【藥品名稱】通用名稱：阿莫西林片
英文名稱：Amoxicillin Tablets
商品名稱：阿莫西林片
【是否處方】處方藥
【是否醫保】是
【運動員慎用】否
【主要成分】本品主要成份爲阿莫西林，其化學名爲(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羥基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。
【性 狀】本品爲白色或類白色片。
【藥理作用】阿莫西林爲青黴素類抗生素，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產青黴素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽性球菌，大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產β-內酰胺酶菌株及幽門螺桿菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通過抑制細菌細胞壁合成而發揮殺菌作用，可使細菌迅速成爲球狀體而溶解、破裂。
【藥代動力學】口服本品後吸收迅速，約75%～90%可自胃腸道吸收，食物對藥物吸收的影響不顯著。口服0.25g、0.5g和1g後血藥峯濃度(Cmax)分別爲5.1mg/L、10.8mg/L和20.6mg/L，達峯時間爲1～2小時。本品在多數組織和體液中分佈良好。肺炎或慢性支氣管炎急性發作患者口服本品0.5g後2～3小時和6小時痰中的平均藥物濃度分別爲0.52mg/L和0.53mg/L，而同期血藥濃度爲11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎兒童患者口服本品1g後1～2小時，中耳液中藥物濃度爲6.2mg/L。結核性腦膜炎患者口服本品1g後2小時腦脊液中的濃度爲0.1～1.5mg/L，相當於同期血藥濃度的0.9%～21.1%。本品可通過胎盤，在臍帶血中濃度爲母體血藥濃度的1/3，在乳汁、汗液和淚液中也含微量。阿莫西林的蛋白結合率爲17%～20%。本品血消除半衰期(t1/2b)爲1～1.3小時，服藥後約24%～33%的給藥量在肝內代謝，6小時內45%～68% 給藥量以原型藥自尿中排出，尚有部分藥物經膽道排泄。嚴重腎功能不全患者血清半衰期可延長至7小時。血液透析可清除本品，腹膜透析則無清除本品的作用。
【適 應 症】阿莫西林適用於敏感菌(不產β-內酰胺酶菌株)所致的下列感染：1.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。2.大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。3.溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。4.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。5.急性單純性淋病。6.本品尚可用於治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體病;阿莫西林亦可與克拉黴素、蘭索拉唑三聯用藥根除胃、十二指腸幽門螺桿菌，降低消化道潰瘍複發率。
【用法用量】口服。成人一次0.5g，每6～8小時1次，一日劑量不超過4g。小兒一日劑量按體重20～40mg/kg，每8小時1次;3個月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/kg，每12小時1次。腎功能嚴重損害患者需調整給藥劑量，其中內生肌酐清除率爲10～30ml/分鐘的患者每12小時0.25～0.5g;內生肌酐清除率小於10ml/分鐘的患者每24小時0.25～0.5g。
【不良反應】1.噁心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應。2.皮疹、藥物熱和哮喘等過敏反應。3.貧血、血小板減少、嗜酸性粒細胞增多等。4.血清氨基轉移酶可輕度增高。5.由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。6.偶見興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行爲異常等中樞神經系統症狀。
【禁 忌】青黴素過敏及青黴素皮膚試驗陽性患者禁用。
【注意事項】1.用前必須做青黴素鈉皮膚試驗，陽性反應者禁用。2.傳染性單核細胞增多症患者應用本品易發生皮疹，應避免使用。3.療程較長患者應檢查肝、腎功能和血常規。4.阿莫西林可導致採用Benedict或Fehling試劑的尿糖試驗出現假陽性。5.下列情況下應慎用：(1)有哮喘、枯草熱等過敏性疾病史者。(2)老年人和腎功能嚴重損害時可能須調整劑量。
【相互作用】1.丙磺舒競爭性地減少本品的腎小管分泌，兩者同時應用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長。2.氯黴素、大環內酯類、磺胺類和四環素類藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用，但其臨牀意義不明。
【孕婦及哺乳期用藥】動物生殖試驗顯示，10倍於人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎兒。但在人類尚缺乏足夠的對照研究，鑑於動物生殖試驗不能完全預測人體反應，孕婦應僅在確有必要時應用本品。由於乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用後可能導致嬰兒過敏。
【藥物過量】在一項51名兒童患者參與的前瞻性研究提示，阿莫西林給藥劑量不超過250mg/kg時不引起顯著臨牀症狀。有報道少數患者因阿莫西林過量引起腎功能不全、少尿，但腎功能損害在停藥後可逆。
【貯 藏】遮光，密封保存。
【分 子 式】C16H19N3O5S·3H2O
【分 子 量】419.46
【規 格】0.125g(按C16H19N3O5S計)
【批准文號】國藥準字H53020956
