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抗禽流感新藥通過質量認證
記者從湖南有色凱鉑生物藥業有限公司獲悉,4月初該公司獲批的抗禽流感新藥帕拉米韋已通過GMP(藥品生產管理質量規範)認證,但投產時間還需經過市場研究後再定。......
2023-11-09
國家藥監局:中國自主研發抗艾滋病新藥獲批上市
原標題:首個自主研發抗艾新藥獲批今天,記者從國家藥品監督管理局獲悉:近日,我國首個自主研發的抗艾滋病新藥——艾博韋泰長效注射劑獲國家藥品監督管理局批准上市。該藥是全球首個抗艾滋病長效融合抑制劑,擁有全......
2023-10-18
新藥赫賽汀治療轉移性乳腺癌
藥品名稱:赫賽汀藥物別名:注射用曲妥珠單抗英文名:Trastuzumab適應症:赫賽汀:適用於治療HER2過度表達的轉移性乳腺癌。a)作爲單一藥物治療已接受過1個或多個化療方案的轉移性乳腺癌;b)與紫杉類藥物合用治療未接受過化療的......
2023-11-26
服用新型藥物 哪些需注意?
新的藥物越來越多,到醫院看病後,很有可能會帶回一種你從未聽過的新藥。那麼這個時候你該做些什麼呢?美國保健研究與質量機構提醒大家,千萬不要一言不發地拿了處方就走,一定要主動地與醫生進行交流。首先,你應該問醫生以下幾......
2023-11-19
怎樣正確選擇治療牛皮癬的藥物
牛皮癬頑固難治,容易反覆發作,因此,選擇什麼樣的治療方法有決定性意義。對於牛皮癬的治療要做出正確診斷,牛皮癬患者在選擇治療牛皮癬的藥物時最好在醫生的指導下進行。而今醫藥廣告鋪天蓋地,誤導購藥屢見不鮮。因此,謹慎購......
2023-11-23
多發性硬化症新藥即將問世
多發性硬化症乃是中樞神經系統和免疫有關的發炎及去髓鞘(demyelinating)疾病。實際上、神經纖維(axon)、神經元(neuron)及寡棘突細胞(oligodedrocyte)亦會受損。2008年11月,Teva公司就已經完成了本品的第1個Ⅲ期臨牀研......
2023-11-26
治療慢性淋巴細胞白血病新藥-Arzerra
Genmab公司表示,在爲期30天用藥過程中未出現意料之外的安全性問題,該藥最常見的副作用爲嗜中性白血球減少(出現機率爲48%),其他常見不良反應(出現機率爲15%)還包括噁心嘔吐、皮疹、發熱、頭痛和血小板減少。在上述實驗中......
2023-11-26
科學家發明新藥提高晚期黑色素瘤患者存活率
黑色素瘤是出現在黑色素細胞中的一種惡性腫瘤,如果發現早還可以治癒,但如果已發展到晚期,患者預期存活時間平均只有6個月。此前,唯一有效的治療方法是在腫瘤厚度小於1毫米時進行手術切除。其中的一種新藥名爲vemurafenib,......
2023-11-21
FDA提出降糖新藥與心血管疾病風險評估指導原則
生意社2月20日訊文迪雅安全性標籤修改事件之後,II型糖尿病(T2DM)與心血管疾病,降糖藥與心血管疾病,已經成爲正在開發中降糖新藥所面臨的主要問題。針對該問題,2008年12月,FDA就製藥公司如何使用臨牀試驗,證明其研發的Ⅱ型糖......
2023-11-25
新藥VEL0230將進入下一輪臨牀
在這次實驗中,最重要的發現是該藥能迅速有效地降低骨重吸收。它將進入針對治療風溼性關節炎受試患者的下一輪臨牀實驗。VEL-0230爲小分子口服藥物,可以恢復骨骼健康,而且通過動物實驗模型還發現,它具有強效的消炎功能。Ve......
2023-11-25
國內siRNA新藥完成首例受試者給藥 施能康達成關鍵里程碑
4月27日,專注於開發RNA靶向療法的創新型生物製藥公司施能康公司(Synerk)宣佈旗下在研的首款小干擾RNA(siRNA)產品Ⅰ期臨牀試驗已順利完成首例受試者入組給藥。根據公開數據,這是國內首款進入受試者臨牀給藥治療階段的針對某......
2023-10-17
國內首個自主研發新藥 西達苯胺
最近,我國抗癌藥西達苯胺獲得了歷史性突破,成爲首個授權美國等發達國家專利使用的原創新藥,爲廣大患者帶來福音。儘管我國是全球第一大製劑藥和第二大原料藥產國,但是98%的產品屬於發達國家專利過期的仿製藥。而我國老百......
2023-11-02
兒童哮喘 FDA新藥
FrankCasty博士說該藥的使用是一個全新治療方法。現在兒科醫生可以給患有哮喘的嬰兒使用糖皮質激素吸入療法。pulmicortResim是一種可預防哮喘發作的藥物,有助於控制1~8歲的嬰兒哮喘和兒童哮喘的發作,該藥不是一種速效......
2023-11-27
首個針對紅胎記的藥物將上市
12月3日午間,《每日經濟新聞》記者從復旦張江(01349,HK)方面獲悉,旗下全球首個針對鮮紅斑痣的藥物——復美達將於本月中旬正式上市,屆時,國藥控股(01099,HK)則將作爲前者的總經銷商。復旦張江給出的數據認爲,過去......
2023-10-28
用於兒童花粉過敏Grazax(R)獲FDA批准
丹麥ALK-Abelló製藥公司於2009年2月24日對外宣佈:其抗花粉過敏的疫苗Grazax片已獲美國FDA的批准,用於5~17歲兒童和青少年患者花粉過敏的預防和治療。本品是唯一非注射型的免疫治療藥物,被許可用於因嚴重花粉過敏導......
2023-11-26
肺癌新藥獲批 艾弗沙將加速打破進口藥壟斷
6月29日上海艾力斯醫藥科技股份有限公司(股票代碼:688578)官網宣佈,艾弗沙®(甲磺酸伏美替尼)獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准,用於具有表皮生長因子受體(EGFR)敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的......
2023-10-17
乳腺癌新藥臨牀研究取得穩定進展
美國製藥公司輝瑞(Pfizer)本月6號公佈消息稱,他們的新藥Palbociclib能夠延緩乳腺癌病人體內的腫瘤生長。據瞭解,該藥物已經在165名雌激素受體陽性,HER2陰性的晚期乳腺癌婦女身上進行了第二階段的臨牀測試,這些參與測試的病......
2023-11-05
H7N9最新消息:H7N9病毒出現耐藥變異後 專家新藥研發速度加快
抗病毒藥物達菲被人們視爲H7N9病毒的剋星,但復旦大學上海醫學院醫學分子病毒學重點實驗室主任、上海市(復旦大學附屬)公共衛生臨牀中心兼職教授袁正宏研究員領銜的應急檢測與生物安全實驗室新發傳染病研究團隊,近日通過一......
2023-11-08
丙肝新藥Telaprevir可能引起致命的皮膚反應
根據FDA12月14日批准的說明書變更,一旦患者出現嚴重的皮膚反應,尤其是全身性皮疹,或者是嚴重的進展性皮疹,患者必須停止服用特拉匹韋,同時停止服用其聯用藥物聚乙二醇干擾素和利巴韋林。特拉匹韋聯合聚乙二醇干擾素和利巴......
2023-11-12
醬油成分有望成爲治療艾滋病新藥
在研究人員對新藥物進行探索的過程中,常常會在令人意想不到的地方找到線索。例如盤尼西林(青黴素)就是從青黴菌這種真菌身上發現的,還有用於治療瘧疾的奎寧(金雞納鹼),也是在在金雞納樹的樹皮中找到的。目前來自美國密蘇里大......
2023-11-05
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