國家食品藥品監督管理總局日前發佈公告稱，食藥監總局組織對手術衣1個品種58批醫療器械產品進行質量監督抽檢，發現6批手術衣不符合標準規定。
根據公告，不符合標準規定產品爲：上海天照實業有限公司生產的1批一次性使用手術衣；南昌衛材醫療器械有限公司生產的1批一次性使用手術衣；廉江市金開源衛生材料有限公司生產的1批一次性使用手術衣；成都明森醫療器械有限責任公司生產的1批一次性使用無菌手術衣；無錫市恆通醫藥衛生用品有限公司生產的1批一次性使用手術衣；新鄉市大方醫療器械製造有限公司生產的1批一次性無菌手術衣。
上述產品中不符合標準規定項目爲抗滲水性（產品關鍵區域）；拉伸強度，幹態（產品關鍵區域）；脹破強度，幹態（產品關鍵區域）等。
公告指出，對上述不符合標準規定產品，食藥監總局已要求企業所在地食品藥品監督管理部門按照有關規定對相關企業進行調查處理。
食藥監總局強調，相關醫療器械生產企業應對不符合標準規定產品、不符合標準規定項目進行風險評估，根據醫療器械缺陷的嚴重程度確定召回級別，主動召回並公開召回信息。
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