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有關不合格醫療器械的男士時尚內容
食藥監總局註銷痛消貼等15個醫療器械產品
國家食品藥品監督管理總局提醒消費者不要購買已被註銷醫療器械產品近期,國家食品藥品監督管理總局在廣告監測中發現,標示爲:上海太昊生物科技(周口)醫藥有限公司生產的白馬寺痛消貼、痛消貼(具體名單附後)等15個醫療器械......
2023-11-04
食藥局重點抽查進口醫療器械
日前國家食藥監總局接連發布兩則重磅通知,要求各地藥監繫統對醫療器械流通領域違法經營行爲開展集中整治;而在臨牀試驗抽查領域,進口醫療器械則入圍成爲抽查重點。清查八大違法行爲據瞭解,食藥監總局規定醫療器械經營企業......
2023-10-30
全國醫療器械抽檢 杜蕾斯合資產品不合格
據法制晚報報道今天上午,國家食品藥品監督管理總局通報醫療器械專項監督抽檢結果。此次共抽檢產品1417批次,其中符合標準規定的1373批次。不符合標準規定的44批次中,共涉及31家企業,總合格率爲96.9%。其中,一次性使用無菌......
2023-11-04
醫療器械升級換代頻繁 軟件類醫械納入稽查視野
哪些軟件應按醫械管理醫療器械是指單獨或者組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件。軟件作爲醫療器械的重要組成部分,利用載體參與並起一定的輔助作用,分爲管理軟件和分析軟件兩大類。管......
2023-11-24
醫療器械質量抽檢情況:多批次避孕套不合格
國家食藥監總局公佈2016年第7期國家醫療器械質量公告,對天然膠乳橡膠避孕套、一次性使用靜脈留置針等3個品種206批(臺)產品的質量監督抽驗情況進行了公告。其中,天然膠乳橡膠避孕套抽檢出多個不合格產品,而抽檢項目不合格......
2023-10-29
我國將建立醫療器械不良事件監測制度
條例規定,醫療器械生產企業應當對其上市銷售的醫療器械進行跟蹤、再評價,收集不良事件信息並及時調查、分析、處理。另外,醫療器械生產經營企業和使用者應當建立醫療器械不良事件監測制度,對所生產經營或者使用的醫療器械......
2023-11-24
58批次醫療器械抽檢 6批次手術衣不不合格
國家食品藥品監督管理總局日前發佈公告稱,食藥監總局組織對手術衣1個品種58批醫療器械產品進行質量監督抽檢,發現6批手術衣不符合標準規定。根據公告,不符合標準規定產品爲:上海天照實業有限公司生產的1批一次性使用手術......
2023-10-20
醫療器械不良事件 總數突破32萬份
近日,國家食品藥品監管總局發佈了2015年醫療器械不良事件監測年度報告,報告包括醫療器械不良事件報告概況、醫療器械不良事件報告統計分析、對醫用血管造影x射線機、體外除顫器和低頻電磁治療設備三種醫療器械產品安全......
2023-10-30
食藥局:3批醫療器械抽檢不合格
從國家食品藥品監督管理總局瞭解到,食藥監總局近期組織對手術衣、高頻手術設備、總甲狀腺素檢測試劑等6個品種79批醫療器械產品進行了質量監督抽檢,發現有3批產品不符合標準規定。根據抽檢結果,吉林弗朗醫療科技有限公司......
2023-10-28
醫療器械信用黑榜事件 11家醫療器械上黑名單
6月10日,瀋陽市召開誠信紅黑榜新聞發佈會,以紅黑榜的方式集中通報誠信企業和失信企業(自然人),其中黑榜名單有85家(人),紅榜名單有599家。黑榜:醫療器械1/8據悉,本次發佈會上,瀋陽市食藥監局新聞發言人王長鍾副局長就該市食品藥......
2023-11-02
醫療器械的選擇
什麼是醫療器械醫療器械是指單獨或組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或其他物品,包括所需的軟件。這些物品使用的目的是對人體的疾病、傷殘的診斷、治療、監護、緩解或補償以及妊娠控制、解剖或生理過程的研究等......
2023-11-25
廣東省質監局抽查報告 逾兩成醫療器械不合格
逾兩成輪椅、病牀、助行架等醫療器械產品發現不合格。4月27日,廣東省質監局公佈最新一期輪椅/病牀/助行架/腋杖產品質量抽查,在抽查省內21家企業生產的50批次後,發現12批次不合格,不合格產品發現率爲24%,若剔除僅標識不合......
2023-11-02
醫療器械五整治涉案金額4.5億
昨天,國家食品藥品監管總局召開醫療器械五整治專項行動新聞發佈會,通報了專項行動期間查處的十大案件。在查辦重大醫療器械案件中,總局對非法制售植入類、貼敷類、熱磁光電理療類產品;生產經營企業製售假冒產品行爲;小醫......
2023-11-04
脫毛儀屬於醫療器械嗎
作爲一名醫學專家,我認爲脫毛儀屬於醫療器械的範疇。首先,我們需要明確什麼是醫療器械。根據我國《醫療器械分類目錄》的定義,醫療器械是指應用於人體的各種器具、設備、儀器、材料和其他相關物品,包括其附屬設備、用品、......
2023-10-17
食藥局:11種醫療器械上黑榜
如今對於醫療器械的運用已經更加的廣發,因此對於醫療器械的質量問題也有尤爲關注。據悉,最近食藥局公佈了最新一起的醫療器械抽檢情況,一起去了解一下。11批次醫療器械上黑榜據國家食品藥品監管管理總局官網消息,近日,國家......
2023-10-19
食藥局:9臺醫療器械產品不達標
2017年5月24日,國家食品藥品監督管理總局官網發佈國家醫療器械質量公告(2017年第12期,總第30期),對多參數患者監護設備1個品種41臺產品的質量監督抽檢情況進行了公告。其中,被抽檢項目不符合標準規定的醫療器械產品,涉及3家......
2023-10-20
醫療器械的選購手冊
什麼是醫療器械醫療器械是指單獨或組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或其他物品,包括所需的軟件。這些物品使用的目的是對人體的疾病、傷殘的診斷、治療、監護、緩解或補償以及妊娠控制、解剖或生理過程的研究等......
2023-11-27
如何正確選購醫療器械
爲了家人的健康,許多家庭都備用着一些簡單的醫療器具,如體溫計、血壓計等。隨着科技水平的提高,越來越多小巧且易操作的家用醫療器械應運而生。家用醫療器械市場的壯大,也使得諸多假冒產品混雜其中。因此,有必要多瞭解一些......
2023-11-03
監管局:3種藥品和1種醫療器械不合格
昨天通報的第三季度藥品監督檢查抽驗不合格名單具體包括:■成都錦華藥業有限責任公司生產的鹽酸小檗鹼片(0.1g、090902),含量測定不合格;■江蘇中興藥業有限公司生產的珍菊降壓片(0.24g、100501),溶出度不合格;■安徽三超藥業......
2023-11-24
醫療器械抽檢情況:3批次輸液器不合格
近日,國家食藥監總局官網發佈了2016年第5期,總第13期國家醫療器械質量公告(以下簡稱《公告》)。《公告》顯示,食藥監總局對一次性使用輸液器重力輸液式(帶針)、中醫診療電氣設備、連續性血液淨化設備等6個品種463批(臺)的產品......
2023-10-29
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