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Avineuro公司開始AVN211治療精神分裂症的I期臨牀
Avineuro製藥公司宣稱他們開始了一項關於AVN-211的1期臨牀試驗,AVN-211是一種可以選擇性抑制5-HT6受體的小分子化合物,主要用來治療精神分裂症。他們希望2009年4月拿到該項試驗結果。基於該項試驗結果和其他研究結果,Avi......
2023-11-25
創新器械DRAGONFLYDMR確證性臨牀試驗12個月隨訪結果首度公開
北京時間5月17日,國際結構心領域頂尖學者-美國弗吉尼亞大學醫學中心ScottLim教授於歐洲介入心臟病學大會(EuroPCR)公佈DRAGONFLY—DMR確證性臨牀試驗12個月隨訪結果,該試驗以顯著的治療表現成功達到了預設的主要療效......
2023-10-17
天演藥業宣佈與羅氏開展臨牀試驗合作
評估其抗CTLA-4安全抗體SAFEbody®ADG126聯合羅氏標準治療方案針對晚期肝癌的一線治療效果天演藥業(以下簡稱公司或天演)(納斯達克股票代碼:ADAG)致力於發現並開發以原創抗體爲基石的新型癌症免疫療法。公司今日宣佈將......
2023-10-17
替比夫定IV期臨牀試驗在中國啓動
根據GLOBE研究結果,亞洲慢性乙肝患者調查顯示的主要治療人羣中,替比夫定的療效更佳,2年時47%的患者可實現e抗原血清轉換。諾華宣佈在中國啓動替比夫定IV期臨牀試驗,進一步觀察替比夫定在中國慢性乙肝患者中的療效和安全性......
2023-11-25
全球首創邁威生物創新藥9MW3011注射液獲FDA批准開展臨牀試驗
邁威生物(),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,宣佈其自主研發的9MW3011注射液的臨牀試驗申請正式獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,可針對真性紅細胞增多症患者開展臨牀試驗。9MW3011是邁威生物位於美國的SanDiego......
2023-10-17
科興製藥人干擾素α2b泡騰膠囊臨牀試驗獲受理
6月20日,科興製藥()發佈公告,公司收到國家藥品監督管理局(以下簡稱國家藥監局)行政許可文書《受理通知書》,公司申報的人干擾素α2b陰道泡騰膠囊臨牀試驗申請已獲得受理。根據公告,干擾素治療慢性宮頸炎具有良好的療效,常......
2023-10-17
凌科藥業宣佈其1類新藥LNK01004正式獲得中國臨牀試驗默示許可
凌科藥業(杭州)有限公司(以下簡稱凌科藥業)是一家處於臨牀階段的創新藥研發公司。公司近日宣佈其自主研發的1類創新藥LNK01004獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准開展用於銀屑病治療的臨牀試驗許可。LNK01004是一款新型激酶......
2023-10-18
天港醫諾TGI2臨牀試驗申請獲得中國NMPA批准
2023年4月18日,由合肥天港免疫藥物有限公司(天港醫諾)獨立自主研發的抗PVRIG單克隆抗體注射液(項目代號TGI-2/NM1F)用於治療實體瘤的臨牀試驗申請(IND)獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的批准,將於近期在中國開展I期臨牀研究。......
2023-10-17
中國首例中成藥完成美國FDAⅡ期臨牀試驗
新華網北京8月7日電(記者劉剛、王茜、孟華)歷經坎坷的中國中藥國際化之路終於取得了新突破。天津市人民政府和衛生部7日在京主辦了“現代中藥國際化產學研聯盟啓動暨複方丹蔘滴丸美國FDAⅡ期臨牀試驗結果報告會”,宣佈復......
2023-11-21
濟民可信四項1類新藥臨牀試驗獲批
濟民可信集團宣佈,旗下子公司上海濟煜醫藥科技有限公司(以下簡稱上海濟煜)小分子創新研究院研發的創新藥近期獲得四項1類新藥臨牀試驗許可,其中三項獲國家藥品監督管理局批准,一項獲美國FDA批准,涉及腎病和心腦血管疾病領域......
2023-10-17
全球首創 邁威生物創新藥 9MW3811的臨牀試驗申請獲 NMPA 受理
邁威生物(),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,宣佈其自主研發的9MW3811的臨牀試驗申請正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)受理,適應症爲晚期惡性腫瘤和特發性肺纖維化。9MW3811是邁威生物自主研發的靶向人白介素-11(IL-11......
2023-10-17
馬斯克腦機公司將進行人體試驗 正式開放臨牀試驗患者招募
馬斯克的腦機接口初創公司Neuralink週二宣佈,該公司已獲得一個獨立審查委員會的批准,將進行首次人體試驗,對癱瘓患者的大腦植入設備。Neuralink表示,這項研究旨在測試Neuralink無線全植入式腦機接口的安全性和有效性,使癱......
2023-10-17
抗癌中藥康萊特獲FDA認可 進入III期臨牀試驗
27日,浙江中醫藥大學在京召開新聞發佈會,宣佈我國中藥科研取得重大進展:具有自主知識產權的抗癌中藥康萊特注射液經美國食品藥品監督管理局(FDA)認可通過,進入三期臨牀,在美癌症患者中擴大使用。國家中醫藥管理局副局長於文......
2023-11-02
和劑藥業將在ASH年會上展示CPI818 I/Ib 期臨牀試驗最新數據
復發/難治性T細胞淋巴瘤患者的結果表明CPI-818的抗腫瘤活性,同時它對T細胞分化的影響表明其在Th2和Th17介導的自身免疫性疾病和過敏性疾病中的治療潛力電話會議和網絡直播將於北京時間2022年12月13日早晨5點30分舉行(美......
2023-10-17
GSK新藥Syncria進入臨牀試驗
本月初,GSK高調宣傳了其極具開發潛力的II型糖尿病治療新藥Syncria。近日,該藥的後期臨牀實驗相關細節已對外公佈。Syncria是一種胰高血糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1),參加該藥III期臨牀的受試者達4000人,目前這項實驗已開......
2023-11-25
惡性腫瘤者應不應試藥很糾結(圖)
日前在中山大學附屬腫瘤醫院舉辦的胃腸道間質瘤患者健康教育講座上,專家建議,癌症患者在自身病情適合的情況下,可通過參與正規的藥物臨牀試驗,獲得免費且最前沿的藥物治療。這樣做可以減輕惡性腫瘤患者的經濟負擔,但在......
2023-11-25
自主知識產權艾滋病粘膜疫苗將臨牀
在世界艾滋病日前夕,國家十一五重大科技專項創新型艾滋病粘膜疫苗有了新進展。項目負責人之一、清華大學艾滋病綜合研究中心常務副主任張林琦教授今日接受記者採訪時表示,我們進行實驗的第二批30—40只恆河猴已經......
2023-11-26
盟科:注射用MRX4針對複雜性皮膚和軟組織感染適應症臨牀試驗啓動
近日,上海盟科藥業股份有限公司(以下簡稱"盟科藥業")宣佈其自主研發的抗革蘭陽性菌新藥注射用MRX-4針對複雜性皮膚和軟組織感染適應症的中國Ⅲ期臨牀試驗正式啓動,復旦大學附屬華山醫院抗生素研究所作爲本次研究的組長單......
2023-10-17
恩替卡韋治療慢性乙肝
目前,國內外多個《慢性乙型肝炎管理指南》將乙肝病毒e抗原(HBeAg)陽性的慢性乙型肝炎治療的終點定義爲持續抑制乙肝病毒(HBV)複製和實現HBeAg血清學轉換。我國食品藥品監督管理局(SFDA)目前批准用於慢性乙型肝炎(CHB)......
2023-11-26
8家藥企藥品註冊申請臨牀試驗數據造假
國家食品藥品監管總局11日發佈公告稱,在對部分藥品註冊申請進行現場覈查時,發現8家企業11個藥品註冊申請的臨牀試驗數據存在擅自修改、瞞報數據以及數據不可溯源等涉嫌弄虛作假問題,決定對其註冊申請不予批准。據介紹,自7月......
2023-10-31
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