近日，國家食品藥品監督管理總局（下稱“總局”）發佈通告，通報重慶全新祥盛生物製藥有限公司（下稱“祥盛”）的枸櫞酸鐵銨產品存在安全風險，涉及17省40家藥企。
據悉，總局此前通過國家藥品抽驗，發現長治市三寶生化藥業有限公司等4家企業生產的複方肝浸膏片（膠囊）中鉻含量超標，檢出值在300-1200mg/kg之間。經調查，高含量鉻來自制劑生產所用原料藥枸櫞酸鐵銨，該原料藥爲祥盛公司生產。
通告稱，祥盛公司未對其生產的枸櫞酸鐵銨所用原料鐵的質量進行充分控制，枸櫞酸鐵銨中檢出高含量鉻（檢出值在643—1178mg/kg），其生產所用起始物料45號鋼棒加工的鐵屑中亦檢出高含量鉻（檢出值在149—342mg/kg），存在較高風險。
據公開資料顯示，複方肝浸膏片（膠囊）屬補血製劑，主要成分爲鐵元素，沒有規定鉻的限量標準。鉻由於是人體必需的微量元素之一，原國家食品藥品監督管理局發佈的《營養素補充劑與審評規定（試行）》中規定三價鉻用量範圍爲15-150μg/天。若人體長期大量攝入三價鉻，會影響身體的抗氧化系統，過量攝入六價鉻，嚴重的則會導致腎功能衰竭甚至癌症。
同時，總局要求40家相關藥品生產企業對使用該原料藥用於藥品生產的情況進行排查，查清所有有效期內藥品的品種、批次、銷售流向，召回市場銷售產品，並於2016年1月4日前向社會公佈銷售流向及召回信息。
截至記者發稿時，北京北陸藥業股份有限公司已在其官方網站上發佈《關於公司產品“枸櫞酸鐵銨泡騰顆粒”啓動一級召回程序後24小時內工作進展公告》，表明已通知相關經營和使用單位停止銷售、使用召回批次產品，並附上有關單位、客戶名稱。
昨日涉事的漢森製藥和北陸藥業在上午開盤後雙雙跌停。截至收盤，漢森製藥跌停，報23.81元;北陸藥業也跌停收場，報31.96元。
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什麼是鉻
鉻是一種藍白色多價金屬元素，常見的有二價鉻、三價鉻和六價鉻。質硬且脆，抗腐蝕，因此多用於不鏽鋼等製品。同時，鉻還是人體必需的一種微量元素，但是鉻過量攝入對人體造成的危害非常大。其毒性與存在的價態有關，其中二價鉻毒性非常輕微，而三價鉻的毒性在人體裏就很容易顯現。
鉻超標對人體有哪些危害
如果人體長期大量攝入三價鉻，那麼會影響身體的抗氧化系統，容易得一些慢性的氧化性的疾病，比如說糖尿病、高血壓這一類的疾病。另外，由於抗氧化系統受到了損傷，又容易發生腫瘤等這種異常增生的疾病。與三價鉻相比，六價鉻的毒性較強，大約是三價鉻的100 倍。在臨牀上，六價鉻及其化合物對於人體的傷害，通常表現在三個方面。一是損害皮膚，導致皮炎、咽炎等；二是損害呼吸道系統，引發肺炎、氣管炎等疾病；三是損害消化系統，誤食甚至長期接觸鉻酸鹽，極易造成胃炎、胃潰瘍和腸道潰瘍。過量攝入六價鉻，嚴重的還會導致腎功能衰竭甚至癌症。
