大醫院裏做個常規骨科手術，大小器材多是洋貨，本土醫療產品僅爲輸液皮管、注射器等一次性耗材，這多少有點悲哀。在昨天（2日）舉行的上海國際醫療器械產業發展論壇上，一位臨牀醫學專家感慨道。市場研究顯示，去年我國醫療器械市......

昨天，國家食品藥品監管總局召開醫療器械五整治專項行動新聞發佈會，通報了專項行動期間查處的十大案件。在查辦重大醫療器械案件中，總局對非法制售植入類、貼敷類、熱磁光電理療類產品;生產經營企業製售假冒產品行爲;小醫......

如今對於醫療器械的運用已經更加的廣發，因此對於醫療器械的質量問題也有尤爲關注。據悉，最近食藥局公佈了最新一起的醫療器械抽檢情況，一起去了解一下。11批次醫療器械上黑榜據國家食品藥品監管管理總局官網消息，近日，國家......

6月10日，瀋陽市召開誠信紅黑榜新聞發佈會，以紅黑榜的方式集中通報誠信企業和失信企業（自然人），其中黑榜名單有85家（人），紅榜名單有599家。黑榜：醫療器械1/8據悉，本次發佈會上，瀋陽市食藥監局新聞發言人王長鍾副局長就該市食品藥......

本站訊據江蘇省食品藥品監督管理局網站消息，今年以來，無錫市食品藥品監管局採取六項措施，紮實推進醫療器械不良事件監測工作。一是加強制度建設。無錫市局聯合衛生部門制定出臺了《無錫市醫療器械不良事件監測和再評價工......

本站訊據甘肅省食品藥品監督管理局網站消息，爲牢固樹立醫療器械質量安全風險意識，確保醫療器械質量安全，武威市食品藥品監督管理局結合監管實際，制定了《武威市藥品醫療器械質量安全風險管控辦法（試行）》，並組織開展了醫療器......

什麼是醫療器械醫療器械是指單獨或組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或其他物品，包括所需的軟件。這些物品使用的目的是對人體的疾病、傷殘的診斷、治療、監護、緩解或補償以及妊娠控制、解剖或生理過程的研究等......

記者12月10日從(海南)省食品藥品監管局獲悉，在全省範圍的醫療器械專項整治中，38家企業註銷許可證，55家企業被勒令整改。通過專項整治，我省醫療器械市場準入標準也將提高。醫療器械的生產經營和藥品一樣必須持有相關許可證......

近日，國家食藥監總局官網發佈了2016年第5期，總第13期國家醫療器械質量公告（以下簡稱《公告》）。《公告》顯示，食藥監總局對一次性使用輸液器重力輸液式（帶針）、中醫診療電氣設備、連續性血液淨化設備等6個品種463批（臺）的產品......

作爲一名醫學專家，我認爲脫毛儀屬於醫療器械的範疇。首先，我們需要明確什麼是醫療器械。根據我國《醫療器械分類目錄》的定義，醫療器械是指應用於人體的各種器具、設備、儀器、材料和其他相關物品，包括其附屬設備、用品、......

哪些軟件應按醫械管理醫療器械是指單獨或者組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件。軟件作爲醫療器械的重要組成部分，利用載體參與並起一定的輔助作用，分爲管理軟件和分析軟件兩大類。管......

本站訊據江蘇省食品藥品監督管理局網站消息，近年來，淮安市淮陰區局通過完善監管網絡，創新監管手段，加強監管力度，切實加強藥品、醫療器械監管工作。一是城鄉聯動，藥械打假網絡全覆蓋。建立健全區、鄉、村三級藥品監督網，聘請......

本站訊據浙江省食品藥品監督管理局網站消息，爲消除醫療器械繫統性和區域性風險隱患，台州市局在前期風險排查整治階段性成效基礎上，根據風險評估、風險控制、剩餘風險評價循環推進的原則，採取多項舉措推動風險監管的進一步......

爲了家人的健康，許多家庭都備用着一些簡單的醫療器具，如體溫計、血壓計等。隨着科技水平的提高，越來越多小巧且易操作的家用醫療器械應運而生。家用醫療器械市場的壯大，也使得諸多假冒產品混雜其中。因此，有必要多瞭解一些......

本站訊據江蘇省食品藥品監督管理局網站消息，從5月下旬起至6月底，鎮江市局四措並舉，對提供免費體驗方式從事醫療器械經營行爲開展專項檢查。一是加強協作，密切配合。通過羣衆投訴舉報和調查摸底瞭解情況，並進一步強化與衛生......

什麼是醫療器械醫療器械是指單獨或組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或其他物品，包括所需的軟件。這些物品使用的目的是對人體的疾病、傷殘的診斷、治療、監護、緩解或補償以及妊娠控制、解剖或生理過程的研究等......

華西城市讀本訊（楊啓江記者楊建均）近日，瀘州市食品藥品監督管理局在醫療器械五整治專項行動中，針對社會關注度高、羣衆反映強烈的醫療器械熱點、難點問題，集中優勢兵力，開展了角膜接觸鏡及天然膠乳橡膠避孕套專項整治，開展了......

日前國家食藥監總局接連發布兩則重磅通知，要求各地藥監繫統對醫療器械流通領域違法經營行爲開展集中整治；而在臨牀試驗抽查領域，進口醫療器械則入圍成爲抽查重點。清查八大違法行爲據瞭解，食藥監總局規定醫療器械經營企業......

本站訊據江蘇省食品藥品監督管理局網站消息，今年以來，南京市食品藥品監管局創新工作思路，不斷強化醫療器械不良事件監測工作，取得良好成效。一是印發《2012年南京市醫療器械不良事件監測工作要求》，將醫療器械不良事件監測......

本站訊據浙江省食品藥品監督管理局網站消息，爲做好H7N9流感防控工作，確保H7N9流感所需醫療器械的質量，4月15日起，紹興市局部署開展了爲期5天的H7N9流感防控所需醫療器械專項監督檢查。此次檢查的重點產品爲醫用防護口罩、......