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首款泡沫劑型銀屑病藥物Enstilar的中國III期臨牀試驗完成首例患者入組
2023年7月4日,利奧製藥宣佈其研發的首款泡沫劑型銀屑病外用藥物Enstilar®的中國III期臨牀研究完成首例患者入組。試驗將在中國大陸的40個研究中心進行,預計將納入約600名穩定性斑塊狀銀屑病患者。該臨牀試驗是一項......
2023-10-17
邁威生物創新藥6MW3511注射液獲准開展臨牀試驗
邁威生物(),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,今日宣佈其自主研發的6MW3511注射液的臨牀試驗申請正式得到國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)的批准,針對晚期實體瘤開展臨牀試驗。6MW3511是邁威生物利用人源化抗PD-L1......
2023-10-17
北海康成CAN103注射液在中國II期臨牀試驗完成首例患者給藥
北海康成製藥有限公司(以下簡稱北海康成,股票代碼),是一家在中國領先並專注罕見疾病領域的全球化的生物製藥公司,致力於創新療法的研究、開發和商業化。公司於今日宣佈針對戈謝病I型和III型初治患者開展的CAN103注射液I/II......
2023-10-17
藥品研究成果令公司股票跳漲46%
Raptor製藥表示其在研藥物達到其中期臨牀試驗的關鍵目標。該藥治療青少年患者的進行性肝病的。這使該公司股票跳漲46%。該公司在一份聲明中表示,該研究達到了其主要終點。其旨在降低患者血液中50%丙氨酸轉氨酶(ALT)平......
2023-11-25
百奧賽圖自研雙抗獲FDA批准進入臨牀試驗
百奧賽圖(北京)醫藥科技股份有限公司(百奧賽圖,股票代碼)宣佈其自主研發的全球首創雙特異性抗體YH008(PD-1xCD40)的IND申請獲得美國FDA批准。此次IND申報由百奧賽圖全資子公司祐和醫藥完成。此項獲批的臨牀試驗是開放標籤、I......
2023-10-17
惡性腫瘤者應不應試藥很糾結(圖)
日前在中山大學附屬腫瘤醫院舉辦的胃腸道間質瘤患者健康教育講座上,專家建議,癌症患者在自身病情適合的情況下,可通過參與正規的藥物臨牀試驗,獲得免費且最前沿的藥物治療。這樣做可以減輕惡性腫瘤患者的經濟負擔,但在......
2023-11-25
中藥研發-引領中藥走向國際
近日,由國家中醫藥管理局組織的,廣州中醫藥大學和成都中醫藥大學共同承擔,雲南生物谷燈盞花葯業有限公司全程支持的十一五國家科技支撐計劃之中藥燈盞生脈膠囊干預缺血中風二級預防多中心、隨機對照、雙盲臨牀試驗的臨牀......
2023-11-26
邁威生物全球首創品種 9MW3011 注射液獲 NMPA 批准開展臨牀試驗
邁威生物(),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,宣佈其自主研發的9MW3011注射液的臨牀試驗申請正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准,針對β-地中海貧血患者鐵過載相關適應症、真性紅細胞增多症開展臨牀試驗。目前,相......
2023-10-17
藹睦醫療合作伙伴Allgenesis發佈AG73305治療糖尿病性黃斑水腫2a期臨牀試驗初步安全性和有效性數據
•在糖尿病性黃斑水腫(DME)患者單次玻璃體內注射0.5mg或1mg試驗中,發現AG-73305是安全且可耐受的,沒有與治療相關的嚴重不良事件(SAE)。•AG-73305在上述2個劑量的給藥顯示最佳矯正視力(BCVA)中值較基線提高8.5......
2023-10-17
科興製藥人干擾素α2b泡騰膠囊臨牀試驗獲受理
6月20日,科興製藥()發佈公告,公司收到國家藥品監督管理局(以下簡稱國家藥監局)行政許可文書《受理通知書》,公司申報的人干擾素α2b陰道泡騰膠囊臨牀試驗申請已獲得受理。根據公告,干擾素治療慢性宮頸炎具有良好的療效,常......
2023-10-17
疫苗預防卵巢癌 首個癌症疫苗進入臨牀試驗
在所有的女性癌症中,乳腺癌是女性最害怕的癌症,其次就是卵巢癌。卵巢癌的早期症狀不容易被發現,因此不少女性都不知道自己患上了卵巢癌。下面帶大家去了解一下卵巢癌的信號以及卵巢癌的預防方法。世界首個癌症疫苗進入臨......
2023-10-28
邁威生物創新藥 9MW3011注射液的臨牀試驗申請獲 NMPA 受理
邁威生物(股票代碼:),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,宣佈其自主研發的9MW3011注射液用於β-地中海貧血、真性紅細胞增多症的臨牀試驗申請獲得國家藥品監督管理局(NMPA)受理。9MW3011是邁威生物位於美國的SanDieg......
2023-10-17
“扶正化淤”中藥 已在美進入臨牀試驗
攜手參與這一中藥國際化進程的上海中醫藥大學、華東理工大學專家今天聞悉此信,無不信心滿懷。他們期待着在國內經歷了20多年臨牀和基礎研究的扶正化淤配方,能在美國的臨牀驗證中,展示其抗肝纖維化的優勢與確切療效,進而填......
2023-11-25
凌科藥業宣佈LNK01001治療類風溼關節炎的 Ⅱ 期臨牀試驗取得突破性結果
凌科藥業(杭州)有限公司(以下簡稱"凌科藥業")是一家處於臨牀階段的創新藥研發公司。公司近日宣佈LNK01001治療類風溼關節炎(RA)的II期臨牀試驗在主要和關鍵次要療效終點上相對安慰劑都顯示了有統計學意義的療效差異,且......
2023-10-17
邁威生物創新藥 6MW3511 注射液的臨牀試驗申請獲 NMPA 受理
邁威生物(股票代碼:),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,宣佈自主研發的6MW3511注射液的臨牀試驗申請獲得國家藥品監督管理局(NMPA)受理。6MW3511是公司利用人源化抗PD-L1的納米抗體連接TGF-βRII突變體自主構建的雙......
2023-10-17
國內首創艾滋病新藥進入臨牀試驗階段
據教育部網站消息,由鄭州大學常俊標教授團隊研製的治療艾滋病新藥——阿茲夫定(Azvudine),已於近日獲國家食品藥品監督管理總局批准進入臨牀試驗,新藥或將極大降低艾滋病患者的治療費用。據介紹,阿茲夫定是一種艾......
2023-11-09
艾滋病疫苗進入Ⅱ期臨牀試驗
近日,我國擁有自主知識產權的艾滋病疫苗正式進入Ⅱ期臨牀試驗,首批15名志願者在北京佑安醫院接受了疫苗接種。研究者稱,此次臨牀試驗主要目標是進一步評價該疫苗的安全性和免疫原性,並確定其免疫程序,從而爲開展大規模檢驗......
2023-11-11
丹麥科學家或找到攻克艾滋病方法 正進行臨牀試驗
艾滋病最新消息新聞報道:科學家發現攻克艾滋病毒新方法,科學家即將發現治癒HIV的方法丹麥科學家正在等待結果,以期證明找到可大範圍應用且不太昂貴的治癒HIV(人類免疫缺陷病毒)的方法是可能的。他們正在進行臨牀試驗,檢驗治......
2023-11-09
新抗體99%抵禦艾滋病病毒 明年臨牀試驗
說到艾滋病很多人都很絕望,因爲艾滋病是難以治癒的疾病。不過最近傳來好消息,美國方面研製出了一種能夠抑制艾滋病病毒的抗體,一起去了解一下吧。新抗體能抵禦99%艾滋病病毒變種據報道,美國國家衛生研究院和製藥商賽諾菲,......
2023-10-20
美國艾滋病疫苗臨牀試驗失敗將暫停研究
據國外媒體報道,當地時間4月25日,美國國立衛生研究院公開表示,由於艾滋病臨牀試驗失敗,他們將暫時停止艾滋病疫苗研究。據瞭解,研究人員將研製出的艾滋病疫苗注射到參與這次研究的志願者體內並不能預防艾滋病感染,因此美國......
2023-11-10
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