國家食品藥品監管總局11日發佈公告稱，在對部分藥品註冊申請進行現場覈查時，發現８家企業１１個藥品註冊申請的臨牀試驗數據存在擅自修改、瞞報數據以及數據不可溯源等涉嫌弄虛作假問題，決定對其註冊申請不予批准。據介紹，自7月......

一位業內人士向記者透露，藥物試驗數據造假長期存在，一份申報資料完全可以找人代寫，這一現象成爲這個行業的公開祕密，至今並沒有遏制住。7月22日，一則監管部門要求各藥企進行藥物臨牀試驗數據自查的消息，引起行業巨大震動。......

新華網北京8月7日電（記者劉剛、王茜、孟華）歷經坎坷的中國中藥國際化之路終於取得了新突破。天津市人民政府和衛生部7日在京主辦了“現代中藥國際化產學研聯盟啓動暨複方丹蔘滴丸美國FDAⅡ期臨牀試驗結果報告會”，宣佈復......

邁威生物（），一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈其自主研發的靶向Nectin-4ADC創新藥（研發代號：9MW2821）臨牀試驗申請正式獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准，可針對實體瘤患者開展臨牀試驗。9MW2821是國內同靶點藥物......

中國兒童約佔總人口數的20%，但屬於他們的藥物只佔總藥品數的2%。在無藥可用的現實下，特別是Ⅱ型糖尿病、抑鬱症等疾病在兒童中的發病率日趨走高的背景下，兒童不得不將針對成人的藥物，縮減藥量加以服用。醫學證據顯示，兒童......

攜手參與這一中藥國際化進程的上海中醫藥大學、華東理工大學專家今天聞悉此信，無不信心滿懷。他們期待着在國內經歷了20多年臨牀和基礎研究的扶正化淤配方，能在美國的臨牀驗證中，展示其抗肝纖維化的優勢與確切療效，進而填......

評估其抗CTLA-4安全抗體SAFEbody®ADG126聯合羅氏標準治療方案針對晚期肝癌的一線治療效果天演藥業（以下簡稱公司或天演）（納斯達克股票代碼：ADAG）致力於發現並開發以原創抗體爲基石的新型癌症免疫療法。公司今日宣佈將......

濟民可信集團宣佈，旗下子公司上海濟煜醫藥科技有限公司(以下簡稱"上海濟煜")自主研發的注射用JYB1907已獲國家藥品監督管理局批准，開展用於晚期惡性實體瘤治療的臨牀試驗。JYB1907是上海濟煜大分子創新研究院自主研發的......

由中科院昆明植物所羅士德教授研製成功的抗艾滋病病毒中草藥複方SH在泰國進行臨牀試驗成效顯著。泰國官方宣佈：複方SH，在泰國完成了一、二期臨牀試驗，取得巨大進展。據科技日報報道，自今年3月開始，中泰雙方在泰國清邁Sapat......

酸溶血試驗介紹：酸溶血試驗，又稱Ham試驗。指病人紅細胞與酸化後的血清一起置37℃環境中作用，紅細胞發生破壞，即爲陽性。酸溶血試驗正常值：陰性。酸溶血試驗臨牀意義：酸溶血試驗是診斷陣發性睡眠性血紅蛋白尿症的主要確診試......

武田公司在研新藥TAK-536已在日本進入III期臨牀實驗，該藥屬新型血管緊張素受體阻滯劑(ARB)，可通過作用於血管緊張素II而降低血壓。武田公司表示，TAK-536在抗高血壓方面的作用極有可能勝過Blopress和其他同類ARB製劑。該......

美通社-PRNewswire馬薩諸塞州牛頓2009年3月18日電面向臨牀試驗招募患者的全球領導者BBKWorldwide宣佈在日本大阪成立BBKWorldwide--Osaka,G.K.。該公司將致力於爲日本的製藥、生物技術和醫療設備公司，以及合同研究組織......

邁威生物()，一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈其自主研發的9MW3811注射液的臨牀試驗申請正式獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准，可針對特發性肺纖維化開展臨牀試驗。目前，9MW3811已在澳、中、美三地獲批開展......

邁威生物（），一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，今日宣佈其自主研發的6MW3511注射液的臨牀試驗申請正式得到國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）的批准，針對晚期實體瘤開展臨牀試驗。6MW3511是邁威生物利用人源化抗PD-L1......

人民網北京8月７日訊（記者陳杰、王君平）今天上午，現代中藥國際化產學研聯盟在北京啓動。從國家衛生部與天津市政府主辦的啓動儀式上獲悉，天士力集團的複方丹蔘滴丸成爲我國第一例完成美國食品與藥品監督管理局（FDA）Ⅱ期臨牀試......

本月初，GSK高調宣傳了其極具開發潛力的II型糖尿病治療新藥Syncria。近日，該藥的後期臨牀實驗相關細節已對外公佈。Syncria是一種胰高血糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1)，參加該藥III期臨牀的受試者達4000人，目前這項實驗已開......

據美國媒體報道，研究人員對5名艾滋病病毒攜帶者進行了基因療法的臨牀試驗。所謂基因療法，就是利用健康的基因來填補或替代基因疾病中某些缺失或病變的基因。研究人員先從病人體內取出細胞，對細胞的基因進行修改使得這些......

邁威生物（股票代碼：），一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈其自主研發的9MW3011注射液用於β-地中海貧血、真性紅細胞增多症的臨牀試驗申請獲得國家藥品監督管理局（NMPA）受理。9MW3011是邁威生物位於美國的SanDieg......

濟民可信集團宣佈，旗下子公司上海濟煜醫藥科技有限公司（以下簡稱上海濟煜）小分子創新研究院研發的創新藥近期獲得四項1類新藥臨牀試驗許可，其中三項獲國家藥品監督管理局批准，一項獲美國FDA批准，涉及腎病和心腦血管疾病領域......

邁威生物()，一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈其自主研發的9MW3811的臨牀試驗申請正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准，針對晚期惡性腫瘤和特發性肺纖維化開展臨牀試驗。9MW3811是邁威生物自主研發的靶向人白......