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賽諾菲心血管領域創新藥多立維(R)納入國家醫保

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提高抗血小板治療依從性,改善患者長期健康

賽諾菲心血管領域創新藥多立維(R)納入國家醫保

昨日,國家醫保局正式發佈了2022年醫保談判結果,賽諾菲心血管領域創新藥多立維®氯吡格雷阿司匹林片(以下簡稱“多立維®”)被正式列入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》中,用於預防急性冠狀動脈綜合徵(ACS)成年患者的動脈粥樣硬化血栓形成事件。新醫保目錄將於2023年3月1日起正式實施。

歐美及中國診療指南一致推薦ACS患者均應接受雙聯抗血小板治療,但我國臨牀實踐中存在抗血小板治療依從性差、出血缺血事件較多等問題[1],對患者預後造成不利影響。研究顯示,雙聯抗血小板治療不依從會提高行經皮冠狀動脈介入術ACS患者的死亡率和住院率[2],也與心肌梗死後患者死亡率顯著相關[3]-[4]。作爲按指南推薦的製劑配伍,多立維®是採用“Tab in tab”(片中片)特殊工藝的單片複方製劑,較阿司匹林+氯吡格雷單藥聯合治療顯著提高依從性[5]-[6],改善患者的臨牀獲益。

北京大學第 一醫院心血管內科主任霍勇教授認爲:“雙聯抗血小板治療是ACS患者的主要藥物治療方法,但抗血小板治療和持續服用小劑量阿司匹林均會增加胃腸道出血風險。多立維®採用的 ‘Tab in tab‘(片中片)特殊工藝使阿司匹林在胃部無溶出,能夠降低胃腸道出血風險,餐前餐後均可服用;同時,這種‘片中片’的設計也可以爲老年人羣體提供更加便利的服藥方式,儘可能減少‘漏服‘或‘錯服’的情況發生。此次多立維®成功進入醫保將大幅度提升患者的可及性,進而減輕患者的用藥與經濟負擔,造福於更多ACS患者。”

賽諾菲大中華區總裁施旺先生表示:“作爲全球領先的醫藥健康企業,賽諾菲始終秉承‘以患者爲中心‘的宗旨,致力於利用我們的創新產品組合,通過多樣化的途徑提升藥物可及性,讓更多患者能夠受益於高質量治療藥物。在此輪國家醫保目錄的更新中,賽諾菲有五款創新藥都有新的突破,其中心血管領域創新藥多立維®更是在商業上市後不到一年的時間中便首 次被納入醫保,這充分印證了我們對中國患者的堅定承諾。感謝中國政府對加速創新藥物進入醫保所做出的不懈努力,我們將繼續積極響應國家政策,使創新產品能夠以可負擔的價格惠及更多中國患者,全力支持‘健康中國2030’美好藍圖早日實現。”

關於急性冠脈綜合徵(ACS)

ACS是由急性心肌缺血引起的一組臨牀綜合徵,主要由於冠狀動脈不穩定斑塊破裂或糜爛導致完全或不完全閉塞性血栓而形成。其中包括ST段擡高型心肌梗死(STEMI)、非ST段擡高型心肌梗死(NSTEMI)和不穩定性心絞痛(UA),前兩者統稱急性心肌梗死(AMI)[7]。其中,STEMI患者的平均住院費爲4.05萬元,醫院內的死亡率也從2019年的3.29%攀升爲3.48%[8],造成中國心血管疾病患者的沉重負擔,已然成爲了重大的公共衛生問題。

[1] 中國醫師協會心血管內科醫師分會。 氯吡格雷/阿司匹林單片複方製劑抗血小板治療中國專家共識[J]。 中國介入心臟病學雜誌, 2021, 29(6):7.

[2] Spertus JA, Kettelkamp R, Vance C, et al. Prevalence, predictors and outcomes of premature discontinuation of thienopyridine therapy after drug-eluting stent placement: result from the PREMIER registry. Circulation, 2006, 113(24):2803-2809.

[3] Huber CA, Meyer MR, Steffel J, et al. Post-myocardial Infarction(MI) care: medication adherence for secondary prevention after MI in a large real-world population. Clin Ther, 2019, 41(1):107-117.

[4] Maggioni AP, Dondi L, Pedrini A, et al. The use of antiplatelet agents after an acute coronary syndrome in a large community Italian setting of more than 12 million subjects. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care, 2019, 8(6):527-535.

[5] Deharo P, Quilici J, Bonnet G, et al. Fixed-dose aspirin-clopidogrel combination enhances compliance to aspirin after acute coronary syndrome. Int J Cardiol, 2014, 172(1):e1-e2.

[6] Maggioni AP, Dondi L, Pedrini A, et al. The use of antiplatelet agents after an acute coronary syndrome in a large community Italian setting of more than 12 million subjects. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2019, 8(6):527-535.

[7] 劉江萍, 木胡牙提。 急性冠脈綜合徵流行病學及危險因素的研究進展[J]。 國際心血管病雜誌, 2019, 46(1):4.

[8] 中國胸痛中心聯盟,中國心血管健康聯盟,蘇州工業園區心血管健康研究院等。 《中國胸痛中心質控報告(2020)》概要。 中國介入心臟病學雜誌,2021,29(6):313-317.

關於賽諾菲中國

賽諾菲是一家全球領先的創新醫藥健康企業,以“追尋科學奇蹟,煥發生命光彩”爲使命。作爲改革開放後首批進入中國的跨國企業之一,賽諾菲於1982年便在中國建立了辦公室,目前擁有12處多元模式的辦公室,3家生產基地,4大研發基地和1個數字創新中心,多元化業務覆蓋製藥、人用疫苗和消費者保健。賽諾菲與中國同心同行,致力於將創新藥品和疫苗加速引進中國,不斷變革醫療實踐,造福更多中國百姓,也爲合作伙伴、社區和員工創造更美好的生活。

如需瞭解更多信息,請訪問網站,或關注“賽諾菲中國”微信公衆號。

關於賽諾菲

賽諾菲是一家全球領先的創新醫藥健康企業。我們的使命是追尋科學奇蹟,煥發生命光彩。賽諾菲的足跡遍及全球100多個國家,致力於變革醫療實踐,將不可能變爲可能。我們爲世界各地的人們提供潛在改變生活的醫療健康解決方案以及預防可致命疾病的疫苗,同時將可持續和社會責任置於我們雄偉戰略的核心。

賽諾菲前瞻性聲明

本新聞稿包含1995年修訂的《私人證券訴訟改革法案》中定義的前瞻性聲明。前瞻性聲明並非對歷史事實的陳述。這些聲明包括對產品的營銷和其他潛力的預測和估計,或對產品的潛在未來收入的預測和估計。通常可以利用諸如“期望”、“預期”、“相信”、“打算”、“估計”、“計劃”等詞語,以及類似表達作爲判定前瞻性聲明的依據。儘管賽諾菲管理層認爲該篇前瞻性聲明中所反映的預期具有合理性,投資者仍需注意這些前瞻性信息和聲明受制於諸多風險和不確定性因素,其中許多難以預測且通常不被賽諾菲所控制,這可能導致實際結果和發展與前瞻性信息和陳述中所表達、暗示或預測的信息存在重大差異。這些風險和不確定因素主要包括除其他事項外的監管當局的決定或延遲,或者有關機構關於可能影響候選產品的可用性或商業潛力等事宜的決定,獲得批准的候選產品無法獲得商業成功的可能性,包括研究和開發中固有的不確定因素,未來的臨牀數據和分析,包括產品上市後所獲取的數據和所進行的分析,意外的安全、質量或製造問題,一般的競爭,與知識產權相關的未來訴訟和這種訴訟的最終結果有關的風險,以及波動的經濟和市場條件,包括新冠疫情將給我們、客戶、供應商和其他業務合作伙伴以及任何一方的財務狀況帶來的影響,也包括對我們的員工和全球經濟帶來的影響。新冠疫情對上述任何一方帶來的重要影響也可能對我們產生負面影響。這一情況正在快速變化,可能還會產生我們目前無法知曉的額外影響,並加劇此前發現的其他風險。這些風險和不確定性也包括賽諾菲在公開呈報給美國證券交易委員會(SEC)和法國金融市場管理局(AMF)的報告中已作討論或明確的部分,其中包括列於表20-F的賽諾菲年度報告(截止日期2020年12月31日)中的“風險因素”和“前瞻性聲明警示”。除非存在可適用的法律規定,賽諾菲不承擔更新和修改任何前瞻性信息和陳述的義務。(文章來源:東方新聞網)

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