二惡烷問題揭發猶如擠“牙膏”

二惡烷問題揭發猶如擠“牙膏”

霸王洗髮水二惡烷事件,不僅令企業損失巨大,而且這把火,也燒到了國家藥監局的眉毛———7月16日,國家藥監局發出通報,稱廣東省食品藥品監督管理局依法組織對該公司開展現場檢查並對相關產品進行抽檢,結果顯示......
2023-11-24
馴鹿生物與信達生物伊基侖賽注射液新藥上市申請獲國家藥監局受理

馴鹿生物與信達生物伊基侖賽注射液新藥上市申請獲國家藥監局受理

中國南京、上海和加州聖荷西2022年6月2日--馴鹿生物,一家處於臨牀階段、致力於細胞治療和抗體藥物開發和產業化的創新生物製藥公司,今日與信達生物製藥集團(簡稱信達生物,香港聯交所股票代碼:01801),一家致力於研發、生產和......
2023-10-17
強生被曝捲入張敬禮案 行賄換取產品壟斷

強生被曝捲入張敬禮案 行賄換取產品壟斷

6月21日,接近藥監局的人士透露,張敬禮出事,主要與藥品註冊有關,其中包括強生在內的若干家醫藥和醫療器械企業,通過向張敬禮行賄,來幫助其加快拿到醫療器械產品註冊證和藥品註冊號。強生自從1982年開始進入中國,其已經形成從......
2023-11-25
國家藥監局通告31批次不合格藥品

國家藥監局通告31批次不合格藥品

國家藥品監管局日前發出通告,經江蘇省食品藥品監督檢驗研究院等6家藥品檢驗機構檢驗,標示爲葵花葯業集團(吉林)臨江有限公司等25家企業生產的31批次藥品不符合規定。據通告,標示爲北京金崇光藥業有限公司、江蘇華洪藥業......
2023-10-18
國家藥監局曝光代購癌症藥爲假藥

國家藥監局曝光代購癌症藥爲假藥

3月21日國家食品藥品監督管理局發佈公告,曝光偉哥含片專賣網等12家違法發佈虛假藥品信息銷售藥品網站。涉及藥品有癌症、男性性功能障礙、風溼關節炎、痛風等疾病。記者發現,涉事12家網站中有7家都在宣傳可從印度代購一......
2023-11-10
藥監繫統人事密集變動 部分官員或涉賄案

藥監繫統人事密集變動 部分官員或涉賄案

自去年11月25日國家藥監局解聘金少鴻中國藥品生物製品檢定所常務副所長、國家藥監局藥品評價中心主任職務以來,國家藥監局已經有16起人事任免,涉及食品安全監管司、藥品安全監管司、稽查局、藥監局辦公室以及各直屬中心......
2023-11-25
國家藥監局近日通告 19批次藥品不合格

國家藥監局近日通告 19批次藥品不合格

近日,國家藥品監督管理局發佈通告,經中國食品藥品檢定研究院等6家藥品檢驗機構檢驗,標示爲蘇州弘森藥業股份有限公司等17家企業生產的19批次藥品不符合規定。根據官網信息,此次不合格的藥物涉及到鹽酸多塞平片、鹽酸奧洛......
2023-10-18
國家藥監局提醒關注喹諾酮類藥品的不良反應

國家藥監局提醒關注喹諾酮類藥品的不良反應

喹諾酮類藥品是臨牀使用廣泛的抗感染藥,因其抗菌譜廣、療效顯著、使用方便等原因,在抗菌治療領域發揮着重要作用。然而,隨着此類藥品的大量應用,其不良反應及不合理使用帶來的危害也日益突出,給患者的身體健康和生命安全帶......
2023-11-23
國家藥監局:252家藥企被責令停產整頓

國家藥監局:252家藥企被責令停產整頓

全國有252家藥企被國家食品藥品監督管理局責令停產整頓,國家食品藥品監管局將集中力量部署中藥生產流通環節整治工作。記者近日從國家食品藥品監督管理局獲悉,爲期4個月的藥品生產流通領域集中整治成效顯著,實現了飲食用......
2023-11-16
國家藥監局:27批次面膜不合格

國家藥監局:27批次面膜不合格

膜法奇蹟之補養面膜竟然含有氟輕鬆成分,靜距離千顏蜜語桃花淨顏靚膚面膜則含有倍他米鬆成分……昨日,國家藥監局發佈了關於27批次化妝品不合格的通告,其中產品都是面膜。通告顯示,這些產品存在菌落總數、黴菌......
2023-10-18
國家藥監局禁止保健食品宣傳降血壓

國家藥監局禁止保健食品宣傳降血壓

日前,國家藥監局《保健食品功能範圍調整方案(徵求意見稿)》,對保健食品的功能範圍進行調整。改善生長髮育、對輻射危害有輔助保護、輔助降血壓、改善皮膚油分4項保健功能或將取消。另外,緩解視疲勞功能、促進排鉛功能、......
2023-11-16
國家藥監局叫停海王生物旗下兩款減肥藥品

國家藥監局叫停海王生物旗下兩款減肥藥品

新官上任三把火。大部制改革後的國家食品藥品監督管理總局(國家藥監局)正在燒第一把火打擊保健食品四非專項行動,在5月初至9月底重點打擊保健食品非法生產、非法經營、非法添加、非法宣傳等問題。昨日上午,國家藥監局發佈......
2023-11-09
藥監局發文監管基本藥物生產與質量

藥監局發文監管基本藥物生產與質量

據國家食品藥品監督管理局網站消息,爲落實《關於加強基本藥物質量監督管理的規定》,規範基本藥物生產秩序,確保基本藥物的質量,日前,國家藥監局就加強基本藥物生產及質量監管工作提出意見。爲進一步做好基本藥物生產及質量......
2023-11-26
藥監局2010年有四項新政出臺

藥監局2010年有四項新政出臺

根據統計,我國食品藥品產業的工業總產值從2000年的不到1萬億元已經增長到2008年的5萬多億元,食品藥品工業總產值增長速度超過了GDP的增速。國家食品藥品監督管理局長邵明立指出,2009年全國食品藥品監督工作取得了不小的......
2023-11-25
國家藥監局:藥用明膠膠囊5.1起須批批檢驗

國家藥監局:藥用明膠膠囊5.1起須批批檢驗

根據國家食品藥品監督管理局網站消息,國家食品藥品監督管理局日前發出公告,要求藥用明膠、膠囊和膠囊劑藥品生產企業對購進的原輔料和銷售的產品嚴格實施批批檢驗。國家食品藥品監管局要求,凡藥用明膠、膠囊和膠囊劑藥品......
2023-11-17
涉嫌受賄被醫藥企業舉報 國家藥監局五人被批捕

涉嫌受賄被醫藥企業舉報 國家藥監局五人被批捕

據《經濟觀察報》消息,自去年12月,衛良被雙規來,國家藥監局藥品認證管理中心孔繁忠,中國藥品生物製品檢定所祁自柏、白堅石、陳繼廷等五人也先後被雙規。這五人中,除中國藥品生物製品鑑定所有一人在家等待調查結果,其餘四人......
2023-11-25
國家藥監局官員收130萬好處費被判11年

國家藥監局官員收130萬好處費被判11年

昨天記者獲悉,一中院終審以受賄罪判處陳海峯有期徒刑11年。今年40歲的陳海峯,被捕前是國家食品藥品監督管理局藥品審評四部審評三組組長和審評八室主任。法院查明,2005年3月間,陳海峯利用自己的職務便利,介紹濟南康百科技......
2023-11-23
國家藥監局公佈一批假冒保健食品

國家藥監局公佈一批假冒保健食品

被查處的假冒保健食品包括,俏妹牌減肥膠囊(包裝上標有蔬果減肥、清脂三天瘦)、輔美牌洋蔘芪杞膠囊(幹細胞活胰肽)、唐樂膠囊、欣力美牌減肥片(包裝上標有左旋肉鹼嚼嚼瘦、蘋果醋減肥咀嚼片)、富昕康OB蛋白素膠囊、雪藍奇減肥......
2023-11-16
國家藥監局專項整治含麻黃鹼類複方製劑

國家藥監局專項整治含麻黃鹼類複方製劑

國家食品藥品監督管理局網站21日發佈通知,決定將含麻黃鹼類複方製劑的管理納入藥品安全專項整治工作,以進一步規範含麻黃鹼類複方製劑生產經營秩序,依法嚴厲打擊非法買賣含麻黃鹼類複方製劑的行爲。......
2023-11-25
家長注意!雙黃連注射劑4歲以下兒童禁用!

家長注意!雙黃連注射劑4歲以下兒童禁用!

國家藥品監督管理局網站6月11日消息,根據藥品不良反應評估結果,爲進一步保障公衆用藥安全,國家藥品監督管理局決定對雙黃連注射劑〔雙黃連注射液、注射用雙黃連(凍幹)、雙黃連粉針劑〕說明書增加警示語,並對【不良反應】、......
2023-10-18