“兒子該打乙肝疫苗了，可是出了這樣的事，我連要不要帶他去打都好糾結啊！”看着推車裏胖乎乎的兒子，想着還有幾天就該爲兒子接種第三針乙肝疫苗了，市民王女士一臉的憂慮。
連日來，隨着媒體對嬰幼兒疑似接種乙肝疫苗後死亡報道的持續升溫，有越來越多的家長和王女士一樣糾結，“要不要爲寶寶接種乙肝疫苗”成了一件令全家人苦惱的事情。
乙肝疫苗到底安全不安全？嬰幼兒應不應該及時接種？接種前後又需要注意哪些問題？有關專家對此作出瞭解答。
我國使用的乙肝疫苗主要有三種
中國工程院院士、北京生物製品所研究員趙鎧介紹，我國目前使用的乙肝疫苗主要有三種，都屬於基因工程疫苗。一種是釀酒酵母疫苗，一種是漢遜酵母疫苗，還有一種是用中國倉鼠卵巢細胞（CHO）表達的疫苗。與過去曾使用的血源疫苗相比，基因工程疫苗既能誘導機體產生針對乙肝的特異性抗體，又不會讓受種者有感染的危險。
一位在某生物製藥公司工作的博士後告訴記者，所謂“基因工程乙肝疫苗”，是指使用DNA重組生物技術，將乙肝病毒表達表面抗原的基因進行質粒構建，克隆進入酵母菌中，通過培養這種重組酵母菌來表達乙肝表面抗原亞單位生產出的疫苗。基因工程乙肝疫苗的優點在於生產工藝實現了自動化，因此產量高，質量控制也更嚴格。由於生產過程中不含任何血液成分，基因工程乙肝疫苗使用起來也更安全，注射後無嚴重的副作用。該博士後同時透露，“基因工程疫苗也不是萬能的，接種基因工程乙肝疫苗的人羣中大約有10%—15%的人不能產生抗體或產生抗體的水平低”。
兒童感染人數22年減少近8000萬
美國默克公司是世界上第一個生產商品化基因工程乙肝疫苗的公司，其產品於1986年在德國上市。國產基因工程乙肝疫苗主要有來自酵母表達和CHO細胞表達的兩種系統，其中酵母表達系統的釀酒酵母乙肝疫苗佔據了市場主導地位，也是此次涉事的主要疫苗類型。
據趙鎧介紹，釀酒酵母疫苗是我國1993年從美國默克公司全套工藝引進的，生產過程中對質量標準有嚴格要求，純度都在99%以上。釀酒酵母疫苗於1996年在我國上市後，到現在大概有17年的時間。
12月24日，國家衛計委和國家食藥監總局共同披露的一項數據顯示，從2000年我國開始全面停用血源性乙肝疫苗改用基因工程乙肝疫苗至今，我國接種乙肝疫苗後死亡的疑似異常反應病例共上報188例。在這188例疑似病例中，僅有18例屬於疫苗異常反應，未超出世衛組織的規定範圍。
另一個無法忽視的事實是：1992年乙肝血清學調查顯示，我國乙肝表面抗原攜帶率爲9.75%，同年，我國將乙肝疫苗納入了兒童計劃免疫管理。2006年再次進行的乙肝血清學調查顯示，我國人羣乙肝表面抗原攜帶率下降到了7.18%。據推算，1992年以來兒童感染乙肝病毒的人數減少了近8000萬人，兒童乙肝表面抗原攜帶者減少了1900萬人。
而臺灣地區和廣西龍灣地區分別進行的一項對比研究則發現，接種乙肝疫苗後，兩個地區的肝癌發病率均顯著下降。
“包括乙肝疫苗在內，總體上來說，疫苗是安全的。”中國工程院院士、傳染病學專家李蘭娟表示，接種疫苗是預防、控制傳染病最經濟和有效的手段。她認爲，接種疫苗後出現不良反應的風險遠遠小於不開展預防接種而造成的傳染病傳播的風險。
中國疾控中心流行病學首席科學家曾光也表示，醫學上有時不得不面對“兩害相權取其輕”的無奈選擇，接種疫苗雖然有風險，但這種風險已經被嚴格控制在了相當低的水平，發生的概率要遠比不接種疫苗的風險小得多。拒絕疫苗，讓孩子暴露在極大的患病風險中，纔是不明智的做法。在歐洲，2005年以來，麻疹疫情就發生在奧地利、比利時、丹麥、法國、德國、意大利、西班牙、瑞士和英國的未接種人羣中。
進口疫苗並不優於國產疫苗
據介紹，我國的疫苗接種機制將疫苗分爲了兩類，包括乙肝疫苗在內的一類疫苗被納入國家免疫規劃，帶有強制性，而二類疫苗則是公民自費並且自願接種的其他疫苗。但這種劃分不是絕對不變的，比如甲肝疫苗、麻腮風疫苗，在2007年以前都曾是二類疫苗，但隨着國家經濟實力的提高，這兩種疫苗都成了一類疫苗。
對於家長們來說，既然乙肝疫苗一定要接種，那如何才能將接種的風險減少到最低呢？市民王女士認爲，定價較高的進口疫苗也許是個不錯的選擇。
對此，中國疾控中心免疫規劃中心主任醫師王華慶卻表示：不管是國內疫苗還是國外疫苗，對於這些疫苗質量的檢定標準都是用的同樣一把“尺子”。
王華慶介紹說，疫苗的防病效果一般有兩種評價指標，最準確的指標是保護率，是指接種人羣相對於未種人羣實際發病率降低的比例。一般而言，抗體水平和抗體陽轉率越高，則保護率越高。但在現實中，沒有任何一種疫苗的保護率可以達到100%。“所有上市的疫苗都能達到相關的防病效果標準，只是在具體的抗體水平和陽轉率的數字上可能有高低，但沒必要過於誇大這種區別。”
而中國疾控中心免疫規劃中心對疫苗接種後異常反應的監測結果也顯示，進口疫苗和國產疫苗在異常反應發生水平上也沒有明顯差別。
特殊情況下可以互換不同類型
由於“疫苗事件”的持續發酵，12月19日，國家衛計委和國家食藥監總局共同做出了對深圳康泰生產的所有批次的乙肝疫苗全部暫停使用的決定。
深圳康泰生產乙肝疫苗用的載體是釀酒酵母，大連漢信用的卻是漢遜酵母，還有一些企業生產的則是CHO疫苗。對需要接種乙肝疫苗的寶寶來說，第一針接種釀酒酵母疫苗，第二針或第三針接種其他類型疫苗，會不會導致不良反應率的增加？
對此，趙鎧認爲，不管寶寶之前使用的是漢遜酵母的乙肝疫苗，還是釀酒酵母的乙肝疫苗，或者是CHO的乙肝疫苗，一般情況下要求三針都用同一種疫苗，但在特殊情況下可以互換。
趙鎧解釋到：“這是因爲不管用哪種方式生產乙肝疫苗，只是用不同的載體表達的區別，最後的產品還是一樣，都是表達的表面抗原，因此接種效果沒有什麼不同，但在用量上可能會有差異。比如利用漢遜酵母或者釀酒酵母生產的乙肝疫苗，用於母嬰阻斷的注射量是10微克，而用CHO生產的疫苗則需要用到20微克。”
接種乙肝疫苗需要注意禁忌症
每一種疫苗都有屬於自己的接種禁忌，乙肝疫苗的接種禁忌又包括哪些呢？
賈繼東告訴記者，其他國家對乙肝疫苗的接種禁忌除了過敏以外基本沒有了，但我國從安全角度考慮做了一些規定，一般來說有急性疾病或者嚴重的慢性疾病，或者慢性疾病急性發作以及發熱的時候是不宜接種的。
“另外，還有一些神經系統的疾病，比如癲癇和變性疾病，我們國家都作爲了禁忌症。對於早產兒，世界衛生組織建議可以接種，我國出於安全考慮建議嬰兒發育到一定程度再接種。但如果母親是乙肝陽性則應該個案對待，需要分析評估是母親對嬰兒傳播的風險大，還是注射疫苗的風險大。”賈繼東提醒，“嬰幼兒或者兒童在接種乙肝疫苗的時候，家長應該仔細地、客觀地向醫生介紹情況。如果有這些情況可以暫時緩一緩，以後再接種。”
賈繼東認爲，只要這些因素都注意到了，接種乙肝疫苗應該是很安全的。但他同時也特別提醒，“有些家長明知寶寶有接種禁忌症，但爲了不耽誤接種時間或爲了減少麻煩而心存僥倖，接種前也不向醫務人員主動說明情況，這樣接種疫苗是十分危險的。”
賈繼東告訴記者，接種乙肝疫苗最常見的反應是在注射部位有局部疼痛，幾個小時後可以緩解，有的寶寶有硬結，但過一段時間也會消退。“真正比較嚴重的異常反應如過敏性休克發生率是十萬分之一、百萬分之一，甚至更少。”他希望公衆對疫苗，特別是乙肝疫苗保持信心。
接種乙肝疫苗後需留觀半小時
武漢市某婦幼保健院醫生周豔提醒，乙肝疫苗接種後不要馬上回家，要在接種場所休息至少30分鐘，觀察寶寶的反應，一旦出現急性過敏反應，確保能在第一時間得到救治。
周豔告訴記者，接種乙肝疫苗後出現局部紅腫、疼痛、淋巴結腫大、發熱等症狀，但很快就消退，這屬於正常的不適反應。但如果寶寶接種疫苗後出現以下反應，爸爸媽媽則需要提高警惕：局部紅腫、疼痛、淋巴結腫大、發熱等症狀持續加重，且不見好轉，應儘快去醫院診治。接種後如果發生蕁麻疹、過敏性紫癜、血管神經性水腫，甚至休克等過敏反應時，一定要及時就診，並看清疫苗成分。今後在接種含有該類引起過敏成分的疫苗時一定要慎重，最好不要再接種相同疫苗，如果需要接種相同成分的疫苗，一定要把寶寶的過敏情況反映給醫生，由醫生準備好搶救措施後再行接種。
“極個別兒童可能因接種疫苗造成肢體運動障礙、呼吸肌麻痹等嚴重問題，應該及時到醫院就診，由醫務人員確定是否是由疫苗引起的不良反應並及時處理。”周豔特別提醒寶寶的父母，“有時免疫功能反應強烈可能與體質較弱有關，但不能因此排除潛在疾病存在的可能性，需要醫生在仔細檢查後作出判斷。”
