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HPV疫苗獲批國內上市 解讀38個HPV疫苗要點
英國葛蘭素史克公司(GSK)生產的希瑞適獲得國家食藥監總局上市許可,成爲國內首個獲批用於預防宮頸癌的HPV疫苗,將在明年年初上市。今年也是2006年首隻HPV疫苗在美國上市後的第十個年頭。精彩閱讀:HPV疫苗獲批國內上市打宮頸......
2023-10-29
中國研製的埃博拉病毒檢測試劑獲批生產
中新社北京8月20日電(沈基飛)記者20日下午從解放軍軍事醫學科學院瞭解到,由該院研製的埃博拉病毒核酸檢測試劑通過總後衛生部專家評審,並獲得正式生產批文,將投入生產。這爲中國埃博拉病毒的早期診斷和防控提供重要技術......
2023-11-04
又一國產抗癌藥獲批上市 抗癌從4件事做起
這一藥物的上市批准給國內的很多患者治療提供了新的選擇,這個消息的傳出讓很多病友都非常的開心,同時也感嘆國家在不斷的進步。癌症是一種非常可怕的疾病,因爲癌症是一種非常難以治癒的疾病。雖然說現在醫學正在不斷的進......
2023-10-18
英矽智能首個AI抗腫瘤管線獲批臨牀,靶向USP1靶點用於實體瘤治療
•ISM3091是一款USP1抑制劑,擁有新穎的分子結構,是英矽智能在AI賦能下發現的,首個進入臨牀驗證階段的抗腫瘤項目•英矽智能將於中美兩地同步開展多中心I期臨牀試驗,以評估ISM3091在實體瘤患者羣體中的安全性、耐......
2023-10-17
國家藥監局:中國自主研發抗艾滋病新藥獲批上市
原標題:首個自主研發抗艾新藥獲批今天,記者從國家藥品監督管理局獲悉:近日,我國首個自主研發的抗艾滋病新藥——艾博韋泰長效注射劑獲國家藥品監督管理局批准上市。該藥是全球首個抗艾滋病長效融合抑制劑,擁有全......
2023-10-18
濟民可信吸入用複方異丙託溴銨溶液獲批上市
濟民可信集團旗下江西艾施特製藥有限公司(以下簡稱艾施特製藥)收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥品註冊證書》,批准公司吸入用複方異丙託溴銨溶液(規格2.5ml/支)上市銷售。該產品爲濟民可信今年第三個獲批的吸入製劑,用......
2023-10-17
濟民可信吸入製劑首個化藥3類產品獲批上市
濟民可信集團旗下江西艾施特製藥有限公司(以下簡稱艾施特製藥)收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥品註冊證書》,批准公司鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液(規格3ml:0.31mg;3ml:0.63mg;3ml:1.25mg)上市銷售,批准日期爲3月7日。這......
2023-10-17
東誠速度 | 全新靶點腫瘤治療放射性藥物臨牀試驗獲批
1月6日,煙臺東誠藥業集團股份有限公司,核藥創新研發平臺—藍納成下屬新加坡子公司,收到美國食品藥品監督管理局(FDA)覈准簽發的關於177Lu-LNC1004注射液的藥品臨牀試驗批准通知書,即將開展I期臨牀試驗。該產品爲全新靶......
2023-10-17
邦耀生物β地中海貧血基因療法國內IND獲批
2022年8月16日,聚焦於基因和細胞治療的上海邦耀生物科技有限公司(以下簡稱邦耀生物)宣佈,其針對輸血依賴型β-地中海貧血的基因療法產品BRL-101自體造血幹祖細胞注射液的臨牀試驗申請(IND),正式取得中國國家藥品監督管理......
2023-10-17
國產埃博拉病毒檢測試劑獲批
記者從國家食品藥品監管總局獲悉,該局近日批准了中山大學達安基因股份有限公司、深圳市普瑞康生物技術有限公司、上海之江生物科技股份有限公司3家企業生產的檢測試劑產品,用於疫情防控應急儲備,爲我國診斷埃博拉病毒和......
2023-11-03
H7N9最新消息:臨牀用H7N9禽流感病毒檢測試劑盒獲批
5月21日,上海之江生物科技股份有限公司申報的人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)和中山大學達安基因股份有限公司申報的H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)獲得國家食品藥品監督管理總局批准,標誌着我國臨......
2023-11-09
歐狄沃聯合化療獲批成爲中國首個且目前唯一肺癌新輔助免疫療法
歐狄沃是首個且目前唯一擁有非小細胞肺癌術前治療(即新輔助治療)適應症的PD-1/PD-L1抑制劑,不受PD-L1表達水平限制;術前接受三個療程歐狄沃聯合化療後,24%的非小細胞肺癌患者達到病理學完全緩解,是單用化療(2.2%)的近11倍;中位......
2023-10-17
加科思KRAS G12C抑制劑JAB21822二期關鍵性臨牀試驗在中國獲批
加科思藥業()自主研發的KRASG12C抑制劑關鍵性臨牀試驗於2022年9月5日獲得中國國家藥監局藥品評審中心批准,這項試驗將用於二線及以上治療帶有KRASG12C突變的晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。關鍵性研究取得成功後,加科思將......
2023-10-17
無脊髓灰質炎充滿挑戰 疫苗獲批上市
你知道什麼是脊髓灰質炎嗎?其實這是一種傳染性非常厲害的吉斌,這種疾病目前仍有3個國家脊灰野病毒在流行。不過隨着疫苗的獲批上市,我們預防這種疾病的效果更好了。脊髓灰質炎滅活疫苗獲批上市國家食品藥品監管總局批准......
2023-10-19
葛蘭素史克單片雙藥HIV治療藥物多偉託(R)擴大適應症獲批
今日,葛蘭素史克(GSK)宣佈創新單片雙藥HIV治療方案多偉託®(通用名:拉米夫定多替拉韋片)擴大適應症已正式獲得中國國家藥品監督管理局批准,作爲一種完整方案,用於治療已實現病毒學抑制的HIV-1成人及12歲以上青少年感染者[1]......
2023-10-18
浙江獲批籌建國家機動車機械零部件產品質檢中心
近日,國家質檢總局下發《關於同意籌建國家機動車機械零部件產品質量監督檢驗中心(浙江)的批覆》,同意由省局在金華市質量技術監督檢測院的基礎上,籌建國家機動車機械零部件產品質量監督檢驗中心(浙江)。我省質監繫統國家質檢......
2023-11-08
科研新突破!泰康仙林鼓樓醫院獲批國家自然科學基金面上項目
近日,國家自然科學基金委員會發布《關於2023年國家自然科學基金集中接收申請項目評審結果的通告》。南京大學醫學院附屬泰康仙林鼓樓醫院副院長柏峯教授申報的面上項目獲批立項,這是醫院首次獲批國家自然科學基金面上......
2023-10-17
堃博醫療InterVapor熱蒸汽治療系統中國註冊獲批後首批手術開展
日前,中國肺部疾病準確介入診療引領者堃博醫療()自主研發的慢阻肺治療產品-InterVapor®熱蒸汽治療系統在中國科學院大學深圳醫院及西安國際醫學中心胸科醫院成功完成經支氣管內窺鏡熱蒸汽消融治療術。這是其在中國注......
2023-10-17
誘導多能幹細胞首次獲批進行人體實驗
科技日報訊(記者劉霞)一名罹患退行性眼病的日本患者將成爲全球使用誘導多能幹細胞(iPS)進行治療的第一人。日前,日本衛生部的諮詢委員會對這一療法的安全性進行了審查,並同意相關研究人員開展人體治療實驗。據英國《自......
2023-11-04
卡爾史託斯全球首創"三合一"IMAGE1 S Rubina影像系統在中國獲批
近日,全球內窺鏡領域領導者卡爾史託斯宣佈其全球首創的融合4K/3D/NIR(熒光)多重優勢IMAGE1SRubina影像系統已獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准上市。IMAGE1SRubina影像系統由IMAGE1S模塊化核心平臺、TIPCAM1Rubina4K3DNIR/I......
2023-10-17
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