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逆轉血液稀釋劑效應的藥物獲批

來源:美型男    閱讀: 3.04W 次
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逆轉血液稀釋劑效應的藥物獲批

美國食品和藥物管理局(FDA)批准了一種藥物,可以緊急逆轉另一種藥物的稀釋血液作用。

Praxbind(idarucizumab)被批准用於服用了抗凝血劑Pradaxa(達比加羣)且需要緊急逆轉達比加羣的血液稀釋效應的患者。

“Pradaxa的抗凝作用很重要的,對一些患者可以起到救命的作用,但在有些情況下逆轉該藥物的作用是必要的醫療。”FDA藥品評估與研究中心血液學和腫瘤學產品辦公室的主管Richard Pazdur博士在FDA的新聞發佈會上說道。

“該藥物的批准爲醫學界提供了一個重要的工具,可控制服用Pradaxa時因出血無法控制所致的緊急情況或生命威脅狀況。”他補充道。

在心房纖維性顫動(一種常見的心率不齊疾病)患者中,Pradaxa常用於預防中風和血栓,並用於治療和預防深靜脈血栓和肺栓塞(通常因在靜脈破裂時形成血栓並隨血流轉移至肺部)的形成。

Praxbind是一種注射藥物,是第一個專門針對Pradaxa的效果逆轉藥物。在三項臨牀試驗中,共包括超過280名不需要血液稀釋劑的志願者,注射Praxbind後參與者的血液Pradaxa含量立即下降,且至少維持24小時。最常見的副作用是頭痛。

另一項研究納入了123例服用了Pradaxa的患者,這些患者因爲出血無法控制或需要緊急手術而使用Praxbind。在接受Praxbind 4小時內在89%的患者中Pradaxa的血液稀釋效應獲得完全逆轉。最常見的副作用是低血鉀、神志不清、便祕、發熱和肺炎。

FDA表示,使用Praxbind逆轉Pradaxa的血液稀釋效應會增加患者的血栓和中風風險,患者應儘快恢復Pradaxa的服用。

Praxbind和Pradaxa兩種藥物均由康涅狄格州的勃林格殷格翰裏奇菲爾德公司銷售。(實習編譯:黃歡 審校:蘇嬌蓉)

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