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和譽醫藥創新CSF1R抑制劑Pimicotinib喜獲FDA突破性療法認定
和譽醫藥(港交所代碼:02256)今日宣佈,其創新CSF-1R抑制劑Pimicotinib(ABSK021)被美國食品藥品監督管理局(以下簡稱FDA)授予突破性療法認定(BreakthroughTherapyDesignation)用於治療不可手術的腱鞘鉅細胞瘤。此次突破性治療藥物......
2023-10-17
FDA批准和譽醫藥CSF1R抑制劑Pimicotinib(ABSK021)進入關鍵全球多中心臨牀III期試驗
這是全球首個獲得中國藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)和美國食品藥品監督管理局(FDA)批准的TGCT全球III期試驗,也是首個由中國公司獨立自主研發並推進臨牀的高選擇性CSF-1R抑制劑。2023年3月6日,和譽醫藥(香港聯交所代碼:022......
2023-10-17
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