本站訊據江蘇省食品藥品監督管理局網站消息，根據國家局、省局2012年工作會議部署以及國家局《醫療器械不良事件監測工作指南》要求，全省醫療器械監管工作會議明確提出，醫療器械不良事件監測工作要積極主動、跨越發展、力......

本站訊據江蘇省食品藥品監督管理局網站消息，今年以來，無錫市食品藥品監管局採取六項措施，紮實推進醫療器械不良事件監測工作。一是加強制度建設。無錫市局聯合衛生部門制定出臺了《無錫市醫療器械不良事件監測和再評價工......

昨天通報的第三季度藥品監督檢查抽驗不合格名單具體包括：■成都錦華藥業有限責任公司生產的鹽酸小檗鹼片（0.1g、090902），含量測定不合格；■江蘇中興藥業有限公司生產的珍菊降壓片（0.24g、100501），溶出度不合格；■安徽三超藥業......

新京報快訊（記者王姝）近日發生的醫用氣體致患者失明事件，使醫療器械監管成爲各界關注的焦點。今天，國家食藥監總局公佈的2016年部門預算顯示，其醫療器械監管預算比去年增長126.42%。在食藥監總局的2016年度部門預算中，醫療......

條例規定，醫療器械生產企業應當對其上市銷售的醫療器械進行跟蹤、再評價，收集不良事件信息並及時調查、分析、處理。另外，醫療器械生產經營企業和使用者應當建立醫療器械不良事件監測制度，對所生產經營或者使用的醫療器械......

近日，國家食品藥品監管總局發佈了2015年醫療器械不良事件監測年度報告，報告包括醫療器械不良事件報告概況、醫療器械不良事件報告統計分析、對醫用血管造影x射線機、體外除顫器和低頻電磁治療設備三種醫療器械產品安全......

本站訊據浙江省食品藥品監督管理局網站消息，爲消除醫療器械繫統性和區域性風險隱患，台州市局在前期風險排查整治階段性成效基礎上，根據風險評估、風險控制、剩餘風險評價循環推進的原則，採取多項舉措推動風險監管的進一步......

原標題：廈門市藥品不良反應監測中心召開全市醫療機構藥品不良反應監測工作會本站訊據廈門市食品藥品監督管理局消息，爲進一步做好今年藥品不良反應監測工作，推動我市藥品不良反應監測工作健康發展，廈門市藥品不良反應監測......

彩色平光隱形眼鏡將與普通隱形眼鏡一樣，列入相關規定中較高風險的醫療器械產品。日前，國家食品藥品監督管理局（SFDA）正式發佈消息稱，彩色平光隱形眼鏡將和普通隱形眼鏡一樣，納入第三類醫療器械，劃歸後統一進行監管。SFDA方面......

華西城市讀本訊（楊啓江記者楊建均）近日，瀘州市食品藥品監督管理局在醫療器械五整治專項行動中，針對社會關注度高、羣衆反映強烈的醫療器械熱點、難點問題，集中優勢兵力，開展了角膜接觸鏡及天然膠乳橡膠避孕套專項整治，開展了......

本站訊據浙江省食品藥品監督管理局網站消息，爲進一步完善藥品不良反應監測和報告體系，提高藥品安全預測預警和分析評價能力，保證公衆用藥安全有效，衢江局進一步加強ADR和MDR監測管理工作，穩步提升上報數量和質量。據統計，截......

本站訊據江蘇省食品藥品監督管理局網站消息，今年以來，南京市食品藥品監管局創新工作思路，不斷強化醫療器械不良事件監測工作，取得良好成效。一是印發《2012年南京市醫療器械不良事件監測工作要求》，將醫療器械不良事件監測......

本站訊據廣東省食品藥品監督管理局網站消息，近日，深圳市藥品醫療器械評價中心聯合深圳市藥品監管局各分局首次對深圳市人民醫院等六家醫療機構進行藥械安全性監測工作檢查，提高了醫療機構上報不良反應案例的積極性。檢查......

本站訊據四川省食品藥品監督管理局網站消息，近日，爲進一步提升全市系統藥械不良反應監測工作能力，巴中市局深入縣（區）對藥械不良反應監測工作進行現場督查指導。督查組一行通過聽取彙報、座談交流、查閱資料等形式，檢查各監......

什麼是醫療器械醫療器械是指單獨或組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或其他物品，包括所需的軟件。這些物品使用的目的是對人體的疾病、傷殘的診斷、治療、監護、緩解或補償以及妊娠控制、解剖或生理過程的研究等......

日前，國家食品藥品監督管理局曝光了結石通茶等4種藥品、醫療器械違法廣告。這4種藥品、醫療器械的廣告宣傳的功能主治、適用範圍超出了食品藥品監督管理部門批准的內容，並含有不科學地表示功效的斷言和保證等內容，嚴重欺......

6月10日，瀋陽市召開誠信紅黑榜新聞發佈會，以紅黑榜的方式集中通報誠信企業和失信企業（自然人），其中黑榜名單有85家（人），紅榜名單有599家。黑榜：醫療器械1/8據悉，本次發佈會上，瀋陽市食藥監局新聞發言人王長鍾副局長就該市食品藥......

本站訊據廣東省食品藥品監督管理局網站消息，近日，韶關市始興縣食品藥品監管局採取多項措施，開展藥械不良反應/事件監測工作，進一步加強合理用藥及藥品不良反應和醫療器械不良事件的監測。截至12月中旬，始興縣局共上報藥品......

逾兩成輪椅、病牀、助行架等醫療器械產品發現不合格。4月27日，廣東省質監局公佈最新一期輪椅/病牀/助行架/腋杖產品質量抽查，在抽查省內21家企業生產的50批次後，發現12批次不合格，不合格產品發現率爲24%，若剔除僅標識不合......

哪些軟件應按醫械管理醫療器械是指單獨或者組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件。軟件作爲醫療器械的重要組成部分，利用載體參與並起一定的輔助作用，分爲管理軟件和分析軟件兩大類。管......