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問題氣體致盲:加強醫療器械監管預算

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問題氣體致盲:加強醫療器械監管預算

新京報快訊(記者王姝)近日發生的“醫用氣體致患者失明”事件,使醫療器械監管成爲各界關注的焦點。今天,國家食藥監總局公佈的2016年部門預算顯示,其醫療器械監管預算比去年增長126.42%。

在食藥監總局的2016年度部門預算中,醫療衛生與計劃生育支出(類)食品和藥品監督管理事務(款)醫療器械事務(項)2016年預算數爲10531萬元,比2015年執行數增加5880萬元,增長126.42%。

食藥監總局解釋稱,預算增長之所以高達126.42%,主要是根據《國務院關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發〔2015〕44號)規定,2016年總局醫療器械監管工作任務增加,預算經費相應增加。

《國務院關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》發佈於2015年8月9日,其中提出:全面公開藥品醫療器械審評審批信息。向社會公佈藥品醫療器械審批清單及法律依據、審批要求和辦理時限。向申請人公開藥品醫療器械審批進度和結果。在批准產品上市許可時,同步公佈審評、檢查、檢驗等技術性審評報告,接受社會監督。

除了醫療器械監管預算,醫療衛生與計劃生育支出(類)食品和藥品監督管理事務(款)食品安全事務(項)2016年預算數爲35019萬元,比2015年執行數增加4342萬元,增長14.15%。食藥監總局解釋:主要是2016年總局食品安全監管工作任務增加,預算經費相應增加。

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