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氟他胺膠囊的說明書

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藥品名稱】通用名稱:氟他胺膠囊

氟他胺膠囊的說明書

英文名稱:Futa’anJiaonang

商品名稱:氟他胺膠囊

【是否處方】處方藥

【是否醫保】是

【運動員慎用】否

【主要成分】2-甲基-N-[4-硝基-3-(三氟甲基)苯基]丙酰胺

【性  狀】本品爲膠囊劑,內容物爲淡黃色顆粒。

【藥理作用】本品爲非類固醇的雄激素拮抗劑,與雄激素競爭腫瘤部位的雄激素受體,阻滯細胞對雄激素的攝取,抑制雄激素與靶器官的結合。本品與雄激素受體結合後形成受體複合物,進入細胞核內,與核蛋白結合,從而抑制腫瘤細胞生長。

【藥代動力學】動物實驗證明服用3周後,大鼠前列腺和精囊重量降低,狗的前列腺上皮細胞萎縮,並降低其血清酸性磷酸酶的水平。大鼠服藥後以胃腸道、肝臟和腎臟濃度最高,代謝物主要經尿排出。

【適 應 症】適用於前列腺癌,對初治或復治患者都可有效。

【用法用量】每次250mg,口服,每日3次。

【不良反應】男性乳房女性化,乳房觸痛,有時伴有溢乳,如減少劑量或停藥則可消失。少數患者可有腹瀉,噁心,嘔吐,食慾增加,失眠和疲勞。罕見性慾減低,一過性肝功能異常及精子計數減少。本品對心血管的潛在性影響比己烯雌酚小。

【禁  忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項】需長期服用本品時應定期檢查肝功能和精子計數,如發生異常應減量或停藥,一般可恢復正常。本品可增加睾丸酮和雌二醇的血漿濃度,可能發生體液瀦留。本品可單獨應用,也可與LHRH激動劑、化療藥物聯合應用。對良性前列腺增生也有一定的療效。

【相互作用】尚不明確。

【貯  藏】遮光、密封,在乾燥處保存。

【分 子 式】C11H11F3N2O3

【分 子 量】276.22

【規  格】0.125g

【批准文號】國藥準字H19990145 

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