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鹽酸環丙沙星膠囊的說明書

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藥品名稱:通用名稱:鹽酸環丙沙星膠囊

鹽酸環丙沙星膠囊的說明書

英文名稱:Ciprofloxacin Hydrochloride Capsules

成分:鹽酸環丙沙星。

適應症:用於敏感菌引起的:

1.泌尿生殖系統感染,包括單純性、複雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎(包括產酶株所致者)。

2.呼吸道感染,包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發作及肺部感染。

3.胃腸道感染,由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸埃希菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。

4.傷寒。

5.骨和關節感染。

6.皮膚軟組織感染。

7.敗血症等全身感染。

用法用量:口服。

1.成人常用量:一次0.25~0.5g(1~2粒),一日2~3次。

2.骨和關節感染:一次0.5g(2粒),一日2~3次,療程4~6周或更長。

3.肺炎和皮膚軟組織感染:一次0.5g(2粒),一日2~3次,療程7~14日。

4.腸道感染:一次0.5g(2粒),一日2次,療程5~7日。

5.傷寒:一次0.5g(2粒),一日3次,療程10~14日。

6.尿路感染:急性單純性下尿路感染,一次0.25g(1粒),一日2次,療程5~7日;複雜性尿路感染,每次0.5g(2粒),一日2次,療程7~14日。

7.單純性淋病:單次口服0.5g(2粒)。

禁忌:對本品及喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

注意事項:1.由於目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見,應在給藥前留取尿培養標本,參考細菌藥敏結果調整用藥。

2.本品宜空腹服用,食物雖可延遲其吸收,但其總吸收量(生物利用度)未見減少,故也可於餐後服用,以減少胃腸道反應;服用時宜同時飲水250ml。

3. 本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。爲避免結晶尿的發生,宜多飲水,保持24小時排尿量在1200ml以上。

4.腎功能減退者,需根據腎功能調整給藥劑量。

5.應用氟喹諾酮類藥物可發生中、重度光敏反應。應用本品時應避免過度暴露於陽光,如發生光敏反應需停藥。

6.肝功能減退時,如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤爲明顯,均需權衡利弊後應用,並調整劑量。

7.原有中樞神經系統疾患者,例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用,有指徵時需仔細權衡利弊後應用。

不良反應:1.胃腸道反應較爲常見,可表現爲腹部不適或疼痛、腹瀉、噁心或嘔吐。

2.中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。

3.過敏反應: 皮疹、皮膚瘙癢,偶可發生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。少數患者有光敏反應。

4.偶可發生:

(1)癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。

(2)血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。

(3)結晶尿,多見於高劑量應用時。

(4)關節疼痛。

5.少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低,多屬輕度,並呈一過性。

相互作用:1.尿鹼化藥可減低本品在尿中的溶解度,導致結晶尿和腎毒性。

2.含鋁或鎂的制酸藥可減少本品口服的吸收,建議避免合用。不能避免時應在服本品前2小時,或服藥後6小時服用。

3.本品與茶鹼類合用時可能由於與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制,導致茶鹼類的肝消除明顯減少,血消除半衰期(t1/2 )延長,血藥濃度升高,出現茶鹼中毒症狀,如噁心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等,故合用時應測定茶鹼類血藥濃度和調整劑量。

4.環孢素與本品合用時,其血藥濃度升高,必須監測環孢素血濃度,並調整劑量。

5.本品與抗凝藥華法林同用時可增強後者的抗凝作用,合用時應嚴密監測患者的凝血酶原時間。

6.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時可因本品血濃度增高而產生毒性。

7.本品干擾咖啡因的代謝,從而導致咖啡因消除減少,血消除半衰期(t1/2 )延長,並可能產生中樞神經系統毒性。

8.去羥肌苷(DDI),該藥可減少本品的口服吸收,因其製劑中所含的鋁及鎂可與本品螯合,故不宜合用。 

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