【藥品名稱】通用名稱：單鹽酸氟西泮膠囊
英文名稱：DanyansuanFuxipanJiaonang
商品名稱：單鹽酸氟西泮膠囊
【是否處方】處方藥
【是否醫保】否
【運動員慎用】否
【主要成分】本品的主要成分爲單鹽酸氟西泮。
【性 狀】本品內容物爲白色或類白色結晶性粉末。
【藥理作用】本品爲長效苯二氮卓類催眠鎮靜藥，具有抗驚厥、抗癲癎、抗焦慮、鎮靜催眠、中樞性骨骼肌鬆弛和暫時性記憶缺失(或稱遺忘)作用。該藥作用於中樞神經系統的苯二氮卓受體(BZR)，加強中樞抑制性神經遞質γ-氨基丁酸(GABA)與GABAA受體的結合，增強GABA系統的活性。BZR分爲I型和II型，據認爲I型受體興奮可以解釋BZ類藥物的抗焦慮作用，而II型受體與該類藥物的鎮靜和骨骼肌鬆弛等作用有關。本品經電生理學實驗證明，對腦幹網狀結構激活系統的直接抑制作用較弱，主要作用部位是在邊緣系統中與情緒和焦慮有關的腦結構，抑制邊緣系統對網狀結構的激活作用，因而對焦慮所致的失眠症具有特殊的價值。動物實驗還表明，本品可減輕因電刺激下丘腦所致的升壓反應，同時可提高刺激杏仁核和下丘腦的覺醒閾值。本品能明顯縮短睡眠誘導時間和延長睡眠時間。
【藥代動力學】口服吸收迅速而充分，口服20~45分鐘作用開始，維持7~8小時，廣泛分佈於各個組織，易通過血腦屏障，進入腦組織。經肝臟代謝，活性代謝物去烷基氟西泮，其具有藥理活性，服藥7日達穩態血濃度。T1/2爲30~100小時。屬長效藥，經腎排泄，較慢，代謝產物可滯留在血液中數天。有蓄積作用。本藥可通過胎盤，可分泌入乳汁。
【適 應 症】用於治療各種失眠，如入睡困難，夜間多夢，和早醒。對反覆發作的失眠或睡眠障礙以及需睡眠休息的急慢性疾病均有效。
【用法用量】按氟西泮計算成人口服15~30mg，睡前服。老年或體弱者一次15mg。
【不良反應】1、最常見的不良反應是醒後有思睡的後遺症狀，較常見的不良反應是嗜睡，頭昏、乏力等，大劑量可有共濟失調、震顫。此外尚有嚴重鎮靜、嗜睡、定向障礙、昏迷、頭痛、神經過敏多語、易激動、胃腸不適、心悸、胸痛，肢體和關節及泌尿生殖道反應。2、罕見的有皮疹、白細胞減少。3、個別病人發生興奮，多語，睡眠障礙，甚至幻覺。停藥後，上述症狀很快消失。4、有成癮性，長期應用後，停藥可能發生撤藥症狀，表現爲激動或憂鬱。
【禁 忌】對其它苯二氮卓藥物過敏者，可能對本藥過敏，禁用。
【注意事項】1、爲防止依賴性的發生，本品不易反覆、多次應用。2、肝腎功能損害者能延長本品清除半衰期。需反覆應用者應定期檢查肝、腎功能。3、嚴重的精神抑鬱可使病情加重,甚至產生自殺傾向，應採取預防措施。4、如長期使用應逐漸減量，不宜驟停。5、服藥期間忌酒，服藥前4小時避免喝茶和含咖啡因的飲料及過多的抽菸，以免減弱本品效果。6、服藥後應避免立即駕駛車輛、操縱機器或高空作業等。7、對本類藥耐受量小的患者初用量易小，逐漸增加劑量。8.本藥在連續用藥第2天或第3天效果增大，停藥後第1~2天仍維持藥效。9、慎用者：(1)中樞神經系統處於抑制狀態的急性酒精中毒。(2)肝腎功能損害。(3)重症肌無力。(4)急性或易於發生的閉角型青光眼發作。(5)嚴重慢性阻塞性肺部病變。
【相互作用】1、與易成癮和其他可能成癮藥合用時，成癮的危險性增加。2、與酒及全麻藥、可樂定、鎮痛藥、吩噻嗪類、單胺氧化酶A型抑制藥和三環類抗抑鬱藥合用時，可彼此增效，應調整用量。3、與抗高血壓藥和利尿降壓藥合用，可使降壓作用增強。4、與西咪替丁、普奈洛爾合用本藥清除減慢，血藥濃度升高。5、與撲米酮合用由於減慢後者代謝，需調整撲米酮的用量。6、與左旋多巴合用時，可降低後者的療效。7、與利福平合用，增加本品的消除，血藥濃度降低。8、異煙肼抑制本品的消除，致血藥濃度增高。9、與地高辛合用，可增加地高辛血藥濃度而致中毒。
【孕婦及哺乳期用藥】1、在妊娠三個月內，本藥有增加胎兒致畸的危險，除特殊需要應儘量不用。2、孕婦長期服用可成癮，使新生兒呈現撤藥症狀;妊娠後期用藥影響新生兒中樞神經活動，應慎用。3、分娩前及分娩時用藥可導致新生兒肌張力較弱，應慎用。4、哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】15歲以下兒童的效果和安全性尚未確定。不宜使用。
【老人用藥】老年人較敏感，更易發生過度鎮靜、眩暈、精神錯亂或共濟失調，應從小劑量開始，以後按需調整。
【藥物過量】超劑量時可出現嗜睡、精神紊亂及昏迷。超量或中毒宜及早對症處理，包括催吐或洗胃以及呼吸循環方面的支持療法。如有興奮異常，不能用巴比妥類藥，以免產生過度抑制。苯二氮卓受體拮抗劑氟馬西尼(flumazenil)可用於該類藥物過量中毒的解救和診斷。
【貯 藏】遮光，密閉保存。
【分 子 式】C21H23ClFN3O?HCl
【分 子 量】424.35
【規 格】30mg
【批准文號】國藥準字H31020034
