近日，由中國臨牀腫瘤學會腫瘤支持與康復治療專家委員會主辦、東誠藥業集團支持的腫瘤急症預防與治療研討會線上成功舉辦。會上，業內專家學者圍繞腫瘤急症預防和治療展開深入討論和交流。
圍繞會議主題，東誠藥業集團副總經理、製劑事業部總經理劉曉傑介紹了東誠藥業的原料藥、製劑及核藥的現狀及佈局。其中，其關於幾種製劑的介紹，引起業內專家學者的熱烈討論。
製劑業務，東誠藥業的四大業務板塊之一，也是近年來穩定上升的業務板塊。通過加強研發、細分品類、嚴控標準，東誠藥業正在國內製劑藥領域佔據越來越多的份額。
深耕抗凝細分領域 佈局系列肝素類製劑產品
“百力舒”那屈肝素鈣注射劑，是東誠藥業製劑方面的拳頭產品，在抗血栓形成和抗凝方面被廣泛應用。
作爲全球市場主要的肝素鈉原料藥供應商，東誠藥業在肝素原料藥方面積累了深厚的優勢。依託自有的原料藥優勢，東誠藥業先後上市了 “百力舒”注射用那屈肝素鈣、那屈肝素鈣注射液，滿足了國內市場對於高端抗凝產品的需求。憑藉其創新性與過硬的品質，其產品銷售額也逐年上升，逐漸成爲抗凝細分領域的領導品牌。
煙臺東誠北方製藥有限公司總經理郝美霞表示：“我們擁有高品質的原料藥，加上嚴格的內控標準，爲那屈肝素鈣的卓越品質提供了有力保證，使其能更好服務於患者。”2023年那屈肝素鈣注射液被納入國家第八批集採目錄，東誠藥業該產品也順利中選。
同時，圍繞着肝素類製劑，東誠藥業近幾年也加大了研發力度，從東誠藥業披露的定期報告以及國家藥品監督管理局藥品審評中心的數據可以看到，東誠藥業的達肝素鈉注射液、依諾肝素鈉注射液的審評也接近尾聲，新型新靶點產品DCP118 等系列抗凝產品還在研發過程中。未來，東誠藥業的肝素類製劑的管線將愈發完善。
多管線並進 覆蓋多個治療領域
鹽酸氨溴索分散片，適用於痰液粘稠而不易咳出者，在2022年底被列入《煙臺市本地產疫情防治藥品指導目錄》。一同被列入該指導目錄的還有清熱解毒的銀黃滴丸、用於消腫止痛的咽炎清滴丸等，該兩款產品均是近兩年上市的新品。
作爲東誠藥業在上呼吸道管線佈局的3款重點藥品，其市場佔有率和銷售額去年以來都實現了快速增長。這也是東誠藥業圍繞臨牀需求發力，做好創新研發的成果。
今年以來圍繞腸胃問題，餓求齊顆粒實現上市銷售;圍繞心血管、肝膽等問題，益心酮滴丸、益肝靈滴丸實現上市銷售;針對銀屑病，紫丹銀屑顆粒實現上市銷售;以上產品的上市銷售進一步豐富了東誠藥業的產品管線。
同時，東誠藥業在腫瘤與神經領域，更是重點發力。Ⅰ類骨靶向放射性治療藥物錸[188Re]依替膦酸鹽注射液目前已完成Ⅱ期臨牀試驗，正在進行有條件上市申請;擬用於治療PSMA陽性表達的晚期前列腺癌患者的177Lu-LNC1003注射液、用於治療 FAP 陽性表達的晚期實體瘤成年患者的177Lu-LNC1004均收到美國食品藥品監督管理局(FDA)覈准簽發的藥品臨牀試驗批准通知書;還有用於阿爾茲海默症Tau顯像的18F-APN-1607，在國內已經進入三期臨牀階段，有助於進一步完善神經退行性疾病領域研發管線。
從那屈肝素鈣注射液到咽炎清滴丸，從注射劑到口服劑，東誠藥業通過東誠北方、東誠大洋兩家全資子公司，建立起了豐富的產品管線，擁有粉針劑、預灌封注射劑、滴丸劑、膠囊劑、顆粒劑、片劑等劑型生產線，產品全面覆蓋抗凝、心血管、抗腫瘤、泌尿、骨科及抗感染等多個治療領域。
一體化佈局 提升產品市場競爭力
分析目前東誠藥業的四大板塊，不難看出，製劑業務位於承上啓下的關鍵位置。
傳承原有肝素原料藥的優勢，爲未來核藥發展奠定基礎，並服務於大健康板塊，可以說，製劑業務在東誠藥業的發展版圖中至關重要。而製劑板塊本身也是東誠藥業一體化佈局的關鍵落子。
2013年，公司董事會提出“內生式增長與外延式拓展共進”的發展戰略，在原有肝素原料優勢的基礎上，向製劑延伸拓展新業務。短短九個月，作爲製劑業務發展的平臺的東誠生物醫藥工業園拔地而起，爲公司核心競爭力的提升打下堅實基礎。
“東誠藥業成立後，前期主打業務就是肝素類原料藥產品。當原料藥已經做到全國前三的位置後，公司就開始考慮向下遊延伸，製劑業務便由此產生。”劉曉傑表示。
在發展原料藥的過程中，東誠藥業發現國內抗凝產品相對缺失，而臨牀上有較大的需求。在這樣的契機下，公司開始研發低分子量肝素產品，“百力舒”注射用那屈肝素鈣應運而生。據介紹，該產品全部由公司生產的肝素原料藥製成。
“這個產品的誕生，既是一體化佈局的需要，也是公司發展的順勢而爲。”劉曉傑表示。
秉承一體化發展的思路，東誠藥業構建起從原料藥到製劑的完整產業鏈，並且在持續不斷地向上下游不斷延伸、完善。原料藥與製劑產品的垂直一體化產業鏈，不但能夠爲製劑產品提供穩定的原料來源，也帶動了原料藥業務的發展，使公司具有較強的成本優勢和市場競爭力。
持續於深耕 爲發展集聚動能
近年來，受大經濟環境影響，醫藥領域市場競爭日趨激烈，但東誠藥業製劑板塊卻實現了逆勢上揚。以注射用氫化可的鬆琥珀酸鈉爲例，根據東誠藥業2022年度報告及2023年一季度報告顯示，該產品2022年，實現 5,251萬元的收入，同比增長 269.02%;2023年一季度實現收入 4,727 萬元，同比增加 447.59%，保持了快速增長的勢頭。
爲何可以實現穩定增長?劉曉傑認爲，這得益於東誠藥業創新研發體系及產品的規劃佈局。
不斷提升自主創新能力，是東誠藥業全領域的基本準則。
製劑方面，公司聚焦惡性腫瘤，神經退行性疾病及心血管領域加大藥物創新研發力度，持續加大研發投入，增強研發實力，通過與知名科研院所合作等方式，加快公司新產品開發效率，在專業優勢領域持續深耕，提升科研成果產出效率，爲公司的發展積聚動能。
歷經20多年的發展積澱，東誠藥業已邁入新的騰飛發展新階段。談及未來規劃，劉曉傑表示，東誠藥業公司將不斷向下遊延伸拓展，持續提升抗凝細分市場的核心競爭力，重點佈局放射性藥品在腫瘤、神經等領域的應用，努力打造製劑國內外知名品牌。（文章來源：互聯網）
