今後，藥品包裝的“外衣”必須“講究”起來!
凡是使用、進口、生產不合格藥包材的最高將被處以3萬元罰款並被追究有關責任。這是記者從9月13日廣東省召開的“全省貫徹藥包材料大會”上獲悉的。
據透露，從2005年1月1日開始，普通天然膠塞作爲藥品包材由於存在易老化、易產生不溶性微粒等缺陷將被停止使用(不包括口服固體藥品包裝用膠囊、墊片、墊圈)。對在2004年12月31日前已用普通天然膠塞包裝藥品(包括醫院製劑)，在藥品的有效期內用完即止。從2005年1月1日起，新藥、已有國家標準藥品、進口藥品、醫院製劑的申請及其變更藥包材的補充申請，不再受理採用普通天然膠塞作爲包裝。
據該省食品藥品監督管理局藥品註冊處陳登祥介紹，廣東省雖然不是普通天然膠塞的生產大省，但由於其在輸液產品中使用較多，因此其停用後的監督同樣不容馬虎。據其透露，最近國家食品藥品監督管理局第13號局長令加大了對藥包材的監管力度，根據有關規定，凡是未獲得《藥包材註冊證》擅自生產藥包材的、生產銷售或者進口不合格藥包材的、使用不合格藥包材的，食品藥品監督管理部門都將責令其停止生產、進口和使用，並處以1萬元以上3萬元以下的罰款，情節嚴重的同時將被追究相關責任。
該省食品藥品監督管理局藥品註冊處羅平華處長告訴記者，廣東省藥包材生產企業經過近幾年的改造，特別是通過實行藥包材產品註冊管理後，企業的生產質量保證體系有了質的變化。目前全省一類藥包材註冊品種225個，約佔全國的1/5，二類品種89個，生產廠家196家，大宗產品主要有塑料瓶、藥用複合膜，最近投產的“丁基膠塞”填補了省內空白。與此同時，“中山健康基地”即將投產“多層共擠輸液袋用複合膜”，也在國內處於領先地位。
