黃麴黴毒素被世界衛生組織（WHO）的癌症研究機構劃定爲1類致癌物，近日，國家食藥監總局通報北京同仁堂等知名中藥企業生產的9批次中藥飲片均檢測出這一不合格項目。
此前，上海市食品藥品監督管理局也在抽檢中發現康美藥業、天馬中藥等6家藥企生產的飲片抽檢也在黃麴黴素等項目出問題。
記者統計發現，自2017年以來，截至8月18日，國家食藥監局總計發佈了涉及609批次中藥飲片不合格的公告。
上週，國家食藥監總局通報顯示，北京同仁堂（亳州）飲片有限責任公司、河南聚仁中藥飲片有限公司、亳州市滬譙藥業有限公司、江西百仁中藥飲片有限公司等9家企業生產的9批次中藥飲片的不合格情況。不合格項目爲黃麴黴毒素。
同樣也是黃曲毒黴素問題，上海市食品藥品監督管理局發佈了2017年第4期藥品監督抽驗質量公告中，康美藥業、金貴中藥、天馬中藥等6家藥企生產的7款飲片抽檢不合格，不合格項目包括含量測定、性狀、炮製、浸出物、黃麴黴毒素等。
據介紹，由於黃麴黴毒素對於人體健康危害極大，近年來，《中國藥典》不斷加強對黃麴黴毒素的控制，不斷完善關於黃麴黴毒素的限量標準。
2012年10月25日，國家藥典委員會在2010年版《中國藥典》的基礎上，發佈了有關中藥重金屬、農殘、黃麴黴毒素等物質的限量標準草案。
其中規定，對《中國藥典》收載的柏子仁、蓮子、使君子、檳榔、麥芽、肉豆蔻、決明子、遠志、薏苡仁、大棗、地龍、蜈蚣、水蛭、全蠍等14味藥材及其飲片品種項下增加“黃麴黴毒素”檢查項目，限度爲“黃麴黴毒素B1不得過5μg/kg；黃麴黴毒素G2、黃麴黴毒素G1、黃麴黴毒素B2總量不得過10μg/kg”。
2015年版《中國藥典》又新增了柏子仁、蓮子、使君子、檳榔、麥芽等14味藥材及其飲片的“黃麴黴毒素”檢查。
黃麴黴毒素是黃麴黴、寄生麴黴等產生的代謝產物。當飲片未能及時曬乾及儲藏不當時，往往容易被黃麴黴或寄生麴黴污染而產生此類毒素。
麥斯康萊創始人史立臣向媒體指出，中藥飲片是目前不佔“藥佔比”指標考覈的藥品，銷售額可以得到較快增長，各中藥企業都加大對中藥飲片市場的佈局。
一直以來，中藥飲片行業都以散亂無序而著稱。近年來，隨着年複合增長率和銷售規模比重的快速增長，行業進一步加強監管已是迫在眉睫。
今年截至8月18日，不計各地藥監局對於中藥飲片的核查通告，僅國家總局共計通報14次、609批次中藥飲片，每個月都有1-2次通報，涉及的企業數量之多和檢查通報力度之大均爲鮮見。
“國家加大飛檢力度，這個市場逐漸規範起來。不過，優質產品供應相對少，價格也會相對提升。”一位行業人士向記者表示，優質優價會成爲大趨勢。此外，政策紅利也將促進中藥飲片發展壯大。
帶你認識黃麴黴素
1993年黃麴黴毒素被世界衛生組織（WHO）的癌症研究機構劃定爲1類致癌物，是一種毒性極強的劇毒物質.黃麴黴毒素的危害性在於對人及動物肝臟組織有破壞作用，嚴重時可導致肝癌甚至死亡.在天然污染的食品中以黃麴黴毒素B1最爲多見，其毒性和致癌性也最強。
B1是最危險的致癌物，經常在玉米，花生，棉花種子，一些乾果中常能檢測到。它們在紫外線照射下能產生熒光，根據熒光顏色不同，將其分爲B族和G族兩大類及其衍生物。AFT已發現20餘種。AFT主要污染糧油食品、動植物食品等；如花生、玉米，大米、小麥、豆類、堅果類、肉類、乳及乳製品、水產品等均有黃麴黴毒素污染。
食品中所污染的主要是黃麴黴毒素B1，其毒性一般認爲有三種臨牀特徵；急性中毒、慢性中毒和致癌性：
（1）急性中毒：
它是一種劇毒物質，毒性比KCN大10倍，比砒霜大68倍，僅次肉毒黴素，是目前已知黴菌中毒性最強的。它的毒害作用，無論對任何動物，主要變化是肝臟，呈急性肝炎、出血性壞死、肝細胞脂肪變性和膽管增生。脾臟和胰臟也有輕度的病變。
（2）慢性中毒：
長期攝入小劑量的黃麴黴毒素則造成慢性中毒。其主要變化特徵爲肝臟出現慢性損傷，如肝實質細胞變性、肝硬化等。出現動物生長髮育遲緩，體重減輕，母畜不孕或產仔少等系列症狀。
（3）致癌性：
AFT是目前所知致癌性最強的化學物質
其致癌特點是：
A 致癌範圍廣，能誘發魚類、禽類，各種實驗動物、家畜及靈長類等多種動物的實驗腫瘤；
B 致癌強度大，其致癌能力比六六六大1萬倍；
C 可誘發多種癌，AFT主要誘發肝癌，還可誘發胃癌、腎癌、淚腺癌、直腸癌、乳腺癌，卵巢及小腸等部位的腫瘤，還可出現畸胎。
