5月22日從國家食品藥品監督管理總局獲悉,5月21日,上海之江生物科技股份有限公司申報的人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)和中山大學達安基因股份有限公司申報的H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)獲得該局批准,成爲國內率先獲批上市的臨牀用人感染H7N9禽流感病毒診斷試劑。
兩種診斷試劑均基於熒光PCR方法,可對具有流感樣症狀的患者或相關密切接觸者的鼻咽拭子、口咽拭子、痰液等呼吸道分泌物樣本中的H7N9禽流感病毒RNA進行體外定性檢測,用於臨牀輔助診斷患者是否感染H7N9病毒。此前,中國疾控中心研發的H7N9檢測試劑只用於實驗室檢測。