本站訊 據浙江省食品藥品監督管理局網站消息，爲整頓醫療器械市場秩序，確保醫療器械安全有效，龍遊局採取“四防一強化”的方式加強對醫療器械批發企業的監督與管理。
一是防超範圍經營。仔細覈對企業證照與經營產品目錄，要求企業在覈定的經營範圍內從事經營活動，根據經營實際，按規定程序辦理相關的變更手續，杜絕超範圍經營行爲。
二是防非法購銷渠道。檢查企業供貨方和購進方資質材料、往來臺賬、庫存情況及相關產品票據（隨貨通行單）等，要求企業做好供貨方和購進方的資質審覈和備案工作。
三是防降低經營條件。到企業經營場所、倉庫現場，檢查設施設備運行情況，覈對是否保持申報時的條件，確保企業不發生擅自變更的行爲。
四是防基礎臺賬不健全。查看企業購銷存臺賬內容，明確企業應對所銷產品的品種、規格、批號、產地、購進單位、銷往單位、產品註冊證號等詳細信息進行登記，便於追溯及質量跟蹤，確保質量安全。
五是強化長效管理。建立健全企業監管檔案，對現場檢查情況詳細記錄並存檔。宣貫醫療器械法律法規，指導企業圍繞質量管理制度進行質量管理，開展醫療器械不良事件監測和報告工作等，引導企業良性經營。
