近日，國家藥品監督管理局發佈通告，經中國食品藥品檢定研究院等6家藥品檢驗機構檢驗，標示爲蘇州弘森藥業股份有限公司等17家企業生產的19批次藥品不符合規定。
根據官網信息，此次不合格的藥物涉及到鹽酸多塞平片、鹽酸奧洛他定滴眼液、乙肝解讀膠囊以及檳榔、獨活等藥物。不合格原因多爲水分、裝量、黃麴黴毒素、二氧化硫殘留量、可見異物等分項目不符合規定。
不符合規定的19批次藥如下：
不符合規定項目的小知識
1、水分偏高通常是由於藥品包裝不嚴，在儲存和流通過程中引溼所導致。水分偏高會引起藥品穩定性下降，導致藥品水解等。
2、裝量不符合規定會導致臨牀給藥劑量不足，帶來相應風險，不符合規定的主要原因是工藝控制不當。
3、黃麴黴毒素可以由麴黴菌黃麴黴、寄生麴黴、集峯麴黴和僞溜麴黴4種真菌產生，是一組化學結構類似的二呋喃香豆素的衍生化合物。中藥在貯存、製備、運輸過程中若保存不當，可能因受潮黴變而污染黃麴黴毒素。
4、二氧化硫殘留量係指中藥材及飲片中殘留的亞硫酸鹽類物質的總量，以二氧化硫計。中藥材中之所以含二氧化硫，是因爲澱粉和糖含量高的中藥材容易起蟲，而含硫的化學物質能起到防蟲、殺蟲的作用。商家用硫磺熏製中藥材，正是這個目的。枸杞、當歸、天麻、山藥、白芍、菊花等都是易被使用二氧化硫的中藥材。過度硫薰對很多中藥材質量有不利影響。二氧化硫攝入過多也可能損害胃腸、肝臟等器官的健康，嚴重時還會導致出現腹瀉、嘔吐等症狀。
