日前國家食藥監總局接連發布兩則重磅通知，要求各地藥監繫統對醫療器械流通領域違法經營行爲開展集中整治；而在臨牀試驗抽查領域，進口醫療器械則入圍成爲抽查重點。清查八大違法行爲據瞭解，食藥監總局規定醫療器械經營企業......

大霧導致空氣質量下降，淘寶網的口罩一天就賣出3萬個。但據專家介紹，即便是醫用一次性口罩，對PM2.5也是能力有限，那些花裏胡哨的時裝口罩就更別提了。那麼，廠家生產的口罩究竟效果如何?口罩企業以後別光宣傳，先去專業實驗室......

從國家食品藥品監督管理總局瞭解到，食藥監總局近期組織對手術衣、高頻手術設備、總甲狀腺素檢測試劑等6個品種79批醫療器械產品進行了質量監督抽檢，發現有3批產品不符合標準規定。根據抽檢結果，吉林弗朗醫療科技有限公司......

什麼是醫療器械醫療器械是指單獨或組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或其他物品，包括所需的軟件。這些物品使用的目的是對人體的疾病、傷殘的診斷、治療、監護、緩解或補償以及妊娠控制、解剖或生理過程的研究等......

彩色平光隱形眼鏡將與普通隱形眼鏡一樣，列入相關規定中較高風險的醫療器械產品。日前，國家食品藥品監督管理局（SFDA）正式發佈消息稱，彩色平光隱形眼鏡將和普通隱形眼鏡一樣，納入第三類醫療器械，劃歸後統一進行監管。SFDA方面......

本站訊據江蘇省食品藥品監督管理局網站消息，今年以來，無錫市食品藥品監管局採取六項措施，紮實推進醫療器械不良事件監測工作。一是加強制度建設。無錫市局聯合衛生部門制定出臺了《無錫市醫療器械不良事件監測和再評價工......

1月28日，中國醫藥物資協會發布《2014中國單體藥店發展狀況藍皮書》，這是由該協會第四次面向全社會發布行業年度發展報告，之前已成功舉辦過三屆。據《2014中國單體藥店發展狀況藍皮書》顯示，2014全年全國醫療器械銷售規模......

曾經就有這麼一批醫療器械企業，它們均因爲在銷售過程中賄賂採購、醫務人員，以不正當的手段，使產品成功進到各大醫院。爲了治理這個現象，福建省出臺了黑名單制度，規定只要是列入黑名單的企業，兩年內醫療機構不得從該企業採購......

1月16日，國家食品藥品監督管理總局網站發佈新修訂的《醫療器械生產質量管理規範》(醫療器械GMP)，該《規範》將於2015年3月1日正式施行。較2009年發佈的《醫療器械生產質量管理規範(試行)》，新《規範》更強調醫療器械生產......

爲了家人的健康，許多家庭都備用着一些簡單的醫療器具，如體溫計、血壓計等。隨着科技水平的提高，越來越多小巧且易操作的家用醫療器械應運而生。家用醫療器械市場的壯大，也使得諸多假冒產品混雜其中。因此，有必要多瞭解一些......

6月10日，瀋陽市召開誠信紅黑榜新聞發佈會，以紅黑榜的方式集中通報誠信企業和失信企業（自然人），其中黑榜名單有85家（人），紅榜名單有599家。黑榜：醫療器械1/8據悉，本次發佈會上，瀋陽市食藥監局新聞發言人王長鍾副局長就該市食品藥......

昨天，國家食品藥品監管總局召開醫療器械五整治專項行動新聞發佈會，通報了專項行動期間查處的十大案件。在查辦重大醫療器械案件中，總局對非法制售植入類、貼敷類、熱磁光電理療類產品;生產經營企業製售假冒產品行爲;小醫......

什麼是醫療器械醫療器械是指單獨或組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或其他物品，包括所需的軟件。這些物品使用的目的是對人體的疾病、傷殘的診斷、治療、監護、緩解或補償以及妊娠控制、解剖或生理過程的研究等......

近年來，隨着生活水平的日益提高，人們越來越關注自身和家人的身體健康情況，各種簡單實用、功能齊全的新型家用醫療器械隨之應運而生，進入平常百姓人家。目前，市場上的家用醫療器械分爲家用治療儀、家用檢測器械、家用保健器......

哪些軟件應按醫械管理醫療器械是指單獨或者組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件。軟件作爲醫療器械的重要組成部分，利用載體參與並起一定的輔助作用，分爲管理軟件和分析軟件兩大類。管......

2017年5月24日，國家食品藥品監督管理總局官網發佈國家醫療器械質量公告（2017年第12期，總第30期），對多參數患者監護設備1個品種41臺產品的質量監督抽檢情況進行了公告。其中，被抽檢項目不符合標準規定的醫療器械產品，涉及3家......

近日，國家食藥監總局官網發佈了2016年第5期，總第13期國家醫療器械質量公告（以下簡稱《公告》）。《公告》顯示，食藥監總局對一次性使用輸液器重力輸液式（帶針）、中醫診療電氣設備、連續性血液淨化設備等6個品種463批（臺）的產品......

如今對於醫療器械的運用已經更加的廣發，因此對於醫療器械的質量問題也有尤爲關注。據悉，最近食藥局公佈了最新一起的醫療器械抽檢情況，一起去了解一下。11批次醫療器械上黑榜據國家食品藥品監管管理總局官網消息，近日，國家......

作爲一名醫學專家，我認爲脫毛儀屬於醫療器械的範疇。首先，我們需要明確什麼是醫療器械。根據我國《醫療器械分類目錄》的定義，醫療器械是指應用於人體的各種器具、設備、儀器、材料和其他相關物品，包括其附屬設備、用品、......

本站訊據江蘇省食品藥品監督管理局網站消息，根據國家局、省局2012年工作會議部署以及國家局《醫療器械不良事件監測工作指南》要求，全省醫療器械監管工作會議明確提出，醫療器械不良事件監測工作要積極主動、跨越發展、力......