣佈，公司新一代FGFR抑制劑KIN-3248臨牀試驗申請獲得國家藥品監督管理局藥審中心（CDE）默示許可，擬在中國大陸地區開展臨牀研究。該研究爲一項國際多中心的I期臨牀研究，2022年1月獲得美國FDA批准，旨在評估KIN-32......

在國家食品藥品監督管理局今天召開的新聞發佈會上，發言人顏江瑛明確表示，甲型H1N1流感疫苗接種出現的四例死亡病例，跟疫苗沒有直接關係。顏江瑛強調，甲型H1N1流感疫苗經過了藥監部門嚴格的臨牀試驗和嚴格的審評審批，對於現......

近日，由國家中醫藥管理局組織的，廣州中醫藥大學和成都中醫藥大學共同承擔，雲南生物谷燈盞花葯業有限公司全程支持的十一五國家科技支撐計劃之中藥燈盞生脈膠囊干預缺血中風二級預防多中心、隨機對照、雙盲臨牀試驗的臨牀......

據美國媒體報道，研究人員對5名艾滋病病毒攜帶者進行了基因療法的臨牀試驗。所謂基因療法，就是利用健康的基因來填補或替代基因疾病中某些缺失或病變的基因。研究人員先從病人體內取出細胞，對細胞的基因進行修改使得這些......

邁威生物()，一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈其自主研發的9MW3811注射液的臨牀試驗申請正式獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准，可針對特發性肺纖維化開展臨牀試驗。目前，9MW3811已在澳、中、美三地獲批開展......

人民網北京8月７日訊（記者陳杰、王君平）今天上午，現代中藥國際化產學研聯盟在北京啓動。從國家衛生部與天津市政府主辦的啓動儀式上獲悉，天士力集團的複方丹蔘滴丸成爲我國第一例完成美國食品與藥品監督管理局（FDA）Ⅱ期臨牀試......

北海康成製藥有限公司（以下簡稱北海康成，股票代碼），是一家全球化的生物製藥公司，作爲全球罕見疾病領域的領先公司，北海康成致力於創新療法的研究、開發和商業化。公司於今日宣佈針對戈謝病I型和III型初治患者開展的CAN103注......

10月15日，傑成醫療（健適醫療成員企業）的經血管介入生物主動脈瓣膜（簡稱：傑成經血管介入瓣膜）在國內得到成功應用，兩名心臟瓣膜病患者通過經導管主動脈瓣置換術（TAVR）各被植入一枚傑成經血管介入瓣膜。手術在復旦大學附屬中山醫......

重慶前沿生物技術有限公司（以下簡稱前沿）昨日向記者證實，該公司研製的艾滋病藥物－－艾博衛泰－－獲國家食品藥品監督管理局批准，去年5月在北京醫科大學附屬佑安醫院展開I期臨牀試驗以來，效果顯著。該藥品計劃在明年完成3期臨牀試......

邁威生物（），一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，今日宣佈其自主研發的6MW3511注射液的臨牀試驗申請正式得到國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）的批准，針對晚期實體瘤開展臨牀試驗。6MW3511是邁威生物利用人源化抗PD-L1......

鍾世鎮院士醫學工作室和南方醫科大學計算機外科研究所，13日在南方醫科大學附屬北滘醫院揭牌。參與該項目的南方醫科大學史福軍博士說，外科智能手術機器人主要特點是創傷微小化、操作精細化、控制遠程化。手術機器人將以......

近年來食道胃酸逆流的患者不斷增加，間接的造成食道癌患者有增加趨勢。食道胃酸逆流俗稱胃灼熱，患者會覺得胸部及胃部有燒灼的感覺。造成食道癌主要因素是食道胃酸逆流。以吸菸和喝酒爲主。一些止痛藥物也可能造成問題。......

攜手參與這一中藥國際化進程的上海中醫藥大學、華東理工大學專家今天聞悉此信，無不信心滿懷。他們期待着在國內經歷了20多年臨牀和基礎研究的扶正化淤配方，能在美國的臨牀驗證中，展示其抗肝纖維化的優勢與確切療效，進而填......