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複方地芬諾酯片的說明書

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藥品名稱】通用名稱:複方地芬諾酯片

複方地芬諾酯片的說明書

英文名稱:Compound Diphenoxylate Tablets

商品名稱:複方地芬諾酯片

【是否處方】處方藥

【是否醫保】是

【運動員慎用】否

【主要成分】本品爲複方製劑。其主要成份爲地芬諾酯,其化學名稱爲1-(3,3-二苯基-3-氰基丙基)-4-苯基-4-哌啶甲酸乙酯鹽酸鹽。另一組分爲硫酸阿托品。

【性  狀】本品爲白色片。

【藥理作用】地芬諾酯是哌替啶的衍生物,代替阿片製劑。對腸道作用類似嗎啡,直接作用於腸平滑肌,通過抑制腸粘膜感受器,消除局部粘膜的蠕動反射而減弱蠕動,同時可增加腸的節段性收縮,從而延長腸內容物與腸粘膜的接觸,促進腸內水分的回吸收。配以抗膽鹼藥阿托品,協同加強對腸管蠕動的抑制作用。

【藥代動力學】口服吸收迅速,2小時達血濃高峯。在人體內主要代謝物爲地芬諾辛(diphenoxylicacid),其止瀉作用比母體強5倍。T1/2爲2.5小時,地芬諾辛爲12~24小時。

【適 應 症】用於急慢性功能性腹瀉及慢性腸炎。

【用法用量】口服。成人每次l~2片,每日2~3次,首劑加倍,飯後服。至腹瀉控制時,應即減少劑量。小兒8~12歲,每次l片,每日4次;6~8歲,每次l片,每日3次;2~5歲,每次l片,每日2次。

【不良反應】不良反應少見,服藥後偶見口乾、噁心、嘔吐、頭痛、嗜睡、抑鬱、煩躁、失眠、皮疹、腹脹及腸梗阻等,減量或停藥後消失。

【禁  忌】(1)嚴重潰瘍性結腸炎病人有發生中毒性巨結腸可能,應禁用;(2)肝硬化、黃疸患者因可誘發肝性腦病,應慎用。

【注意事項】(1)本品長期應用時可產生依賴性,但顯然較阿片爲弱,肝病患者及正在服用成癮性藥物患者宜慎用;(2)只宜用常量短期治療,以免產生依賴性;(3)腹瀉早期和腹脹者應慎用;(4)由痢疾桿菌、沙門氏菌和某些大腸桿菌引起的急性腹瀉,細菌常侵入腸壁粘膜,本品降低腸運動,推遲病原體的排除,反而延長病程,故本品不能用作細菌性腹瀉的基本治療藥物。

【相互作用】(1)地芬諾酯本身具有中樞神經系統抑制作用,因其可加強中樞抑制藥的作用,故不宜與巴比妥類、阿片類、水合氯醛、乙醇、格魯米特或其他中樞抑制藥合用;(2)與單胺氧化酶抑制劑合用可能有發生高血壓危象的潛在危險;(3)與呋喃妥因合用,可使後者的吸收加倍。

【孕婦及哺乳期用藥】有致畸作用,孕婦禁用;哺乳期婦女亦應慎用。

【兒童用藥】新生兒和幼兒可引起呼吸抑制,故2歲以下小兒禁用。

【藥物過量】過量可產生呼吸抑制和昏迷,可洗胃並予納絡酮解救。

【貯  藏】密封保存。

【規  格】鹽酸地芬諾酯2.5mg,硫酸阿托品25ug

【批准文號】國藥準字H22022037 

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