【藥品名稱】通用名稱：白喉抗毒素
英文名稱：Diphtheria Antitoxin
商品名稱：白喉抗毒素
【是否處方】處方藥
【是否醫保】是
【運動員慎用】否
【主要成分】主要組成成分：經胃酶消化後的馬白喉免疫球蛋白。
【性 狀】本品爲無色或微黃色的澄明液體。含適量防腐劑，久置後可析出少量能搖散的沉澱。
【藥理作用】本品含有特異性抗體，具有中和白喉毒素的作用，可用於白喉桿菌感染的預防和治療。
【適 應 症】用於預防和治療白喉。對已出現白喉症狀者應及早注射抗毒素治療。未經白喉類毒素免疫注射或免疫史不清者，如與白喉患者有密切接觸，可注射抗毒素進行緊急預防，但也應同時進行白喉類毒素預防注射，以獲得持久免疫。
【用法用量】①預防，1次皮下或肌內注射0.1萬～0.2萬國際單位。②治療，應儘早、足量注射。用量參考如下：一側扁桃體，注射與病間隔24小時，注射液量0.8萬國際單位;注射與病間隔48小時，注射液量1.6萬國際單位;注射與病間隔72小時，注射液量2.4萬國際單位。兩側扁桃體，注射與病間隔24小時，注射液量1.6萬國際單位;注射與病間隔48小時，注射液量3.2萬國際單位;注射與病間隔72小時，注射液量2.4萬國際單位。兩側扁桃體、懸雍垂、鼻咽、喉部，注射與病間隔24小時，注射液量2.4萬國際單位;注射與病間隔48小時，注射液量4.8萬國際單位;注射與病間隔72小時，注射液量7.2萬國際單位。僅限於鼻部，注射液量0.8萬～1.6萬國際單位。
【不良反應】1.過敏休克：可在注射中或注射後數分鐘至數十分鐘內突然發生。患者突然表現沉鬱或煩躁、臉色蒼白或潮紅、胸悶或氣喘、出冷汗、噁心或腹痛、脈搏細速、血壓下降、重者神志昏迷虛脫，如不及時搶救可以迅速死亡。輕者注射腎上腺素後即可緩解;重者需輸液輸氧，使用升壓藥維持血壓，並使用抗過敏藥物及腎上腺皮質激素等進行搶救。 2.血清病： 主要症狀爲蕁麻疹、發熱、淋巴結腫大、局部浮腫，偶有蛋白尿、嘔吐、關節痛，注射部位可出現紅斑、瘙癢及水腫。一般系在注射後7～14天發病，稱爲延緩型。亦有在注射後2～4天發病，稱爲加速型。對血清病應對症療法，可使用鈣劑或抗組織胺藥物，一般數日至十數日即可痊癒。
【禁 忌】過敏試驗爲陽性反應者慎用。
【注意事項】1、本品爲液體制品。製品混濁、有搖不散的沉澱、異物或安瓿有裂紋、標籤不清者均不能使用。安瓿打開後應一次用完。 2、每次注射須保存詳細記錄，包括姓名、性別、年齡、住址、注射次數、上次注射後的反應情況、本次過敏試驗結果及注射後反應情況、所用抗毒素的生產單位名稱及批號等。3、注射用具及注射部位應嚴格消毒。注射器宜專用，如不能專用，用後應徹底洗淨處理，最好乾烤或高壓蒸汽滅菌。同時注射類毒素時，注射器須分開。4、使用抗毒素須特別注意防止過敏反應。注射前必須先做過敏試驗並詳細詢問既往過敏史。凡本人及其直系親屬曾有支氣管哮喘、枯草熱、溼疹或血管神經性水腫等病史，或對某種物質過敏，或本人過去曾注射馬血清製劑者，均須特別提防過敏反應的發生。(1)過敏試驗：用氯化鈉注射液將抗毒素稀釋10倍(0.1ml抗毒素加0.9ml氯化鈉注射液)，在前臂掌側皮內注射0.05ml，觀察30分鐘。注射部位無明顯反應者，即爲陰性，可在嚴密觀察下直接注射抗毒素。如注射部位出現皮丘增大、紅腫、浸潤，特別是形似僞足或有癢感者，爲陽性反應，必須用脫敏法進行注射。如注射局部反應特別嚴重或伴有全身症狀，如蕁麻疹、鼻咽刺癢、噴嚏等，則爲強陽性反應，應避免使用抗毒素。如必須使用時，則應採用脫敏注射，並做好搶救準備，一旦發生過敏休克，立即搶救。無過敏史者或過敏反應陰性者，也並非沒有發生過敏休克的可能。爲慎重起見，可先注射小量於皮下進行試驗，觀察30分鐘，無異常反應，再將全量注射於皮下或肌內。(2)脫敏注射法：在一般情況下，可用氯化鈉注射液將抗毒素稀釋10倍，分小量數次作皮下注射，每次注射後觀察30分鐘。第1次可注射10倍稀釋的抗毒素0.2ml，觀察無紫紺、氣喘或顯著呼吸短促、脈搏加速時，即可注射第2次0.4ml，如仍無反應則可注射第3次0.8ml，如仍無反應即可將安瓿中未稀釋的抗毒素全量作皮下或肌內注射。有過敏史或過敏試驗強陽性者，應將第1次注射量和以後的遞增量適當減少，分多次注射，以免發生劇烈反應。 5、門診病人注射抗毒素後，須觀察30分鐘始可離開。
【貯 藏】密閉，在涼暗乾燥處保存。
【規 格】1000國際單位
【批准文號】國藥準字S10820188
