本站訊 據浙江省食品藥品監督管理局網站消息，爲加強藥包材監督管理，進一步防控藥包材生產環節風險，規範藥包材生產和使用，保證藥包材和藥品質量，保障公衆用藥安全，景寧畲族自治縣食品藥品監督管理局採取五項措施，從源頭防控質量安全風險。
1、簽訂質量承諾書。爲強化藥包材生產企業的責任意識和危機意識，加強企業自律，確保公衆用藥安全有效，每年年初與企業法定代表人簽訂“質量責任承諾書”以規範企業生產經營行爲。
2、派駐企業聯絡員。按照省、市局的統一部署，我局指派監管人員爲該廠聯絡員，對該公司生產、質量控制定期進行監督，對日常管理進行督查，對業務工作進行指導。通過風險評估，認真梳理各種風險，確定重點風險環節，加強風險管理，着重督促企業針對重點風險環節的整改，切實保證產品質量。
3、實行警示約談。定期對企業負責人、質量負責人以及相關人員進行警示約談。約談的事項包括責任約談，重點工作約談和問題約談等。採取主要領導、主管科室、企業聯絡員約談等多種方式，確保了約談監管機制和措施推行和落實。特別是企業聯絡員與企業質量負責人的約談，做到只要監督檢查中企業存在生產風險情況就要進行一次約談，時刻督促企業質量負責人要認真履職，確保藥品生產安全。通過全方位的警示約談工作，進一步強化了企業安全意識，促進了企業管理水平的提高。
4、加強監督管理。按照藥品生產日常管理規定要求，加大檢查力度和頻次，保持監管高壓態勢，從原輔料的購進、原料的採購與驗收、生產工藝過程控制、質量檢驗、成品入庫到產品放行等各個環節進行全面檢查。並根據監督檢查情況，制訂跟蹤檢查計劃，明確重點檢查內容，對不符合規範要求的應根據情節輕重給予限期整改。
5、指導組織培訓。根據監督檢查情況，針對企業存在的風險隱患，幫助指導制定培訓計劃，組織開展企業內部各項培訓，例如加強藥包材標準、檢驗、員工生產操作規程、潔淨區衛生知識等的培訓工作，提高藥包材企業質量意識、標準意識及檢測水平。
