【藥品名稱】通用名稱：複方孕二烯酮片
英文名稱：
商品名稱：敏定偶(複方孕二烯酮片)
【是否處方】處方藥
【是否醫保】否
【運動員慎用】否
【主要成分】本品爲複方製劑，每片含炔雌醇0.03毫克、孕二烯酮0.075毫克。輔料爲：
【性 狀】白色糖衣片和紅色糖衣片。
【藥理作用】本品所含炔雌醇能抑制促性腺激素分泌，從而抑制卵巢排卵。本品另一成份孕二烯酮爲孕激素，在較大劑量時能顯著抑制促性腺激素和性激素分泌，從而具有抗早孕、抗着牀以及使宮頸粘液變稠的作用。兩藥並用可發揮協同作用，提高避孕效果。【藥代動力學】雌激素和孕二烯酮可以從胃腸道快速而幾乎是完全的吸收。兩種藥物均可在1-2小時內達到血漿高峯濃度。最大濃度後曲線顯示兩個時相，就孕二烯酮而言，半衰期爲1和15小時，而就炔雌醇而言爲1-3小時和大約24小時。口服用藥後，孕二烯酮不象炔雌醇，它不容易爲人體“首過代謝”所代謝，因此孕二烯酮口服用藥後，其生物利用度是完全的，而炔雌醇的生物利用度爲40%。孕二烯酮廣泛與血漿蛋白、性激素結合球蛋白(SHBG)結合，炔雌醇在血漿中與白蛋白結合，並能增強性激素結合球蛋白的結合力。在多次口服用藥後，孕二烯酮的清除半衰期爲16-18小時，藥物的主要代謝途徑是通過葡萄糖醛酸化後，結構中A環減少。大約50%的孕二烯酮經尿液排泄，而33%經糞便排出。炔雌醇的清除半衰期大約是25小時，炔雌醇主要通過芳香族羥基化代謝，但發現形成了多種多樣的羥基化以及甲基化代謝產物，這些代謝產物以遊離狀態，以及與葡萄糖醛酸和硫酸形成結合物的形式出現。結合的炔雌醇從膽汁中排出，易於進入腸肝循環。大約40%的炔雌醇經尿液中排泄，而60%通過糞便排出。
【適 應 症】用於女性口服避孕。
【用法用量】口服。自月經週期第1日起，每日在相同時間服白色藥片1片，連用21日，隨後每日在相同時間服紅色藥片(空白藥片)1片，連用7日，共服28片。服完最後一片紅色藥片後開始服用下一盒。
【不良反應】常見的有噁心、嘔吐、頭痛、乳房痛、經間少量出血;較少見的有皮疹及不能耐受隱形眼鏡;較嚴重的不良反應尚有血栓形成、血壓增高、肝病、黃疸以及過敏反應等。
【禁 忌】下列情況禁用：乳腺癌、生殖器官癌、肝功能異常或近期有肝病或黃疸史、陰道異常出血、鐮狀細胞性貧血、深部靜脈血栓病、腦血管意外、高血壓、心血管病、高脂血症、精神抑鬱症及哺乳期婦女。
【注意事項】1.開始服藥前請諮詢醫師。包括體檢，採集完整的個人和家庭病史，特別注意檢查血壓。2.服用本品時應當每年進行體檢，在體檢過程中向醫師說明正在服用本品。3.必須按規定方法服藥，若漏服藥不僅可發生經期間異常出血，還可導致避孕失敗。一旦發生漏服，除按規定服藥外，應在24小時內加服1片，並在隨後7天同時採取其他的非激素避孕措施。4.出現下列症狀時應停藥：懷疑妊娠、血栓栓塞病、聽力或視覺障礙、高血壓、肝功能異常、精神抑鬱、缺血性心臟病、胸部銳痛或突然氣短、偏頭痛、乳腺腫塊、癲癇發作次數增加、嚴重腹痛或腹脹、原因不明局烈性頭痛、皮膚黃染或全身瘙癢等。5.吸菸可使服用本品的婦女發生心臟病和中風的危險性增加，尤其是35歲以上的婦女，故服藥期間應戒菸。6.如欲懷孕，應停藥並採取其他避孕措施，直到出現第一個月經週期後再懷孕。7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。8.本品性狀發生改變時禁止使用。9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
【相互作用】1.可升高本品血藥濃度的藥物：如阿伐他汀、維生素C及藥酶製劑如氟康唑等。三乙酰竹桃黴素與複方口服避孕藥同時使用，可能會增加肝內膽汁淤積症的發生風險。2.可使本品避孕效果降低的藥物：抗菌藥尤其是廣譜抗菌藥、藥酶誘導劑如利福平、苯巴比妥、苯妥英等，應避免同時服用。3.本品影響其他藥物的療效，使其作用減弱的有抗高血壓藥、抗凝血藥以及降血糖藥;使其療效增強的有三環類抗抑鬱藥。4.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
【孕婦及哺乳期用藥】妊娠分類B3，在開始使用口服避孕藥，應排除妊娠。動物實驗顯示大劑量的孕激素可引起女性胎兒男性化。這些實驗所得到的結果看來與人類無關，因爲口服的是小劑量的避孕藥。在妊娠期攝入口服避孕藥是否反映了胎兒的危險性增加，這一點上還沒有結論。哺乳期用藥 ：應勸告母乳餵養的婦女不得使用複方口服避孕藥片，因爲複方口服避孕藥可降低乳汁的分泌量，並且還不清楚在乳汁中分泌激素成分及其代謝產物對胎兒有何作用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老人用藥】尚不明確。
【批准文號】國藥準字J20040113、BH20040375
