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鹽酸多巴胺注射液的說明書

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藥品名稱:通用名稱:鹽酸多巴胺注射液

鹽酸多巴胺注射液的說明書

英文名稱:Dopamine Hydrochloride Injection

成分:本品主要成份爲:鹽酸多巴胺。

輔料爲:亞硫酸氫鈉、氯化鈉、氫氧化鈉、依地酸二鈉、注射用水。

適應症:適用於心肌梗死、創傷、內毒素敗血症、心臟手術、腎功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克綜合徵;補充血容量後休克仍不能糾正者,尤其有少尿及周圍血管阻力正常或較低的休克。由於本品可增加心排血量,也用於洋地黃和利尿劑無效的心功能不全。

用法用量:成人常用量靜脈注射,開始時每分鐘按體重1-5ug/kg,10分鐘內以每分鐘1-4ug/kg速度遞增,以達到最大療效。慢性頑固性心力衰竭,靜滴開始時,每分鐘按體重0.5-2ug/kg逐漸遞增。多數病人按1-3ug/kg/分給予即可生效。閉塞性血管病變患者,靜滴開始時按1ug/kg/分,逐增至5-10ug/kg/分,直到20ug/kg/分,以達到最滿意效應。如危重病例,先按5ug/kg,分滴注,然後以5-10ug/kg/分遞增至20-50ug/kg/分,以達到滿意效應。或本品20mg加入5%葡萄糖注射液200-300ml中靜滴,開始時按75-100ug/分滴入,以後根據血壓情況,可加快速度和加大濃度,但最大劑量不超過每分鐘500ug。

禁忌:對本品任何成分過敏者禁用。

注意事項:1.交叉過敏反應:對其他擬交感胺類藥高度敏感的病人,可能對本品也異常敏感。

2.對人體研究尚不充分,動物實驗未見有致畸。給妊娠鼠有導致新生仔鼠存活率降低,而且存活者潛在形成白內障的報道。孕婦應用時必須權衡利弊。

3.本品是否排入乳汁未定,但在乳母應用未發生問題。

4.本品在小兒應用未有充分研究。

5.本品在老年人應用未有充分研究,但未見報告發生問題。

6.下列情況應慎用:

①嗜鉻細胞瘤患者不宜使用;

②閉塞性血管病(或有既往史者),包括動脈栓塞、動脈粥樣硬化、血栓閉塞性脈管炎、凍傷(如凍瘡)、糖尿病性動脈內膜炎、雷諾氏病等慎用;

③對肢端循環不良的病人,須嚴密監測,注意壞死及壞疽的可能性;

④頻繁的室性心律失常時應用本品也須謹慎。

7.在滴注本品時須進行血壓、心排血量、心電圖及尿量的監測。

8.給藥說明

①應用多巴胺治療前必須先糾正低血容量。

②在滴注前必須稀釋,稀釋液的濃度取決於劑量及個體需要的液量,若不需要擴容,可用0.8mg/ml溶液,如有液體瀦留,可用1.6-3.2mg/ml溶液。中、小劑量對周圍血管阻力無作用,用於處理低心排血量引起的低血壓;較大劑量則用於提高周圍血管阻力以糾正低血壓。

③選用粗大的靜脈作靜注或靜滴,以防藥液外溢,及產生組織壞死;如確已發生液體外溢,可用5-10mg酚妥拉明稀釋溶液在注射部位作浸潤。

④靜滴時應控制每分鐘滴速,滴注的速度和時間需根據血壓、心率、尿量、外周血管灌流情況、異位搏動出現與否等而定,可能時應做心排血量測定。

⑤休克糾正時即減慢滴速。

⑥遇有血管過度收縮引起舒張壓不成比例升高和脈壓減小、尿量減少、心率增快或出現心律失常,滴速必須減慢或暫停滴注。

⑦如在滴注多巴胺時血壓繼續下降或經調整劑量仍持續低血壓,應停用多巴胺,改用更強的血管收縮藥。

⑧突然停藥可產生嚴重低血壓,故停用時應逐漸遞減。

9.嚴禁用於食品和飼料加工。

不良反應:常見的有胸痛、呼吸困難、心悸、心律失常(尤其用大劑量)、全身軟弱無力感;心跳緩慢、頭痛、噁心嘔吐者少見。長期應用大劑量或小劑量用於外周血管病患者,出現的反應有手足疼痛或手足發涼;外周血管長時期收縮,可能導致局部壞死或壞疽;過量時可出現血壓升高,此時應停藥,必要時給予α受體阻滯劑。

相互作用:1.與硝普鈉、異丙腎上腺素、多巴酚丁胺合用,注意心排血量的改變,比單用本品時反應不同。

2.大劑量多巴胺與α受體阻滯劑如酚苄明、酚妥拉明、妥拉唑林(Tolazoline)等同用,後者的擴血管效應可被本品的外周血管的收縮作用拮抗。

3.與全麻藥(尤其是環丙烷或滷代碳氫化合物)合用由於後者可使心肌對多巴胺異常敏感,引起室性心律失常。

4.與β受體阻滯劑同用,可拮抗多巴胺對心臟的β1 受體作用。

5.與硝酸酯類同用,可減弱硝酸酯的抗心絞痛及多巴胺的升壓效應。

6.與利尿藥同用,一方面由於本品作用於多巴胺受體擴張腎血管,使腎血流量增加,可增加利尿作用:另一方面本品自身還有直接的利尿作用。

7.與胍乙啶同用時,可加強多巴胺的加壓效應,使胍乙啶的降壓作用減弱,導致高血壓及心律失常。

8.與三環類抗抑鬱藥同時應用,可能增加多巴胺的心血管作用,引起心律失常、心動過速、高血壓。

9.與單胺氧化酶抑制劑同用,可延長及加強多巴胺的效應;已知本品是通過單胺氧化酶代謝,在給多巴胺前2-3周曾接受單胺氧化酶抑制劑的病人,初量至少減到常用劑量的1/10。

10.與苯妥英鈉同時靜注可產生低血壓與心動過緩。在用多巴胺時,如必須用苯妥英鈉抗驚厥治療時,則須考慮兩藥交替使用。

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