繼江蘇南通大學附屬醫院（下稱通大附院）有26名患者在注射“眼用全氟丙烷氣體”發生不良反應羣體事件後，2015年6月份，北醫三院共有59例患者使用天津晶明新技術開發公司（下稱天津晶明公司）生產的批號爲15040001的眼用全氟丙烷氣體，其中有45例患者均在手術後出現炎症等不良反應。目前該批次眼用全氟丙烷氣體不良反應患者數量，僅南通大學附院和北京三院就分別達到26例和45例，共計71例患者。
北京、南通兩醫院幾乎同時上報可疑不良反應
近日，澎湃新聞從患者處得到一份寫明由國家食品藥品監督管理總局於2016年1月1日回覆患者申請公開的政府信息——《關於眼用全氟丙烷氣體可疑羣體不良事件情況的調查報告》（監測和評價械［2015］45號）文件。
澎湃新聞記者注意到，該文件由國家食藥監總局藥品評價中心、國家藥品不良反應監測中心於2015年7月22日印發。
報告顯示，2015年7月6日，國家食藥監藥品評價中心接到北京和江蘇中心眼用全氟丙烷氣體可疑羣體不良事件報告，氣體均爲由天津晶明公司生產、批號爲15040001的眼用全氟丙烷氣體，生產日期爲2015年4月13日，有效日期至2017年4月12日。
7月8日，該中心組織兩個調查組分別前往北京大學第三醫院、江蘇省南通大學附屬醫院，對該事件進行實地調查。
調查結果顯示，北醫三院於2015年5月24日和6月1日分兩次購入天津晶明新技術開發公司生產的批號爲15040001的眼用全氟丙烷氣體。
據悉，該院5月份使用該產品的患者均無異常症狀，而6月1日至29日期間使用該批次產品有59例，其中有4例患者出現了嚴重症狀。
隨後，該院對59例進行了隨訪，發現了有45例患者在術後出現嚴重眼前段炎症滲出的表現，彼時尚有1例患者未返院複查。
報告中提及，院方急切地希望能獲知氣體內毒素爲何種物質，以便有針對性採取治療措施。
該院還稱，因該產品在國內是唯一獲得註冊證地眼用全氟丙烷氣體，所以在患者救治過程中面臨沒有替代品的難題。
報告稱，該醫院希望監管部門儘快查明原因，採取措施，以便做好相關患者的告知和安撫工作，避免羣體恐慌。
而江蘇調查組結果也顯示，南通大學附院於2015年6月份使用的26支該批次產品，26名患者均出現了問題。
在7月3日，南通大學附院對26名患者進行了回訪，顯示使用該器械的26名患者中，22人發生嚴重急性非感染性炎症反應，4人症狀較輕。
報告稱，南通大學附院隨後對發生嚴重炎症反應的22人進行了二次補救手術，抽出氣體，灌注硅油替代。
而在22名嚴重炎症反應患者中，有1人單眼無光感，1人單眼眼球萎縮，其他患者仍在觀察中。
9月後氣體成分依然不明
據一些患者向澎湃新聞稱，事發至今已愈9個月，由於該氣體成分不明確，受損眼球一直無法進行有針對性的治療。
對此，多名患者已多次向涉事醫院、各級食藥監部門、藥品生產廠家等相關企業和單位申請，要求檢驗並公佈該問題批次氣體的不明成分，但一直沒有進展。
4月13日，有患者代表再次與天津晶明公司聯繫，詢問該氣體不明成分。然而，該公司負責人孫總經理稱，事發後公司已經召回了該批次全部產品，隨後也通過送檢和自檢方式，希望能夠檢測出該批次氣體中的不明成分，然而結果一直均爲“檢測不出”。
對於患者代表向天津晶明公司提出公開相關檢測報告的要求，該公司回覆稱，由於沒有檢測出氣體成分，因此相關檢測機構沒有出具檢測報告，該公司提到的送檢機構包括“中檢院”和“杭州院”。
天津晶明公司還承諾，將於近日整理相關資料，就事發後的調查過程和結果向患者公佈細節。
4月13日，澎湃新聞也與北醫三院黨辦和宣傳處聯繫，工作人員均以“不瞭解情況”回覆，並稱相關負責媒體的領導正在出差中。
