邁威生物 ()，一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈其基於新型抗體偶聯技術平臺 IDDC™ 開發的創新型靶向 Trop-2 的 ADC 品種 9MW2921 獲 NMPA 批准針對晚期實體瘤患者開展臨牀試驗。
9MW2921 爲邁威生物基於新型抗體偶聯技術平臺 IDDC™ (Interchain-Disulfide Drug Conjugate) 開發，由創新抗體分子，新型連接子以及新型載荷 (TOP1i) 共同組合而成, 具有完全自主知識產權。9MW2921 注射入體內後，可與腫瘤細胞表面的抗原結合並進入腫瘤細胞，通過特定酶解作用，定向釋放小分子，從而實現對腫瘤的殺傷。
9MW2921 具有結構穩定，組分均一，純度高，易於產業化放大等藥學特點。相較國內外同類型在研 ADC 品種，9MW2921 在內吞活性，血漿穩定性，藥物釋放特性，旁觀者殺傷效應等方面均得到顯著改善與提升。體內藥效研究表明，9MW2921 顯示了更好的腫瘤殺傷作用。食蟹猴、大鼠等動物安全性評價模型中，9MW2921 的靶向相關毒性以及脫靶毒性均得到有效控制，顯示其具有良好的藥物安全性及藥代特性。上述研究結果表明 9MW2921 具有臨牀差異化特性以及廣闊的臨牀開發前景。
Trop-2 屬於 TACSTD 家族，是由 TACSTD 基因編碼表達的細胞表面糖蛋白。在正常組織中的表達量很低，在多種惡性腫瘤中過表達。Trop-2 的表達程度與疾病的惡性程度相關。Trop-2 過表達可促進腫瘤細胞生長、增殖和轉移。
新一代ADC 技術平臺 IDDC™
邁威生物開發了多個 ADC 技術平臺，其中靶向 Nectin-4 ADC 創新藥 9MW2821 已處於 II 期臨牀階段。
邁威生物自主開發的新一代 ADC 定點偶聯技術平臺 IDDC™，由定點偶聯工藝 DARfinity™，定點連接子接頭 IDconnect™，新型載荷分子 Mtoxin™，以及條件釋放結構 LysOnly™ 等多項系統化核心專利技術組成。
基於上述系統化專利技術開發的新一代 ADC 藥物具有更好的結構均一性、質量穩定性、藥效及耐受性。目前 IDDC™ 平臺已在多個在研品種中得到驗證，預計 2023 至 2024 年將有多款 ADC 品種進入臨牀開發階段。
關於邁威生物
邁威生物() 是一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，始終秉承"讓創新從夢想變成現實"的願景，踐行"探索生命，惠及健康"的使命，通過源頭創新，爲患者提供療效更好、可及性更強的生物創新藥，滿足全球未被滿足的臨牀需求。2017 年成立以來，邁威生物構建了以抗體藥物靶點發現與分子發現爲起點，覆蓋成藥性研究、臨牀前研究、臨牀研究和生產轉化等藥品研發全週期的創新體系，實現集研發、生產、營銷於一體的全產業鏈佈局。我們專注於腫瘤和年齡相關疾病，涉及腫瘤、自身免疫、代謝、眼科、感染等治療領域，憑藉國際領先的特色技術平臺和研發創新能力，建立了豐富且具有競爭力的管線。現有 14 個品種處於不同階段，包括 10 個創新品種和 4 個生物類似藥，其中 2 個品種上市，1 個品種上市申請獲得受理，3 個品種處於關鍵註冊臨牀試驗階段。並獨立承擔 1 項國家"重大新藥創制"重大科技專項、2 項國家重點研發計劃和多個省市級科技創新項目。邁威生物以創新爲本，注重產業轉化，符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標準的抗體和重組蛋白藥物產業化基地已在江蘇泰州投入使用，並已通過歐盟 QP 審計，位於上海金山和江蘇泰州的大規模商業化生產基地正在建設中。
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