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NASH新藥ZSP1601片Ⅱb期臨牀試驗全國研究者會勝利召開並首例入組
2023年6月3日,廣東衆生睿創生物科技有限公司(以下簡稱"衆生睿創")主辦的用於治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)新藥ZSP1601片Ⅱb期臨牀試驗全國研究者會在中國廣州勝利召開,並於當日迎來了首例受試者入組。ZSP1601片是衆生......
2023-10-17
安信已獲准上市非專利藥新藥
安信是中國首家上市的比阿培南,用於治療嚴重感染,今獲得SFDA授予的首上市非專利藥比阿培南的新藥證書和生產批件。比阿培南是與美國默克的泰能以及日本住友製藥的美平,同屬於快速發展的碳青黴烯系列成員。首上市非專利藥......
2023-11-25
FDA拒絕風溼病止痛新藥Arcoxia上市申請
Arcoxia是默克此前的暢銷止痛藥萬絡(Vioxx)的替代品,FDA正式拒絕默克,理由是默克公司需要爲Arcoxia的安全性提供更多的數據和資料。該顧問委員會指出,目前尚不能排除Arcoxia對心臟有害的可能性。止痛藥萬絡曾是默克旗下......
2023-11-27
藥品審批新規 新藥價格必須不高於周邊國家
經李克強總理籤批,國務院日前印發《關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(以下簡稱《意見》)。《意見》強調,加快臨牀急需新藥的審評審批,申請註冊新藥的企業須承諾其產品在我國上市銷售的價格不高於原產國或我國周邊......
2023-11-01
科學家研發治療乳腺癌新藥
加拿大科學家日前宣佈,他們正在研究的一種治療乳腺癌的新藥菲馬拉(Femara)取得了出色的治療效果。研究是在美國、加拿大、英國和比利時等9個國家進行的,共有5200名患者參加。研究人員讓一半試驗者服用新藥菲馬拉,而另一......
2023-11-25
佳辰研製的治療性乙肝疫苗進展順利
重慶啤酒日前發佈公告,公司控股子公司重慶佳辰生物工程公司日前接到通知,佳辰公司與三軍大聯合研製的治療用乙肝疫苗目前獲得SFDA的臨牀試驗批件,允許開展後續臨牀研究。目前正在進行的II期臨牀對最後的成敗非常關鍵,......
2023-11-25
新藥臨牀數據涉假 八成的新藥不通過
人一輩子不可能不生病,生老病死是自然規律,而且沒有一個人敢說這輩子沒吃過藥,那他除非是神仙,即使是一些出家人有病的時候也會吃上一些中藥,而且,現在西藥也如此的發達,對某些疾病的治療效果確實不錯,因此,人們生病就吃藥已經......
2023-10-29
新藥可幫女性預防艾滋病
艾滋病近段時間又有擡頭的趨勢,尤其是在廣東省更是猖獗,還有在一些大學裏艾滋病的發病率也在升高,這是一種現象,但是現象的背後卻有很多不堪的行爲,雖然人們現在對艾滋病的恐懼已經沒有以前那麼嚴重,但是談起來這種疾病總會......
2023-11-05
H7N9病毒已發生變異 “帕拉米韋”抗流感新藥上市
近期人感染H7N9禽流感疫情引起全球關注,H7N9已發生變異的消息更是讓人們心中驚惶不安,日前抗流感新藥帕拉米韋注射液獲批上市。國家食品藥品監督管理總局6日公佈,抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液已獲得加速審批通過。帕......
2023-11-10
肺癌新藥獲批 艾弗沙將加速打破進口藥壟斷
6月29日上海艾力斯醫藥科技股份有限公司(股票代碼:688578)官網宣佈,艾弗沙®(甲磺酸伏美替尼)獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准,用於具有表皮生長因子受體(EGFR)敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的......
2023-10-17
拜耳宣佈拜瑞妥抗凝新藥上市
靜脈血栓是僅次於缺血性心臟病和腦卒中而排名第三的常見心血管疾病,每8名住院患者中就有1個是死於靜脈血栓。但由於早期沒有明顯的臨牀症狀,靜脈血栓常常被患者甚至醫生忽略,因此其被稱爲無聲殺手。日前,拜耳醫藥保健宣佈......
2023-11-25
神領銳獲得治療神經痛全球首創新藥在大中華區及新加坡的獨家許可
--中國1900萬糖尿病周圍神經痛患者將迎來全新治療藥物•神領銳獲得治療神經痛全球首創新藥NRD.E1在大中華區及新加坡進行臨牀開發、商業化以及生產的許可•NRD.E1是瑞士生物科技公司Novaremed研發首創並具有......
2023-10-17
FDA批准精神分裂和雙相感情障礙新藥
美國食品和藥品管理局(FDA)批准了一個治療成年人精神分裂症和雙相情感障礙的新抗精神病藥物。該藥物名爲Vraylar(主藥成分爲卡利拉嗪),是一種每日服用的膠囊。精神分裂症和雙相情感障礙可致殘疾且對日常活動帶來極大的干擾......
2023-11-01
治療癌症潛力新型ADC技術副作用小
如今,WilliamMallet和同事研製出一種可確定攜帶藥物量的ADC藥物製造新方法。與以前的方法相比,化學治療藥物以一種可繁殖的方式被縛束在抗體上,因此對健康細胞的副作用就更少。他們在抗體的結構上修改了特別位點以促進藥......
2023-11-26
用於治療2型糖尿病的新特藥
美通社-PRNewswire5月13日伊利諾伊州迪爾菲爾德和日本大阪電TakedaPharmaceuticalCompanyLimited及其全資子公司TakedaPharmaceuticalsNorthAmerica,Inc.今天宣佈,美國食品和藥物管理局(U.S.FoodandDrugAdministration......
2023-11-26
國產阿爾茨海默症新藥上市 如何預防阿爾茲海默症
根據調查發現,我國患上阿爾茨海默症的患者非常多,而且市場的需求也非常大,所以在國內外不少的醫藥公司都將老年癡呆症作爲研製新藥的重點範疇,但是這麼多年來一直髮展不大,目前全球也一共只有五種的藥物。其實在國產老年癡......
2023-10-18
新藥有效對抗晚期腎細胞癌
一、腫瘤靶向治療的基本概念腫瘤靶向治療就是把治療作用或藥物效應儘量限定在特定的靶細胞、組織或器官內,而不影響正常細胞、組織或器官的功能,從而提高療效、減少毒副作用的一種方法。分子靶向是靶向治療中特異性的最......
2023-11-26
抗HBV新藥——替諾福韋酯臨牀進展
該藥已於2001年10月被美國FDA批准用於HIV感染的治療;並在HIV和HBV重疊感染的病人中顯示出,對HBV野生株和拉米夫定(LAM)耐藥株均有很強的抑制作用。TDF與阿德福韋酯(ADV)結構十分相似,但治療劑量TDF(300mg/d)較ADV(10mg/......
2023-11-26
國內siRNA新藥完成首例受試者給藥 施能康達成關鍵里程碑
4月27日,專注於開發RNA靶向療法的創新型生物製藥公司施能康公司(Synerk)宣佈旗下在研的首款小干擾RNA(siRNA)產品Ⅰ期臨牀試驗已順利完成首例受試者入組給藥。根據公開數據,這是國內首款進入受試者臨牀給藥治療階段的針對某......
2023-10-17
港大新藥清除艾滋 可有效抑制測試過的愛滋病病毒株
據香港大學網站4月26日消息,由香港大學(港大)李嘉誠醫學院微生物學系愛滋病研究所領導的研究團隊,利用基因工程技術,研製出一種新型的串聯雙價廣譜中和抗體(bi-specificbNAb),可有效抑制所有測試過的愛滋病病毒株,並促進清除......
2022-05-09
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