【藥品名稱】通用名稱：諾氟沙星片
英文名稱：Norfloxacin Tablets
商品名稱：諾氟沙星片
【是否處方】處方藥
【是否醫保】是
【運動員慎用】否
【主要成分】本品主要成份爲：諾氟沙星。
【性 狀】本品爲糖衣片。除去糖衣後顯淡黃色。對光、熱、溼較穩定。
【藥理作用】本品爲氟喹諾酮類抗菌藥，具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高，對下列細菌在體外具良好的抗菌作用：腸桿菌科的大部分細菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝腸桿菌、產氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。諾氟沙星在體外對多重耐藥菌亦具抗菌活性。對青黴素耐藥的淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。諾氟沙星爲殺菌劑，通過作用於細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和複製而導致細菌死亡。
【藥代動力學】健康成人空腹一次口服本品0.4克，1～2小時血藥峯濃度(Cmax)爲1.32?g/ml，8小時後尚有0.33?g/ml，吸收半衰期爲0.41小時，分佈相半衰期(t1/2?)爲0.41小時，消除相半衰期(t1/2?)爲2.54小時。12小時內尿中平均排出量佔給藥量的27.88%，其中22.56%在6小時內排出。大鼠口服本品後，迅速分佈各組織間，腎、肝、淋巴結、脾、顎下腺、血漿等的藥物濃度均較高，上顎扁桃體及兔的皮膚也有分佈。
【適 應 症】適用於敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。
【用法用量】1.大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇異變形菌所致的急性單純性下尿路感染一次400mg，一日2次，療程3日。2.其他病原菌所致的單純性尿路感染劑量同上，療程7～10日。3.複雜性尿路感染劑量同上，療程10～21日。4.單純性淋球菌性尿道炎單次800～1200mg。5.急性及慢性前列腺炎一次400mg，一日2次，療程28日。6.腸道感染一次300～400mg，一日2次，療程5～7日。7.傷寒沙門菌感染一日800～1200mg，分2～3次服用，療程14～21日。
【不良反應】1.胃腸道反應較爲常見，可表現爲腹部不適或疼痛、腹瀉、噁心或嘔吐。2.中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。3.過敏反應皮疹、皮膚瘙癢，偶可發生滲出性多性紅斑及血管神經性水腫。少數患者有光敏反應。4.偶可發生：(1)癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識障礙、幻覺、震顫。(2)血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。(3)靜脈炎。(4)結晶尿，多見於高劑量應用時。(5)關節疼痛。5.少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，並呈一過性。
【禁 忌】對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。
【注意事項】1.本品宜空腹服用，並同時飲水250ml。2.由於目前大腸埃希菌對諾氟沙星耐藥者多見，應在給藥前留取尿標本培養，參考細菌藥敏結果調整用藥。3.本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。爲避免結晶尿的發生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。4.腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。5.應用氟喹諾酮類藥物可發生中、重度光敏反應。應用本品時應避免過度暴露於陽光，如發生光敏反應需停藥。6.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏患者服用本品，極個別可能發生溶血反應。7.喹諾酮類包括本品可致重症肌無力症狀加重，呼吸肌無力而危及生命。重症肌無力患者應用喹諾酮類包括本品應特別謹慎。8.肝功能減退時，如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤爲明顯，均需權衡利弊後應用，並調整劑量。9.原有中樞神經系統疾病患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指徵時需仔細權衡利弊後應用。
【相互作用】(1)尿鹼化劑可減少本品在尿中的溶解度，導致結晶尿和腎毒性。(2)本品與茶鹼類合用時可能由於與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制，導致茶鹼類的肝清除明顯減少，血消除半衰期(t1/2?)延長，血藥濃度升高，出現茶鹼中毒症狀，如噁心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等，故合用時應測定茶鹼類血藥濃度和調整劑量。(3)環孢素與本品合用，可使前者的血藥濃度升高，必須監測環孢素血濃度，並調整劑量。(4)本品與抗凝藥華法林同用時可增強後者的抗凝作用，合用時應嚴密監測患者的凝血酶原時間。(5)丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時可因本品血濃度增高而產生毒性。(6)本品與呋喃妥因有拮抗作用，不推薦聯合應用。(7)多種維生素，或其他含鐵、鋅離子的製劑及含鋁或鎂的制酸藥可減少本品的吸收，建議避免合用，不能避免時在本品服藥前2小時，或服藥後6小時服用。(8)去羥肌苷可減少本品的口服吸收，因其製劑中含鋁及鎂，可與氟喹諾酮類螯合，故不宜合用。(9)本品干擾咖啡因的代謝，從而導致咖啡因清除減少，血消除半衰期(t1/2?)延長，並可能產生中樞神經系統毒性。
【孕婦及哺乳期用藥】曾用猴進行繁殖研究，劑量高達人用量的10倍，發現本品可致流產。該劑量在猴的血漿峯濃度(Cmax)約爲人的2倍。本品在動物中並未證實有致畸作用。然而，在孕婦並未進行合適的、有良好對照的研究，因此本品不宜用於孕婦。本品是否經乳汁分泌尚缺乏資料。當乳婦應用200mg本品時，乳汁中不能檢出該藥。然而，由於研究劑量較小，且本類藥物的其他品種經乳汁分泌，加之對新生兒及嬰幼兒潛在的嚴重不良反應，乳婦應避免應用本品或於應用時停止哺乳。
【兒童用藥】18歲以下的患者禁用。
【老人用藥】老年患者常有腎功能減退，因本品部分經腎排出，需減量應用。
【貯 藏】遮光，密封保存。
【分 子 式】C16H18FN3O3
【分 子 量】319.24
【規 格】0.1g
【批准文號】國藥準字H13022264
