我國醫療器械銷售規模達2556億元

我國醫療器械銷售規模達2556億元

1月28日,中國醫藥物資協會發布《2014中國單體藥店發展狀況藍皮書》,這是由該協會第四次面向全社會發布行業年度發展報告,之前已成功舉辦過三屆。據《2014中國單體藥店發展狀況藍皮書》顯示,2014全年全國醫療器械銷售規模......
2023-11-03
跨國製造壟斷國內醫療器械市場[圖]

跨國製造壟斷國內醫療器械市場[圖]

大醫院裏做個常規骨科手術,大小器材多是洋貨,本土醫療產品僅爲輸液皮管、注射器等一次性耗材,這多少有點悲哀。在昨天(2日)舉行的上海國際醫療器械產業發展論壇上,一位臨牀醫學專家感慨道。市場研究顯示,去年我國醫療器械市......
2023-11-26
全國醫療器械抽檢 杜蕾斯合資產品不合格

全國醫療器械抽檢 杜蕾斯合資產品不合格

據法制晚報報道今天上午,國家食品藥品監督管理總局通報醫療器械專項監督抽檢結果。此次共抽檢產品1417批次,其中符合標準規定的1373批次。不符合標準規定的44批次中,共涉及31家企業,總合格率爲96.9%。其中,一次性使用無菌......
2023-11-04
意大利國家展團亮相第86屆中國國際醫療器械博覽會

意大利國家展團亮相第86屆中國國際醫療器械博覽會

11月23日,以創新科技智領未來爲主題的第86屆中國國際醫療器械博覽會(以下簡稱CMEF)在深圳國際會展中心舉行,吸引來自19個國家和地區近4000多家品牌企業參加。意大利對外貿易委員會(ItalianTradeAgency,簡稱:ITA)率領意大利醫......
2023-10-17
聖哲醫療完成B輪融資,開啓國產創新外科能量器械全球化佈局

聖哲醫療完成B輪融資,開啓國產創新外科能量器械全球化佈局

能量外科器械是指利用電能(電外科)或機械能(超聲外科)在外科手術中對組織進行分離、切割、凝閉、止血等操作的器械,主要包括等離子刀、超聲刀、高頻電刀等。據Frost&Sullivan相關調研數據信息顯示,2022年全球外科能量器......
2023-10-17
我國將建立醫療器械不良事件監測制度

我國將建立醫療器械不良事件監測制度

條例規定,醫療器械生產企業應當對其上市銷售的醫療器械進行跟蹤、再評價,收集不良事件信息並及時調查、分析、處理。另外,醫療器械生產經營企業和使用者應當建立醫療器械不良事件監測制度,對所生產經營或者使用的醫療器械......
2023-11-24
彩色平光隱形眼鏡被列爲醫療器械

彩色平光隱形眼鏡被列爲醫療器械

日前,國家食品藥品監督管理局發出通知,今後,裝飾性彩色平光隱形眼鏡的註冊申請將按照第三類醫療器械受理。通知明確,今後,裝飾性彩色平光隱形眼鏡的註冊申請將按照第三類醫療器械受理。該類產品的生產許可、經營許可、質量......
2023-11-18
來自中國的世界第一:宸安生物流式細胞質譜儀獲得醫療器械批准

來自中國的世界第一:宸安生物流式細胞質譜儀獲得醫療器械批准

開啓單細胞精準診斷新時代2023年3月28日,宸安生物的PolarisStarionM1.0流式細胞質譜儀正式獲得江蘇省藥品監督管理局醫療器械註冊證(註冊證編號:蘇械注準20232220387),成爲全球第一臺可用於體外診斷的流式細胞質譜儀,是流式......
2023-10-17
淮安市淮陰區四項措施加強藥品醫療器械監管

淮安市淮陰區四項措施加強藥品醫療器械監管

本站訊據江蘇省食品藥品監督管理局網站消息,近年來,淮安市淮陰區局通過完善監管網絡,創新監管手段,加強監管力度,切實加強藥品、醫療器械監管工作。一是城鄉聯動,藥械打假網絡全覆蓋。建立健全區、鄉、村三級藥品監督網,聘請......
2023-11-10
江西公佈2010年十起藥品和醫療器械典型案件

江西公佈2010年十起藥品和醫療器械典型案件

另外,該局還公佈了舉報電話0791-8158110,可供市民及時諮詢舉報。據瞭解,2010年,江西省食品藥品監督管理局依法查處了一批大案要案,懲治了一批違法犯罪分子,進一步規範藥品、醫療器械市場秩序,全省藥品質量水平提升,藥品抽驗合......
2023-11-23
無錫市局紮實推進醫療器械不良事件監測工作

無錫市局紮實推進醫療器械不良事件監測工作

本站訊據江蘇省食品藥品監督管理局網站消息,今年以來,無錫市食品藥品監管局採取六項措施,紮實推進醫療器械不良事件監測工作。一是加強制度建設。無錫市局聯合衛生部門制定出臺了《無錫市醫療器械不良事件監測和再評價工......
2023-11-12
食藥局:9臺醫療器械產品不達標

食藥局:9臺醫療器械產品不達標

2017年5月24日,國家食品藥品監督管理總局官網發佈國家醫療器械質量公告(2017年第12期,總第30期),對多參數患者監護設備1個品種41臺產品的質量監督抽檢情況進行了公告。其中,被抽檢項目不符合標準規定的醫療器械產品,涉及3家......
2023-10-20
大興區生物醫藥企業專項資金獎勵辦法即將出臺 醫療器械產業園2期工程年內開

大興區生物醫藥企業專項資金獎勵辦法即將出臺 醫療器械產業園2期工程年內開

原標題:大興區生物醫藥企業專項資金獎勵辦法即將出臺醫療器械產業園2期工程年內開工北京青年報記者從今天(4月27日)下午在大興區生物醫藥基地中關村醫療器械園內舉辦“中關村前沿技術沙龍系列活動”上獲悉,根據大興區優化......
2022-05-08
醫療器械不良事件 總數突破32萬份

醫療器械不良事件 總數突破32萬份

近日,國家食品藥品監管總局發佈了2015年醫療器械不良事件監測年度報告,報告包括醫療器械不良事件報告概況、醫療器械不良事件報告統計分析、對醫用血管造影x射線機、體外除顫器和低頻電磁治療設備三種醫療器械產品安全......
2023-10-30
"手機型醫療器械" 50美元手機變"診斷儀"

"手機型醫療器械" 50美元手機變"診斷儀"

20多年前,手機還是人們心目中的奢侈品,擁有一臺大哥大在當時是身份和地位的象徵。隨着電子技術與IT產業的飛速發展,手機早已悄悄走進普通百姓口袋中。第三代手機(即3G手機)的登場更使手機這一便捷的通訊工具搖身一變成爲多......
2023-11-24
美瞳屬於醫療器械 沒經營資質屬於非法行爲

美瞳屬於醫療器械 沒經營資質屬於非法行爲

戴上美瞳,眼睛立刻變得有神,這讓不少女孩愛上了美瞳隱形眼鏡。可是有多少人知道,美瞳熱賣的背後,是越來越多的美瞳病高發?記者昨日在萊迪探訪五家賣美瞳的店鋪,只有一家有經營資質。南京市食品藥品監督管理局的專家告訴記者......
2023-10-31
醫療器械銷售潛規則是看病貴的主要原因

醫療器械銷售潛規則是看病貴的主要原因

老藥代可幫患者減少醫療費外科植入物與藥品相比,使用時更緊急和隱蔽,患者更無從判斷其對自身的真實價值。那麼,有沒有幫助患者維護自身利益的辦法?找像我一樣的人,利用專業知識幫助病人減少不必要的醫療費用。趙國雄把自......
2023-11-27
“美瞳”納入醫療器械監管 下月實行

“美瞳”納入醫療器械監管 下月實行

彩色平光隱形眼鏡將與普通隱形眼鏡一樣,列入相關規定中較高風險的醫療器械產品。日前,國家食品藥品監督管理局(SFDA)正式發佈消息稱,彩色平光隱形眼鏡將和普通隱形眼鏡一樣,納入第三類醫療器械,劃歸後統一進行監管。SFDA方面......
2023-11-18
臺灣一醫療器械企業在德國被判永久禁售

臺灣一醫療器械企業在德國被判永久禁售

醫藥行業據美通社訊近日,臺灣醫療器械製造商雃博股份有限公司在德國被判永久禁售,即禁止銷售雃博WiZARD210和WiZARD220面罩所使用的侵權頭部設備,據瞭解,雅博被永久禁售的原因在於以上兩款產品被瑞思邁控告侵權。這項判決......
2023-11-04
新型家用醫療器械進入平常百姓人家

新型家用醫療器械進入平常百姓人家

近年來,隨着生活水平的日益提高,人們越來越關注自身和家人的身體健康情況,各種簡單實用、功能齊全的新型家用醫療器械隨之應運而生,進入平常百姓人家。目前,市場上的家用醫療器械分爲家用治療儀、家用檢測器械、家用保健器......
2023-11-03