據瞭解，近年來，國外相關研究機構對羅格列酮使用的安全性進行了研究。研究顯示，羅格列酮的使用與缺血性心血管疾病的風險增高相關。近期，歐盟、美國等國家的藥品管理部門對羅格列酮及其複方製劑的上市許可和使用作出了嚴格管理決定。國家食品藥品監管局也於近期及時組織相關專家對羅格列酮及其複方製劑在我國臨牀使用的安全性進行了評估。 根據相關要求，各級醫療機構要加強羅格列酮及其複方製劑使用的管理。對於未使用過羅格列酮及其複方製劑的糖尿病患者，只能在無法使用其他降糖藥或使用其他降糖藥無法達到血糖控制目標的情況下，纔可考慮使用羅格列酮及其複方製劑。對於使用羅格列酮及其複方製劑的患者，應評估心血管疾病風險，在權衡用藥利弊後，方可繼續用藥。
與此同時，羅格列酮及其複方製劑在零售藥店必須憑醫師處方銷售，無法確認處方真僞的不得銷售。羅格列酮及其複方製劑生產企業應按照《羅格列酮及其複方製劑說明書修訂要求》修改本企業產品說明書，要採取措施控制藥品安全風險，並加強藥品不良反應監測。2010年10月30日後生產的羅格列酮及其複方製劑應符合《羅格列酮及其複方製劑說明書修訂要求》。
國家食品藥品監管局建議，對於正在使用羅格列酮及其複方製劑的患者，醫生應告知其可能存在的風險，尤其是心血管疾病的風險，如心梗、心肌缺血、心衰等，並重新評估患者是否存在發生心血管事件的危險因素。有心衰病史或有相關風險因素的患者、有心臟病病史尤其是缺血性心臟病的患者、患有骨質疏鬆症或發生過非外傷性骨折病的患者，以及存在嚴重血脂紊亂的患者，應停止使用羅格列酮及其複方製劑，並考慮在控制血糖的情況下調整用藥方案。
對於新的糖尿病患者或65歲以上的患者，醫生應首先考慮羅格列酮以外的降糖藥物，對於其他降糖藥無法控制血糖，且沒有上述危險因素的患者，纔可以考慮爲其處方羅格列酮及其複方製劑。目前正在使用羅格列酮及其複方製劑，且存在心血管疾病、骨質疏鬆症、嚴重血脂紊亂的患者，應及時諮詢醫生意見。
