全國醫療器械抽檢 杜蕾斯合資產品不合格

全國醫療器械抽檢 杜蕾斯合資產品不合格

據法制晚報報道今天上午,國家食品藥品監督管理總局通報醫療器械專項監督抽檢結果。此次共抽檢產品1417批次,其中符合標準規定的1373批次。不符合標準規定的44批次中,共涉及31家企業,總合格率爲96.9%。其中,一次性使用無菌......
2023-11-04
問題氣體致盲:加強醫療器械監管預算

問題氣體致盲:加強醫療器械監管預算

新京報快訊(記者王姝)近日發生的醫用氣體致患者失明事件,使醫療器械監管成爲各界關注的焦點。今天,國家食藥監總局公佈的2016年部門預算顯示,其醫療器械監管預算比去年增長126.42%。在食藥監總局的2016年度部門預算中,醫療......
2023-10-30
出口醫療器械質量存問題要立即停產 內銷的也該這樣

出口醫療器械質量存問題要立即停產 內銷的也該這樣

近日,國家藥監局發佈公告,對一些出口醫療器械質量存問題要立即停產,醫療器械公司應該立即整頓。一時間,醫療器械質量有問題,引起網友的關注。國家藥監局發佈公告在4月3日國家藥監局召開全面加強疫情防控醫療器械出口質量監......
2020-02-16
食藥局重點抽查進口醫療器械

食藥局重點抽查進口醫療器械

日前國家食藥監總局接連發布兩則重磅通知,要求各地藥監繫統對醫療器械流通領域違法經營行爲開展集中整治;而在臨牀試驗抽查領域,進口醫療器械則入圍成爲抽查重點。清查八大違法行爲據瞭解,食藥監總局規定醫療器械經營企業......
2023-10-30
龍遊局開展醫療器械批發企業專項檢查

龍遊局開展醫療器械批發企業專項檢查

本站訊據浙江省食品藥品監督管理局網站消息,爲整頓醫療器械市場秩序,確保醫療器械安全有效,龍遊局採取四防一強化的方式加強對醫療器械批發企業的監督與管理。一是防超範圍經營。仔細覈對企業證照與經營產品目錄,要求企業......
2023-11-11
跨國製造壟斷國內醫療器械市場[圖]

跨國製造壟斷國內醫療器械市場[圖]

大醫院裏做個常規骨科手術,大小器材多是洋貨,本土醫療產品僅爲輸液皮管、注射器等一次性耗材,這多少有點悲哀。在昨天(2日)舉行的上海國際醫療器械產業發展論壇上,一位臨牀醫學專家感慨道。市場研究顯示,去年我國醫療器械市......
2023-11-26
無錫市局紮實推進醫療器械不良事件監測工作

無錫市局紮實推進醫療器械不良事件監測工作

本站訊據江蘇省食品藥品監督管理局網站消息,今年以來,無錫市食品藥品監管局採取六項措施,紮實推進醫療器械不良事件監測工作。一是加強制度建設。無錫市局聯合衛生部門制定出臺了《無錫市醫療器械不良事件監測和再評價工......
2023-11-12
淮安市淮陰區四項措施加強藥品醫療器械監管

淮安市淮陰區四項措施加強藥品醫療器械監管

本站訊據江蘇省食品藥品監督管理局網站消息,近年來,淮安市淮陰區局通過完善監管網絡,創新監管手段,加強監管力度,切實加強藥品、醫療器械監管工作。一是城鄉聯動,藥械打假網絡全覆蓋。建立健全區、鄉、村三級藥品監督網,聘請......
2023-11-10
"手機型醫療器械" 50美元手機變"診斷儀"

"手機型醫療器械" 50美元手機變"診斷儀"

20多年前,手機還是人們心目中的奢侈品,擁有一臺大哥大在當時是身份和地位的象徵。隨着電子技術與IT產業的飛速發展,手機早已悄悄走進普通百姓口袋中。第三代手機(即3G手機)的登場更使手機這一便捷的通訊工具搖身一變成爲多......
2023-11-24
口腔論壇暨第六屆中國醫療器械創新創業大賽口腔專場賽在紹興啓幕

口腔論壇暨第六屆中國醫療器械創新創業大賽口腔專場賽在紹興啓幕

4月19-20日,首屆健康口腔創智論壇暨第六屆(2023)中國醫療器械創新創業大賽口腔專場賽在美麗紹興盛大召開。本次論壇主題立足創新、立足國際,聚焦口腔前沿技術領域,圍繞口腔先進技術、仿生材料、人工智能智能製造、創新創業......
2023-10-17
我國醫療器械銷售規模達2556億元

我國醫療器械銷售規模達2556億元

1月28日,中國醫藥物資協會發布《2014中國單體藥店發展狀況藍皮書》,這是由該協會第四次面向全社會發布行業年度發展報告,之前已成功舉辦過三屆。據《2014中國單體藥店發展狀況藍皮書》顯示,2014全年全國醫療器械銷售規模......
2023-11-03
京醫療器械檢驗所稱 醫用口罩防PM2.5效果差

京醫療器械檢驗所稱 醫用口罩防PM2.5效果差

大霧導致空氣質量下降,淘寶網的口罩一天就賣出3萬個。但據專家介紹,即便是醫用一次性口罩,對PM2.5也是能力有限,那些花裏胡哨的時裝口罩就更別提了。那麼,廠家生產的口罩究竟效果如何?口罩企業以後別光宣傳,先去專業實驗室......
2023-11-19
監管局:3種藥品和1種醫療器械不合格

監管局:3種藥品和1種醫療器械不合格

昨天通報的第三季度藥品監督檢查抽驗不合格名單具體包括:■成都錦華藥業有限責任公司生產的鹽酸小檗鹼片(0.1g、090902),含量測定不合格;■江蘇中興藥業有限公司生產的珍菊降壓片(0.24g、100501),溶出度不合格;■安徽三超藥業......
2023-11-24
鎮江市局開展免費體驗類醫療器械專項檢查

鎮江市局開展免費體驗類醫療器械專項檢查

本站訊據江蘇省食品藥品監督管理局網站消息,從5月下旬起至6月底,鎮江市局四措並舉,對提供免費體驗方式從事醫療器械經營行爲開展專項檢查。一是加強協作,密切配合。通過羣衆投訴舉報和調查摸底瞭解情況,並進一步強化與衛生......
2023-11-08
彩色隱形眼鏡納入三類醫療器械 將出臺配套法規

彩色隱形眼鏡納入三類醫療器械 將出臺配套法規

近日,國家食品藥品監督管理局發佈公告,將彩色平光隱形眼鏡列入第三類醫療器械,並建議經營者暫停該產品的生產。這個公告對於廣大消費者來說,是一件好事。今後,相關配套的法規出臺後,消費者就可以避免因爲購買了劣質的彩色平......
2023-11-19
CTI華測檢測收購紐唯技術,完善醫療器械檢測戰略佈局

CTI華測檢測收購紐唯技術,完善醫療器械檢測戰略佈局

2023年4月27日,中國第三方檢測與認證行業的開拓者和領先者華測檢測認證集團股份有限公司(股票代碼:300012,簡稱CTI華測檢測)醫藥醫學板塊子公司上海華測品創醫學檢測有限公司(簡稱:華測品創)宣佈完成與廣東紐唯質量技術服務有......
2023-10-17
“美瞳”納入醫療器械監管 下月實行

“美瞳”納入醫療器械監管 下月實行

彩色平光隱形眼鏡將與普通隱形眼鏡一樣,列入相關規定中較高風險的醫療器械產品。日前,國家食品藥品監督管理局(SFDA)正式發佈消息稱,彩色平光隱形眼鏡將和普通隱形眼鏡一樣,納入第三類醫療器械,劃歸後統一進行監管。SFDA方面......
2023-11-18
多城落地:創新醫療器械蔚通膠囊惠及更多便祕患者

多城落地:創新醫療器械蔚通膠囊惠及更多便祕患者

近日,全球首創的創新醫療器械消化道振動膠囊系統(蔚通Vibrabot™,簡稱蔚通膠囊)正式在上海、廣東、江蘇、陝西等多個省份投入臨牀使用,加速惠及患者,助力患者緩解便祕症狀,改善生活質量。蔚通膠囊爲國內外同類目獲國家......
2023-10-17
食藥監局曝光4種違規藥品及醫療器械

食藥監局曝光4種違規藥品及醫療器械

日前,國家食品藥品監督管理局曝光了結石通茶等4種藥品、醫療器械違法廣告。這4種藥品、醫療器械的廣告宣傳的功能主治、適用範圍超出了食品藥品監督管理部門批准的內容,並含有不科學地表示功效的斷言和保證等內容,嚴重欺......
2023-11-18
南京市局五項措施強化醫療器械不良事件監測工作

南京市局五項措施強化醫療器械不良事件監測工作

本站訊據江蘇省食品藥品監督管理局網站消息,今年以來,南京市食品藥品監管局創新工作思路,不斷強化醫療器械不良事件監測工作,取得良好成效。一是印發《2012年南京市醫療器械不良事件監測工作要求》,將醫療器械不良事件監測......
2023-11-12

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