-- 中國1900萬糖尿病周圍神經痛患者將迎來全新治療藥物
• 神領銳獲得治療神經痛全球首創新藥NRD.E1在大中華區及新加坡進行臨牀開發、商業化以及生產的許可
• NRD.E1是瑞士生物科技公司Novaremed研發首創並具有獨特機制的全球新藥，目前已成功完成臨牀2a期治療糖尿病周圍神經痛的POC研究並獲得滿意的臨牀結果，並已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的快速審評通道資格及美國國家衛生研究院（NIH）對其即將開展的臨牀2b期研究的全額資助
• 十幾年來糖尿病周圍神經痛一直沒有創新藥物上市，市場上已經獲批的藥物無法充分緩解疼痛，並伴隨着很多難以忍受的藥物副作用。NRD.E1是一款可能完全改變糖尿病周圍神經痛治療方式的全新藥物，造福近1900萬中國糖尿病周圍神經痛患者。
Novaremed AG與神領銳聯合宣佈就Novaremed首創在研新藥NRD.E1簽署許可協議。根據協議，Novaremed將授予神領銳對NRD.E1 在大中華地區（包括中國大陸、香港、澳門和臺灣）和新加坡進行臨牀開發、商業化和生產的許可。Novaremed將獲得總數超過1.3億美元的包括首付款、開發、註冊和商業化的里程碑付款。
NRD.E1是瑞士生物科技公司Novaremed公司開發的一款全球首創並具有全新獨特作用機制、非阿片類的用於治療糖尿病周圍神經痛和其它神經痛的在研新藥，其專利保護期長至2040年。NRD.E1目前已成功完成臨牀2a期治療糖尿病周圍神經痛的POC研究並獲得滿意的臨牀結果，並已獲得美國FDA的快速審評通道資格及NIH對其臨牀2b期研究的全額資助。這項P2b臨牀研究將在未來幾周內開始患者招募。
“我們很高興與神領銳合作開發NRD.E1以使大中華區及新加坡飽受糖尿病周圍神經痛和其它神經痛折磨的患者獲益。目前，市場上已經獲批的藥物無法充分緩解疼痛，並伴隨着很多難以忍受的藥物副作用。基於臨牀前及臨牀研究數據，我們相信NRD.E1的獨特療效有極大的可能完全改變神經痛的治療方式。” Novaremed執行主席Isaac Kobrin， MD表示， “神領銳在中國專注於中樞神經系統（CNS）創新藥開發及商業化方面的專業能力與Novaremed公司非常契合”。
“在中國有將近1900萬糖尿病周圍神經痛患者，但十幾年來沒有創新藥上市，因此在這個領域有着大量未被滿足的醫療需求。”神領銳聯合創始人兼總裁嚴軍女士表示，“神領銳作爲一家專注於開發和商業化創新療法的神經科學生物技術公司，很高興能與Novaremed 合作，讓NRD.E1給大中華區和新加坡衆多糖尿病周圍神經痛患者的生活帶來有益的改變。”
關於NRD.E1以及糖尿病周圍神經痛
NRD.E1 是具有全新作用機制的調節Lyn激酶的口服活性小分子化合物，其專利保護期長至2040年。NRD.E1是Novaremed目前開發用於治療糖尿病周圍神經痛的在研新藥，已成功完成了三項一期臨牀研究［1］和一項隨機雙盲、安慰劑對照的P2a臨牀研究［2］，結果顯示NRD.E1能帶來具有臨牀意義的患者疼痛改善，並且在所有研究劑量下都具有很好的耐受性。
基於這些臨牀結果，NRD.E1已獲得美國FDA的快速審評通道資格，並被NIH入選爲進入NIH-HEAL項目的口服藥。NIH將資助其針對中重度糖尿病周圍神經痛患者的一項爲期12周、隨機雙盲、安慰劑對照的P2b臨牀研究，該研究在未來幾周內即將在美國開始患者招募。
糖尿病周圍神經痛是糖尿病患者最常見、最複雜和最嚴重的併發症之一，表現爲肢體遠端的麻木、疼痛、痛覺過敏、異常性疼痛、肌無力、灼熱、針刺等，嚴重影響患者的生活質量。
關於神領銳（NeuroFront）
神領銳是一家中國臨牀階段的神經科學生物技術公司，專注於開發和商業化創新神經科學療法，以解決中國及亞洲未被滿足的需求、改善患者生活。神領銳由南豐生命科技和鼎豐生科資本兩家生命科學投資平臺孵化而成，並由神經科學領域的人士組成的精英團隊領導，其團隊在中國乃至全球範圍內對中樞神經領域的產品研發和商業化方面擁有深厚的專業能力。神領銳正在建立一個高度創新的CNS治療管線，包括治療偏頭痛、糖尿病周圍神經痛、抑鬱症、多動症和其它具有顯著未滿足臨牀需求的CNS 疾病療法。如需獲取更多信息，可訪問官網。
關於Novaremed AG
Novaremed AG是一傢俬人控股的臨牀階段生物製藥公司。爲了解決高度未滿足的臨牀需求，以更好地緩解疼痛並作爲阿片類藥品的替代治療方案，Novaremed正在開發一系列治療慢性疼痛管理的創新藥物。其主打產品爲NRD.E1，一款全新機制的口服活性非阿片類小分子藥物，已獲得美國FDA指定快速通道資格，IND批准其用於治療糖尿病周圍神經痛的P2b臨牀研究。NRD.E1也被美國衛生研究院（NIH）入選爲進入NIH-HEAL項目的口服藥並已獲得NIH對此項P2b臨牀研究的全額資助，該研究在未來幾周內即將在美國開始患者招募。Novaremed AG還有治療慢性疼痛的早期管線，包括MP-101 （二期臨牀），MP-103 （臨牀前階段），用於預防和治療化療引起的周圍神經病變的未滿足需求。Novaremed（以色列）和Metys Pharmaceuticals AG（瑞士）是Novaremed AG的全資子公司，Novaremed AG總部位於巴塞爾（瑞士）。如需獲取更多信息，可訪問官網。
文獻
［1］ Tiecke E.， Rainisio M.， Guentert T.， Müller S.， Hochman L.， Kaplan E.， Mangialaio S. （2022）。 First-in-human single-ascending-dose， multiple-dose and food interaction studies of NRD.E1， an innovative non-opioid therapy for painful diabetic peripheral neuropathy. Clinical Pharmacology in Drug Development （CPDD）。
［2］ Tiecke E.， Rainisio M.， Eisenberg E.， Wainstein J.， Kaplan E.， Silverberg M.， Hochman L.， Mangialaio S. （2022）。 NRD.E1， an innovative non-opioid therapy for painful diabetic peripheral neuropathy –
a randomized proof of concept study. European Journal of Pain. （文章來源：齊魯在線網）
