近日，國家食品藥品監管總局發佈了2015年醫療器械不良事件監測年度報告，報告包括醫療器械不良事件報告概況、醫療器械不良事件報告統計分析、對醫用血管造影x射線機、體外除顫器和低頻電磁治療設備三種醫療器械產品安全......

日前國家食藥監總局接連發布兩則重磅通知，要求各地藥監繫統對醫療器械流通領域違法經營行爲開展集中整治；而在臨牀試驗抽查領域，進口醫療器械則入圍成爲抽查重點。清查八大違法行爲據瞭解，食藥監總局規定醫療器械經營企業......

什麼是醫療器械醫療器械是指單獨或組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或其他物品，包括所需的軟件。這些物品使用的目的是對人體的疾病、傷殘的診斷、治療、監護、緩解或補償以及妊娠控制、解剖或生理過程的研究等......

作爲一名醫學專家，我認爲脫毛儀屬於醫療器械的範疇。首先，我們需要明確什麼是醫療器械。根據我國《醫療器械分類目錄》的定義，醫療器械是指應用於人體的各種器具、設備、儀器、材料和其他相關物品，包括其附屬設備、用品、......

逾兩成輪椅、病牀、助行架等醫療器械產品發現不合格。4月27日，廣東省質監局公佈最新一期輪椅/病牀/助行架/腋杖產品質量抽查，在抽查省內21家企業生產的50批次後，發現12批次不合格，不合格產品發現率爲24%，若剔除僅標識不合......

哪些軟件應按醫械管理醫療器械是指單獨或者組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件。軟件作爲醫療器械的重要組成部分，利用載體參與並起一定的輔助作用，分爲管理軟件和分析軟件兩大類。管......

本站訊據江蘇省食品藥品監督管理局網站消息，今年以來，無錫市食品藥品監管局採取六項措施，紮實推進醫療器械不良事件監測工作。一是加強制度建設。無錫市局聯合衛生部門制定出臺了《無錫市醫療器械不良事件監測和再評價工......

本站訊據江蘇省食品藥品監督管理局網站消息，今年以來，南京市食品藥品監管局創新工作思路，不斷強化醫療器械不良事件監測工作，取得良好成效。一是印發《2012年南京市醫療器械不良事件監測工作要求》，將醫療器械不良事件監測......

2017年5月24日，國家食品藥品監督管理總局官網發佈國家醫療器械質量公告（2017年第12期，總第30期），對多參數患者監護設備1個品種41臺產品的質量監督抽檢情況進行了公告。其中，被抽檢項目不符合標準規定的醫療器械產品，涉及3家......

本站訊據江蘇省食品藥品監督管理局網站消息，根據國家局、省局2012年工作會議部署以及國家局《醫療器械不良事件監測工作指南》要求，全省醫療器械監管工作會議明確提出，醫療器械不良事件監測工作要積極主動、跨越發展、力......

以不斷創新，實現行業新突破；用精益求精，樹立行業新標杆；服務臨牀患者，推動醫學進步！由人民日報健康客戶端、人民日報社健康時報主辦的第十四屆健康中國論壇，根據創新性、突破性、影響力等指標，全面梳理國內上市醫療器械，並於近......

近日，國家食藥監總局官網發佈了2016年第5期，總第13期國家醫療器械質量公告（以下簡稱《公告》）。《公告》顯示，食藥監總局對一次性使用輸液器重力輸液式（帶針）、中醫診療電氣設備、連續性血液淨化設備等6個品種463批（臺）的產品......

什麼是醫療器械醫療器械是指單獨或組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或其他物品，包括所需的軟件。這些物品使用的目的是對人體的疾病、傷殘的診斷、治療、監護、緩解或補償以及妊娠控制、解剖或生理過程的研究等......

另外，該局還公佈了舉報電話0791-8158110，可供市民及時諮詢舉報。據瞭解，2010年，江西省食品藥品監督管理局依法查處了一批大案要案，懲治了一批違法犯罪分子，進一步規範藥品、醫療器械市場秩序，全省藥品質量水平提升，藥品抽驗合......

條例規定，醫療器械生產企業應當對其上市銷售的醫療器械進行跟蹤、再評價，收集不良事件信息並及時調查、分析、處理。另外，醫療器械生產經營企業和使用者應當建立醫療器械不良事件監測制度，對所生產經營或者使用的醫療器械......

爲了家人的健康，許多家庭都備用着一些簡單的醫療器具，如體溫計、血壓計等。隨着科技水平的提高，越來越多小巧且易操作的家用醫療器械應運而生。家用醫療器械市場的壯大，也使得諸多假冒產品混雜其中。因此，有必要多瞭解一些......

6月10日，瀋陽市召開誠信紅黑榜新聞發佈會，以紅黑榜的方式集中通報誠信企業和失信企業（自然人），其中黑榜名單有85家（人），紅榜名單有599家。黑榜：醫療器械1/8據悉，本次發佈會上，瀋陽市食藥監局新聞發言人王長鍾副局長就該市食品藥......

昨天，國家食品藥品監管總局召開醫療器械五整治專項行動新聞發佈會，通報了專項行動期間查處的十大案件。在查辦重大醫療器械案件中，總局對非法制售植入類、貼敷類、熱磁光電理療類產品;生產經營企業製售假冒產品行爲;小醫......

如今對於醫療器械的運用已經更加的廣發，因此對於醫療器械的質量問題也有尤爲關注。據悉，最近食藥局公佈了最新一起的醫療器械抽檢情況，一起去了解一下。11批次醫療器械上黑榜據國家食品藥品監管管理總局官網消息，近日，國家......

從國家食品藥品監督管理總局瞭解到，食藥監總局近期組織對手術衣、高頻手術設備、總甲狀腺素檢測試劑等6個品種79批醫療器械產品進行了質量監督抽檢，發現有3批產品不符合標準規定。根據抽檢結果，吉林弗朗醫療科技有限公司......