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治療罕見血凝異常疾病的藥物Nplate已在歐洲上市

來源:美型男    閱讀: 3.55K 次
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歐盟委員會批准Nplate用於治療那些對目前常用藥無應答的免疫性血小板減少性紫癜(ITP),但它僅獲准作爲二線藥物用於那些未進行脾臟切除,且不適宜接受手術治療的成人ITP患者。

治療罕見血凝異常疾病的藥物Nplate已在歐洲上市

雖然患有ITP的人數量不多,據估計在歐洲有5萬慢性ITP患者,但這種病症會極大地影響他們的生活,而Nplate可以爲他們帶來福音。

這次Nplate在歐洲獲准的依據是兩項III期臨牀實驗,結果證實進行過或未進行過脾臟切除手術的患者用藥治療之後,他們體內的血小板讀數均升高83%,並且保持穩定。有醫務人員表示,Nplate是第一種在歐洲獲准特別針對提高患者體內血小板數量,並且能長期使用的ITP治療藥。

Amgen公司負責人表示,此次Nplate在歐洲獲准是該公司15年來辛勤努力的結果,同時作爲第一種獲准的肽體類藥,它在該公司生物製劑的開發上也具有里程碑意義。去年8月份,Nplate已在美國獲准。

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