宮頸癌疫苗退出美國市場 hpv疫苗效果如何

今年7月剛剛宣佈在中國拿到宮頸癌疫苗批件的英國製藥巨頭葛蘭素史克（GSK），卻在3個月後突然宣佈，從最早進入的市場——美國黯然退出。

10月25日，葛蘭素史克中國區相關負責人向澎湃新聞證實了這一消息。該負責人表示，退市是由於希瑞適在美國市場需求量不足導致的。

外媒報道稱，葛蘭素史克新聞發言人指出：“由於美國有同類產品上市，市場對希瑞適的需求很低，我們基於此考慮停止對美國市場的供貨，但希瑞適獲得FDA（美國食品藥品監督管理局）上市許可依然有效，而且希瑞適已經得到107家監管機構的批准，覆蓋全球136個國家。”

數據顯示，2015年“希瑞適”在全球的銷售額爲1.35億美元，其中美國市場約爲500萬美元，份額不足4%；今年上半年，“希瑞適”的全球銷售額爲4800萬美元，美國市場共計銷售100萬美元，份額已降至2%左右。

今年7月，葛蘭素史克的“希瑞適”歷經10年的漫長審查終在中國獲批，搶先一步成爲首個在中國內地上市的人乳頭瘤病毒疫苗（香港地區目前已上市九價疫苗）。在中國內地上市的“希瑞適”仍爲二價產品。

什麼是宮頸癌疫苗

研究發現，在幾乎所有宮頸癌病人的宮頸組織中，均可以找到高危型人乳頭瘤病毒存在。也就是說，只有感染了人乳頭瘤病毒，纔會有發生宮頸癌的風險。

宮頸癌疫苗的效果如何

據有關研究顯示，未感染女性在接種疫苗後，HPV感染率可減少98%，宮頸上皮內瘤樣病變（CIN）發生率減少97%，宮頸腺原位癌發生率減少100%；對於新感染HPV的人羣而言，接種疫苗獲益率僅爲22%，持續感染HPV人羣的疫苗獲益率僅爲5%。研究還顯示，對於曾有HPV感染史的人羣，24歲～45歲女性接種疫苗獲益率也僅爲66%，與16歲～26歲女性（100%）相比明顯降低。

宮頸癌疫苗安全嗎

疫苗在全球 多個國家超過21000個女孩測試並沒有出現任何死亡或嚴重副作用，證實安全。經FDA及香港政府批准疫苗推出上市，一直由美國疾病預防及控制中心及美國疫苗監控中心（VAERS）監察其安全性。至2009年中已接種過2千萬針。在13758宗通報中，少過7%有較嚴重副作用。

宮頸癌疫苗有沒有副作用

疫苗已獲超過100個國家批准，而美國食物及藥品管理局和美國疾病預防及控制中心已評定疫苗是安全和有效的，亦持續監察期安全性，在所有研究中，HPV疫苗大致上沒有太大反應。最常出現的副作用有注射位置（手臂）紅腫和痛或會有輕微發燒和頭痛。有些人尤其是青少年恐懼針筒，在接受任何注射時都可能會緊張，感到頭暈，噁心等。這些微狀不會對身體有長久影響。

爲何有二價、四價之分

專家表示，目前已經鑑定的HPV病毒超過200種，與宮頸癌相關的高危型就有十幾種，其中，70%~75%的宮頸癌都是因爲感染了HPV-16或HPV-18，因此，考慮存在疫苗持久性和成本效益等問題，二價疫苗是隻針對HPV-16和HPV-18，而其中四價疫苗針對的是針對HPV-6、HPV-11、HPV-16和HPV-18這4型病毒。此次，國內批准的宮頸癌疫苗屬於二價疫苗。

宮頸癌疫苗會影響懷孕嗎

目前沒有發現HPV疫苗對胎兒的不利影響，所以如果在疫苗接種的6 個月內發現懷孕，不用擔心胎兒的健康，但是建議停止繼續注射尚未注射的疫苗，直到生完孩子。

接種後保護期有多久

美國疾控中心的數據是6年，而且保護效果並不隨着時間的推移而減弱。6年的數據主要是因爲該疫苗上市才 8 年，是否有更長的保護期甚至終生有效也只有留給時間來回答。

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