切實提升患者治療希望
昨日，國家醫療保障局、人力資源和社會保障部正式公佈了《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年）》。諾維樂®（碳酸司維拉姆片）的非透析高磷血癥適應症被新納入此次醫保目錄，爲中國慢性腎臟病（CKD）患者帶來新的治療選擇，是賽諾菲進一步實現藥物廣泛可及的又一里程碑。此前，該適應症已於2021年7月正式在華獲批。
衆所周知，腎臟是磷排泄的主要器官，慢性腎臟病發生後腎功能受損，慢性腎臟病2期即可見排磷能力減弱，導致磷蓄積在體內引發血磷升高，當血磷水平超過4.5mg/dL（1.45mmol/L）時，高磷血癥就發生了［1］-［2］。
高磷血癥可直接加速腎衰及死亡進程，血磷每升高約0.3mmol/L：腎衰竭風險增加36%，心血管死亡風險增加50%。因此，國內外指南均推薦應於慢性腎臟病早期啓動血磷管理：在血磷水平出現進行性或持續性升高時，開啓降磷治療；血磷控制的目標則是儘量把血磷降低到接近正常範圍［2］-［3］［4］［5］。
多項研究證明，司維拉姆可顯著改善非透析慢性腎臟病高磷血癥患者的遠期預後，包括延緩進入腎臟替代治療［6］-［7］、減少全因死亡率［8］-［9］及心血管事件風險［6］。REVEAL真實世界研究［6］顯示，相比含鈣磷結合劑，在隨訪3年內，司維拉姆可顯著降低非透析慢性腎臟病患者進入腎臟替代治療的發生風險達16%，也可顯著降低MACE+（包括非致死性心梗、卒中、全因死亡、不穩定性心絞痛及心衰）發生風險達12%。
數據顯示，伴隨中國人口老齡化加劇、糖尿病和高血壓等疾病的發病率逐年增高，慢性腎臟病發病率也呈不斷上升之勢，中國成年人慢性腎臟病發病率高達10.8%［10］，且預計到2040年將成爲全球第五位致死病因。此次碳酸司維拉姆片的非透析高磷血癥適應症納入醫保後，患者支付費用明顯降低，將大幅減少我國慢性腎臟病患者的醫療支付負擔，爲一線治療帶來新希望，幫助患者延長生命，並提高生活質量。
中日友好醫院腎內科主任李文歌教授認爲：“諾維樂®作爲慢性腎臟病高磷血癥全程管理的非含鈣磷結合劑，有效降磷的同時顯著延緩非透析患者的血管鈣化和腎衰進程，降低死亡風險。此次適應症新納入醫保，全面實現了透析與非透析高磷血癥人羣全覆蓋，進一步提高患者依從性，並降低患者的治療負擔。”
關於高磷血癥
高磷血癥是慢性腎臟病患者的重要併發症之一。血磷水平長期過高可導致甲狀旁腺功能亢進、腎性骨營養不良、血管鈣化等多種併發症，而且與病死率增加密切相關［11］。一項基於全國慢性腎臟病隊列的橫斷面研究（C-STRIDE）顯示，中國非透析慢性腎臟病患者的高磷血癥患病率隨疾病進展而持續上升，而高達71.6%的高磷血癥患者未接受任何磷結合劑治療［12］。
［1］ 胡廷章。 鈣磷代謝與人體健康［J］。 四川三峽學院學報， 2000， 16（1）：3.
［2］ 國家腎臟疾病臨牀醫學研究中心。 中國慢性腎臟病礦物質和骨異常診治指南。 人民衛生出版社 2019:1-198.
［3］ Da J， et al. Am J Kidney Dis 2015，66（2）258-265.
［4］ Merhi B， et al. Am J Kidney Dis 2017，70（3）： 377–385.
［5］ KDIGO Work ey Int Suppl 2017，7:1-59.
［6］ Ping Li， Xuefeng Sun， Xiangmei Chen， Guangyan Cai. J Am Soc Nephrol 33， 2022： Page（853）。
［7］ Russo D， et al. J Nephrol. 2015，28（1）：73-80.
［8］ Molina P， et al. Nephrology Dialysis Transplantation 37 （Supplement 3）： i397-i398， 2022.
［9］ Di lorio B， et al. Clin J Am Soc Nephrol. 2012，7（3）：487-93.
［10］ Zhang， Luxia， et al. Prevalence of chronic kidney disease in China： a cross-sectional survey. The Lancet 379.9818 （2012）： 815-822.
［11］ 陳孟華， 餘學清。 慢性腎臟疾病非透析患者高磷血癥的管理。 中華腎臟病雜誌 36.2： 154-159.
［12］ Zhou C， et al. Chin Med J （Engl）。 2016 Oct 5;129（19）：2275-80.
關於賽諾菲中國
賽諾菲是一家全球領先的創新醫藥健康企業，以“追尋科學奇蹟，煥發生命光彩”爲使命。作爲改革開放後首批進入中國的跨國企業之一，賽諾菲於1982年便在中國建立了辦公室，目前擁有12處多元模式的辦公室，3家生產基地，4大研發基地和1個數字創新中心，多元化業務覆蓋製藥、人用疫苗和消費者保健。賽諾菲與中國同心同行，致力於將創新藥品和疫苗加速引進中國，不斷變革醫療實踐，造福更多中國百姓，也爲合作伙伴、社區和員工創造更美好的生活。
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賽諾菲前瞻性聲明
本新聞稿包含1995年修訂的《私人證券訴訟改革法案》中定義的前瞻性聲明。前瞻性聲明並非對歷史事實的陳述。這些聲明包括對產品的營銷和其他潛力的預測和估計，或對產品的潛在未來收入的預測和估計。通常可以利用諸如“期望”、“預期”、“相信”、“打算”、“估計”、“計劃”等詞語，以及類似表達作爲判定前瞻性聲明的依據。儘管賽諾菲管理層認爲該篇前瞻性聲明中所反映的預期具有合理性，投資者仍需注意這些前瞻性信息和聲明受制於諸多風險和不確定性因素，其中許多難以預測且通常不被賽諾菲所控制，這可能導致實際結果和發展與前瞻性信息和陳述中所表達、暗示或預測的信息存在重大差異。這些風險和不確定因素主要包括除其他事項外的監管當局的決定或延遲，或者有關機構關於可能影響候選產品的可用性或商業潛力等事宜的決定，獲得批准的候選產品無法獲得商業成功的可能性，包括研究和開發中固有的不確定因素，未來的臨牀數據和分析，包括產品上市後所獲取的數據和所進行的分析，意外的安全、質量或製造問題，一般的競爭，與知識產權相關的未來訴訟和這種訴訟的最終結果有關的風險，以及波動的經濟和市場條件，包括新冠疫情將給我們、客戶、供應商和其他業務合作伙伴以及任何一方的財務狀況帶來的影響，也包括對我們的員工和全球經濟帶來的影響。新冠疫情對上述任何一方帶來的重要影響也可能對我們產生負面影響。這一情況正在快速變化，可能還會產生我們目前無法知曉的額外影響，並加劇此前發現的其他風險。這些風險和不確定性也包括賽諾菲在公開呈報給美國證券交易委員會（SEC）和法國金融市場管理局（AMF）的報告中已作討論或明確的部分，其中包括列於表20-F的賽諾菲年度報告（截止日期2020年12月31日）中的“風險因素”和“前瞻性聲明警示”。除非存在可適用的法律規定，賽諾菲不承擔更新和修改任何前瞻性信息和陳述的義務。（文章來源：東方新聞網）
