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中草藥製劑首次運用於臨牀試驗
由中科院昆明植物所羅士德教授研製成功的抗艾滋病病毒中草藥複方SH在泰國進行臨牀試驗成效顯著。泰國官方宣佈:複方SH,在泰國完成了一、二期臨牀試驗,取得巨大進展。據科技日報報道,自今年3月開始,中泰雙方在泰國清邁Sapat......
2023-11-23
信邁醫療腎神經標測/選擇性消融臨牀試驗SMART Study
近日,蘇州信邁醫療器械有限公司(以下簡稱信邁醫療)國際首創/全球領先、用於治療高血壓的腎神經標測/選擇性消融系統註冊臨牀試驗方案(SMARTStudy:SympatheticMapping/AblationRenalnervesforTreatmentofhypertensionTrial;......
2023-10-17
全球首創 邁威生物創新藥 9MW3811 獲 TGA 批准開展臨牀試驗
邁威生物(),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,宣佈其自主研發的9MW3811注射液於近日正式獲得澳大利亞治療用品管理局(TGA)批准開展臨牀試驗。9MW3811注射液適應症爲多種晚期惡性腫瘤以及纖維化疾病。目前,9MW3811是全球......
2023-10-17
加拿大埃博拉疫苗啓動臨牀試驗
加拿大衛生部長羅娜·安布羅斯14日宣佈,由加拿大公共衛生局研發的埃博拉病毒疫苗VSV-EBOV在美國沃爾特·裏德陸軍研究所正式啓動首期人體臨牀試驗。加拿大研發的這種埃博拉疫苗由美國紐琳基因公司生產。據......
2023-11-04
艾滋病疫苗二期已開始臨牀試驗
疫苗二期已開始臨牀試驗專家介紹,目前美國FDA已經批准了六大類20多種治療艾滋病病毒的藥物,新藥物的出現增加了抗病毒的功效,同時也減少了艾滋病病毒吃藥帶來的毒副反應。雖然我國到現在爲止,還沒有研發出一個完全擁有自......
2023-11-11
簡單便捷治骨質疏鬆藥,正在開發
骨骼組織處於不斷的新老交替中,如果骨質的生成速度趕不上流失的速度,就會導致骨質疏鬆。英國《自然-醫學》雜誌刊登一項最新研究說,美國和印度研究人員研發出一種口服藥物,動物實驗顯示,該藥能有效防治實驗鼠的骨質疏鬆。研......
2023-11-25
中國手術機器人三年內有望進入臨牀試驗
鍾世鎮院士醫學工作室和南方醫科大學計算機外科研究所,13日在南方醫科大學附屬北滘醫院揭牌。參與該項目的南方醫科大學史福軍博士說,外科智能手術機器人主要特點是創傷微小化、操作精細化、控制遠程化。手術機器人將以......
2023-11-23
凌科藥業宣佈LNK01001在治療強直性關節炎的Ⅱ期臨牀試驗中取得積極頂線數據
凌科藥業(杭州)有限公司(以下簡稱"凌科藥業")是一家處於臨牀階段的創新藥研發公司。公司近日宣佈LNK01001治療強直性脊柱炎的II期臨牀試驗取得積極的頂線數據。該研究由中國醫學科學院北京協和醫院風溼免疫科主任曾小峯教......
2023-10-17
邁威生物創新藥6MW3511注射液獲准開展臨牀試驗
邁威生物(),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,今日宣佈其自主研發的6MW3511注射液的臨牀試驗申請正式得到國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)的批准,針對晚期實體瘤開展臨牀試驗。6MW3511是邁威生物利用人源化抗PD-L1......
2023-10-17
創新器械DRAGONFLYDMR確證性臨牀試驗12個月隨訪結果首度公開
北京時間5月17日,國際結構心領域頂尖學者-美國弗吉尼亞大學醫學中心ScottLim教授於歐洲介入心臟病學大會(EuroPCR)公佈DRAGONFLY—DMR確證性臨牀試驗12個月隨訪結果,該試驗以顯著的治療表現成功達到了預設的主要療效......
2023-10-17
經久生物KIN2787國際多中心I期臨牀試驗完成首例患者給藥
2023年2月28日,上海經久生物科技有限公司(經久生物,Kinnjiu)宣佈,公司目前開展的KIN-2787國際多中心I期臨牀試驗(KN-8701)在中國大陸地區首家中心同濟大學附屬上海市肺科醫院完成了首例受試者給藥。RAF突變作爲常見的腫瘤驅......
2023-10-17
天港醫諾TGI2臨牀試驗申請獲得中國NMPA批准
2023年4月18日,由合肥天港免疫藥物有限公司(天港醫諾)獨立自主研發的抗PVRIG單克隆抗體注射液(項目代號TGI-2/NM1F)用於治療實體瘤的臨牀試驗申請(IND)獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的批准,將於近期在中國開展I期臨牀研究。......
2023-10-17
百奧賽圖自研雙抗獲FDA批准進入臨牀試驗
百奧賽圖(北京)醫藥科技股份有限公司(百奧賽圖,股票代碼)宣佈其自主研發的全球首創雙特異性抗體YH008(PD-1xCD40)的IND申請獲得美國FDA批准。此次IND申報由百奧賽圖全資子公司祐和醫藥完成。此項獲批的臨牀試驗是開放標籤、I......
2023-10-17
中藥研發-引領中藥走向國際
近日,由國家中醫藥管理局組織的,廣州中醫藥大學和成都中醫藥大學共同承擔,雲南生物谷燈盞花葯業有限公司全程支持的十一五國家科技支撐計劃之中藥燈盞生脈膠囊干預缺血中風二級預防多中心、隨機對照、雙盲臨牀試驗的臨牀......
2023-11-26
H7N9最新消息:美將開始H7N9疫苗人體臨牀試驗
新華社華盛頓9月18日電(記者林小春)美國政府衛生機構18日宣佈,一種試驗性H7N9疫苗將在美國開始人體臨牀試驗,以驗證有關疫苗的安全性以及不同劑量引起的免疫反應等關鍵信息。美國國家過敏症和傳染病研究所所長安東尼&midd......
2023-11-06
藹睦醫療合作伙伴Allgenesis發佈AG73305治療糖尿病性黃斑水腫2a期臨牀試驗初步安全性和有效性數據
•在糖尿病性黃斑水腫(DME)患者單次玻璃體內注射0.5mg或1mg試驗中,發現AG-73305是安全且可耐受的,沒有與治療相關的嚴重不良事件(SAE)。•AG-73305在上述2個劑量的給藥顯示最佳矯正視力(BCVA)中值較基線提高8.5......
2023-10-17
東誠速度 | 全新靶點腫瘤治療放射性藥物臨牀試驗獲批
1月6日,煙臺東誠藥業集團股份有限公司,核藥創新研發平臺—藍納成下屬新加坡子公司,收到美國食品藥品監督管理局(FDA)覈准簽發的關於177Lu-LNC1004注射液的藥品臨牀試驗批准通知書,即將開展I期臨牀試驗。該產品爲全新靶......
2023-10-17
我國埃博拉疫苗臨牀試驗獲權威認可
世界頂級醫學雜誌《柳葉刀》,全文發表我國2014基因型埃博拉疫苗I期臨牀試驗研究成果。疫苗由軍事醫學科學院生物工程研究所陳薇創新團隊和天津康希諾生物技術有限公司聯合研發。埃博拉疫情發生後,我國立即啓動重大傳染......
2023-11-02
抗癌中藥康萊特獲FDA認可 進入III期臨牀試驗
27日,浙江中醫藥大學在京召開新聞發佈會,宣佈我國中藥科研取得重大進展:具有自主知識產權的抗癌中藥康萊特注射液經美國食品藥品監督管理局(FDA)認可通過,進入三期臨牀,在美癌症患者中擴大使用。國家中醫藥管理局副局長於文......
2023-11-02
邁威生物創新藥 9MW3811 注射液獲 FDA 批准開展臨牀試驗
邁威生物(),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,宣佈其自主研發的9MW3811注射液的臨牀試驗申請正式獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,可針對特發性肺纖維化開展臨牀試驗。目前,9MW3811已在澳、中、美三地獲批開展......
2023-10-17
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