【藥品名稱】通用名稱：氟羅沙星膠囊
英文名稱：Fleroxacium Capsules
商品名稱：氟羅沙星膠囊
【是否處方】處方藥
【是否醫保】否
【運動員慎用】否
【性 狀】本品爲膠囊劑。
【藥理作用】本品爲喹諾酮類抗菌藥，對革蘭陰性菌,包括大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、傷寒沙門菌、副傷寒沙門菌、志賀菌屬、陰溝腸桿菌、產氣腸桿菌、枸櫞酸菌屬、粘質沙雷菌、銅綠假單胞菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌、摩拉卡他菌、嗜肺軍團菌、淋病奈瑟菌等均有較強的抗菌作用。對葡萄球菌屬、溶血鏈球菌等革蘭陽性球菌亦具有中等抗菌作用。本品的作用機制是通過抑制細菌的DNA旋轉酶而起殺菌作用。
【藥代動力學】本品口服後吸收迅速而完全，健康志願者單次口服0.1、0.2、0.4g後，血藥峯濃度(Cmax)分別可達1.6、2.9和5.1μg/ml，血消除半衰期(t1/2)爲9.9～11.6小時。本品在體內有少量代謝物。血漿蛋白結合率爲23%，能廣泛分佈於各組織中。本品在多數組織中的濃度接近或高於同時期血濃度，但中樞神經系統中濃度很低。本品主要隨尿排泄，口服後72小時內尿中排出86%，其中75%爲原藥，少部分由膽汁排泄，隨糞便排出量僅佔 4%。
【適 應 症】可用於對本品敏感細菌引起的急性支氣管炎，慢性支氣管炎急性發作及肺炎等呼吸系統感染;膀胱炎、腎孟腎炎、前列腺炎、附睾炎、淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系統感染;傷寒沙門菌感染、細菌性痢疾等消化系統感染;皮膚軟組織感染、骨感染、腹腔感染及盆腔感染等。
【用法用量】口服，一日0.2～0.4g，分1～2次服，一般療程7～14日。
【不良反應】1.胃腸道反應較爲常見，可表現爲腹部不適或疼痛、腹瀉、噁心嘔吐、食慾不振等。 2.中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、興奮、嗜睡或失眠。 3.過敏反應有皮疹、皮膚瘙癢，偶可發生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。少數患者有光敏反應。 4.少數患者可發生血氨基轉移酶、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，並呈一過性。 5.偶可發生：(1)癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫;(2)血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現;(3)結晶尿，多見於高劑量應用時;(5)關節疼痛。
【禁 忌】1.對本品或喹諾酮類藥物過敏者禁用。 2.孕婦、哺乳期婦女及19歲以下患者禁用。
【注意事項】1. 腎功能減退者慎用，若使用，應根據減退程度調整劑量。 2. 肝功能不全者慎用，若使用，應注意監測肝功能。 3. 原有中樞神經系統疾患者，包括腦動脈硬化或癲癇病史者均應避免應用，有指徵時權衡利弊應用。 4. 喹諾酮類藥物間存在交叉過敏反應，對任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用本品。 5. 患者的尿pH值在7以上時易發生結晶尿，故每日飲水量必須充足，以使每日尿量保持在1200～1500ml以上。 6. 本品可引起光敏反應，至少在光照後14小時纔可接受治療，治療期間及治療後數天內應避免過長時間暴露於明亮光照下。
【相互作用】1.去羥肌苷(DDI)製劑中含有的鋁及鎂可與氟喹諾酮類螯合，不宜合用。 2.尿鹼化劑可減低本品在尿中的溶解度，導致結晶尿和腎毒性。 3.丙磺舒可延遲本品的排泄，使本品血濃度增高而產生毒性。 4.含鋁或鎂的制酸藥可減少本品口服吸收，建議避免同服，不能避免時宜在本品服用前2小時，或服用後7小時服用。
【孕婦及哺乳期用藥】氟喹諾酮類可透過血胎盤屏障，並可分泌至乳汁中，其濃度接近血藥濃度，故孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】氟喹諾酮類可使犬的承重關節軟骨發生永久性損害而致跛行，在其他幾種未成年動物中也可致關節病發生，故18歲以下患者禁用。在由多重耐藥菌引起的感染，細菌僅對氟喹諾酮類呈現敏感時，權衡利弊後小兒纔可應用本品。
【老人用藥】老年患者腎功能有所減退，用藥量應酌減。
【貯 藏】遮光、密封保存。
【規 格】0.1g
【批准文號】國藥準字H20046602
