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CHMP暫緩皮膚軟組織感染藥EVTERATM審批流程
楊森-Cilag公司今天宣佈,歐盟藥品管理局的人用藥品委員會(CHMP)已決定,在臨牀試驗管理規範(GCP)檢驗完成之前,暫緩ZEVTERATM(ceftobiprolemedocaril)在歐盟的審批流程。ZEVTERA用於皮膚軟組織複合感染,目前處於審批的終末......
2023-11-26
Deucravacitinib獲CHMP積極意見,用於成人中重度斑塊狀銀屑病
•CHMP的積極意見基於POETYKPSO-1和POETYKPSO-2這兩項III期研究的積極結果,以及來自POETYKPSO長期擴展試驗的兩年數據•在皮損清除和症狀改善方面,deucravacitinib(每日一次)療效優於阿普米司特(每日兩次)及安慰劑&......
2023-10-17
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