如今對於醫療器械的運用已經更加的廣發，因此對於醫療器械的質量問題也有尤爲關注。據悉，最近食藥局公佈了最新一起的醫療器械抽檢情況，一起去了解一下。
11批次醫療器械上黑榜
據國家食品藥品監管管理總局官網消息，近日，國家食品藥品監督管理總局組織對一次性使用無菌陰道擴張器、醫用電子體溫計等4個品種44批（臺）的產品進行了質量監督抽檢。結果顯示，涉及8家企業的3個品種11批（臺）的醫療器械產品不符合規定。
一次性使用無菌陰道擴張器5家企業6批次產品：新鄉市康民衛材開發有限公司生產的1批次一次性使用無菌陰道擴張器，結構強度、環氧乙烷殘留量不符合標準規定;南昌衛材醫療器械有限公司生產的1批次一次性使用無菌陰道擴張器，外觀不符合標準規定;南昌市康潔醫用衛生用品有限公司生產的2批次一次性使用無菌陰道擴張器，1批次抗變形能力、1批次環氧乙烷殘留量不符合標準規定;河南亞都實業有限公司生產的1批次一次性使用無菌陰道擴張器，抗變形能力不符合標準規定;江西洪達醫療器械集團有限公司生產的1批次一次性使用無菌陰道擴張器，環氧乙烷殘留量不符合標準規定。
醫用電子體溫計1家企業3臺產品：廈門安氏兄弟科技有限公司生產的3臺醫用電子體溫計，測量時間不符合標準規定。
醫用縫合針（線）2家2批次產品：上海倉鬆醫療器械有限公司生產的1批次醫用縫合針，穿刺力不符合標準規定;Covidien llc生產的1批次可吸收縫合線［代理人：柯惠醫療器材國際貿易（上海）有限公司］，縫線抗張強度不符合標準規定。
對於不合格產品，總局要求相關企業應對抽檢不符合標準規定的產品進行風險評估，根據醫療器械缺陷的嚴重程度確定召回級別，主動召回產品並公開召回信息。同時，應儘快查明產品不合格原因，制定整改措施並按期整改到位，有關處置情況於2017年12月22日前向社會公佈，並及時將相關情況報告至所在地省級食品藥品監督管理部門。
